Avaliação do intervalo Tp-e e relação Tp-e/QT na dermatomiosite e análise de sua relação com a inflamação
19 de fevereiro de 2025 atualizado por: Ling Pin, The Third People's Hospital of Hangzhou
Hospital do Terceiro Povo de Hangzhou
O objetivo deste estudo observacional é investigar a repolarização ventricular utilizando intervalos Tp-e e relações Tp-e/QT em pacientes com DM. As principais questões que pretende responder são:
- 1. Explorar as mudanças nos parâmetros de repolarização ventricular (intervalo QT, intervalo QTc, QTd, intervalo Tp-e, relação Tp-e/QT) em pacientes com dermatomiosite, fornecendo indicadores quantificáveis para detecção precoce de arritmia em pacientes com dermatomiosite;
- 2. Explorar o papel da inflamação na repolarização ventricular em pacientes com DM, fornecendo uma base para pesquisas aprofundadas sobre o diagnóstico e prevenção de arritmias em pacientes com DM.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hangzhou
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Zhejiang, Hangzhou, China, 310000
- The Third People's Hospital of Hangzhou
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com dermatomiosite de janeiro de 2017 a outubro de 2022 que visitaram nosso hospital e um grupo de controle saudável composto pelo mesmo número de adultos saudáveis pareados por sexo e idade em um centro de exame físico.
Descrição
Critério de inclusão:
1.1 Idade ≥ 18 anos, independentemente do sexo, residência registrada e nível de escolaridade, participar voluntariamente deste estudo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
1.2 Os critérios diagnósticos para DM são baseados nos critérios de classificação de Bohan/Peter de 1975, e o diagnóstico atende a qualquer 3 dos seguintes 5 e 1-4 critérios
Critério de exclusão:
2.1 História prévia de doença cardíaca (como infarto do miocárdio, estimulação cardíaca, cardiopatia congênita, cardiopatia isquêmica, etc.), doença renal crônica, etc; Pacientes com outras doenças do tecido conjuntivo; Mulheres grávidas e lactantes; 2.2 Tomar medicamentos que afetem os indicadores do eletrocardiograma, como macrolídeos, quinolonas, quinidina, amiodarona, antipsicóticos, etc; 2.3 Pacientes com grave falta de dados do caso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com dermatomiosite
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Você tem dermatomiosite
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O grupo de controle foi composto por voluntários saudáveis pareados por idade e sexo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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QTc, intervalo Tp-e e relação Tp-e/QT estavam aumentados em pacientes com DM.
Prazo: Novembro de 2011 a novembro de 2022
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Novembro de 2011 a novembro de 2022
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o intervalo Tp-e e a relação Tp-e/QT correlacionaram-se positivamente com a Inflamação.
Prazo: Novembro de 2011 a novembro de 2022
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Novembro de 2011 a novembro de 2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lundberg IE. Expert Perspective: Management of Refractory Inflammatory Myopathy. Arthritis Rheumatol. 2021 Aug;73(8):1394-1407. doi: 10.1002/art.41762. Epub 2021 Jun 29.
- Zhao L, Wang Q, Zhou B, Zhang L, Zhu H. The Role of Immune Cells in the Pathogenesis of Idiopathic Inflammatory Myopathies. Aging Dis. 2021 Feb 1;12(1):247-260. doi: 10.14336/AD.2020.0410. eCollection 2021 Feb.
- Schwartz T, Diederichsen LP, Lundberg IE, Sjaastad I, Sanner H. Cardiac involvement in adult and juvenile idiopathic inflammatory myopathies. RMD Open. 2016 Sep 27;2(2):e000291. doi: 10.1136/rmdopen-2016-000291. eCollection 2016.
- Kors JA, Ritsema van Eck HJ, van Herpen G. The meaning of the Tp-Te interval and its diagnostic value. J Electrocardiol. 2008 Nov-Dec;41(6):575-80. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2008.07.030.
- Antzelevitch C, Sicouri S, Di Diego JM, Burashnikov A, Viskin S, Shimizu W, Yan GX, Kowey P, Zhang L. Does Tpeak-Tend provide an index of transmural dispersion of repolarization? Heart Rhythm. 2007 Aug;4(8):1114-6; author reply 1116-9. doi: 10.1016/j.hrthm.2007.05.028. Epub 2007 Jun 8. No abstract available.
- Naaraayan A, Meredith A, Nimkar A, Arora G, Bharati R, Acharya P. Arrhythmia prevalence among patients with polymyositis-dermatomyositis in the United States: An observational study. Heart Rhythm. 2021 Sep;18(9):1516-1523. doi: 10.1016/j.hrthm.2021.05.029. Epub 2021 May 26.
- Indraratna P, Tardo D, Delves M, Szirt R, Ng B. Measurement and Management of QT Interval Prolongation for General Physicians. J Gen Intern Med. 2020 Mar;35(3):865-873. doi: 10.1007/s11606-019-05477-7. Epub 2019 Oct 25.
- Korsholm SS, Andersson DC, Knudsen JB, Dastmalchi M, Diederichsen ACP, Gerke O, Witting N, Jacobsen S, Pecini R, Friis T, Krogager ME, Lundberg IE, Diederichsen LP. Myositis-specific autoantibodies and QTc changes by ECG in idiopathic inflammatory myopathies. Rheumatology (Oxford). 2022 Oct 6;61(10):4076-4086. doi: 10.1093/rheumatology/keac013.
- Mendez Hernandez R, Ramasco Rueda F. Biomarkers as Prognostic Predictors and Therapeutic Guide in Critically Ill Patients: Clinical Evidence. J Pers Med. 2023 Feb 15;13(2):333. doi: 10.3390/jpm13020333.
- Lazzerini PE, Capecchi PL, El-Sherif N, Laghi-Pasini F, Boutjdir M. Emerging Arrhythmic Risk of Autoimmune and Inflammatory Cardiac Channelopathies. J Am Heart Assoc. 2018 Nov 20;7(22):e010595. doi: 10.1161/JAHA.118.010595. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
23 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
24 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021KA048
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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