Valutazione dell'intervallo Tp-e e del rapporto Tp-e/QT nella dermatomiosite e analisi della loro relazione con l'infiammazione
19 febbraio 2025 aggiornato da: Ling Pin, The Third People's Hospital of Hangzhou
Il Terzo Ospedale del Popolo di Hangzhou
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di indagare la ripolarizzazione ventricolare utilizzando gli intervalli Tp-e e i rapporti Tp-e/QT nei pazienti con DM. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- 1.Esplorare i cambiamenti nei parametri di ripolarizzazione ventricolare (intervallo QT, intervallo QTc, QTd, intervallo Tp-e, rapporto Tp-e/QT) nei pazienti con dermatomiosite, fornendo indicatori quantificabili per la diagnosi precoce dell'aritmia nei pazienti con dermatomiosite;
- 2.Esplorare il ruolo dell'infiammazione nella ripolarizzazione ventricolare nei pazienti con DM, fornendo una base per una ricerca approfondita sulla diagnosi e la prevenzione dell'aritmia nei pazienti con DM.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hangzhou
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Zhejiang, Hangzhou, Cina, 310000
- The Third People's Hospital of Hangzhou
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con dermatomiosite da gennaio 2017 a ottobre 2022 che hanno visitato il nostro ospedale e un gruppo di controllo sano composto dallo stesso numero di adulti sani abbinati per sesso ed età in un centro di esame fisico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
1.1 Età ≥ 18 anni, indipendentemente da sesso, residenza anagrafica e livello di istruzione, partecipa volontariamente a questo studio e firma il modulo di consenso informato.
1.2 I criteri diagnostici per DM si basano sui criteri di classificazione di Bohan/Peter del 1975 e la diagnosi soddisfa 3 dei seguenti criteri 5 e 1-4
Criteri di esclusione:
2.1 Storia precedente di malattie cardiache (come infarto del miocardio, stimolazione cardiaca, cardiopatia congenita, cardiopatia ischemica, ecc.), malattia renale cronica, ecc.; Pazienti con altre malattie del tessuto connettivo; Donne in gravidanza e in allattamento; 2.2 Assunzione di farmaci che influenzano gli indicatori dell'elettrocardiogramma, come macrolidi, chinoloni, chinidina, amiodarone, farmaci antipsicotici, ecc.; 2.3 Pazienti con grave mancanza di dati sui casi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con dermatomiosite
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Hai la dermatomiosite?
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Il gruppo di controllo era composto da volontari sani abbinati per età e sesso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L’intervallo QTc, l’intervallo Tp-e e il rapporto Tp-e/QT erano aumentati nei pazienti con DM.
Lasso di tempo: Da novembre 2011 a novembre 2022
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Da novembre 2011 a novembre 2022
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l'intervallo Tp-e e il rapporto Tp-e/QT erano correlati positivamente con l'infiammazione.
Lasso di tempo: Da novembre 2011 a novembre 2022
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Da novembre 2011 a novembre 2022
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lundberg IE. Expert Perspective: Management of Refractory Inflammatory Myopathy. Arthritis Rheumatol. 2021 Aug;73(8):1394-1407. doi: 10.1002/art.41762. Epub 2021 Jun 29.
- Zhao L, Wang Q, Zhou B, Zhang L, Zhu H. The Role of Immune Cells in the Pathogenesis of Idiopathic Inflammatory Myopathies. Aging Dis. 2021 Feb 1;12(1):247-260. doi: 10.14336/AD.2020.0410. eCollection 2021 Feb.
- Schwartz T, Diederichsen LP, Lundberg IE, Sjaastad I, Sanner H. Cardiac involvement in adult and juvenile idiopathic inflammatory myopathies. RMD Open. 2016 Sep 27;2(2):e000291. doi: 10.1136/rmdopen-2016-000291. eCollection 2016.
- Kors JA, Ritsema van Eck HJ, van Herpen G. The meaning of the Tp-Te interval and its diagnostic value. J Electrocardiol. 2008 Nov-Dec;41(6):575-80. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2008.07.030.
- Antzelevitch C, Sicouri S, Di Diego JM, Burashnikov A, Viskin S, Shimizu W, Yan GX, Kowey P, Zhang L. Does Tpeak-Tend provide an index of transmural dispersion of repolarization? Heart Rhythm. 2007 Aug;4(8):1114-6; author reply 1116-9. doi: 10.1016/j.hrthm.2007.05.028. Epub 2007 Jun 8. No abstract available.
- Naaraayan A, Meredith A, Nimkar A, Arora G, Bharati R, Acharya P. Arrhythmia prevalence among patients with polymyositis-dermatomyositis in the United States: An observational study. Heart Rhythm. 2021 Sep;18(9):1516-1523. doi: 10.1016/j.hrthm.2021.05.029. Epub 2021 May 26.
- Indraratna P, Tardo D, Delves M, Szirt R, Ng B. Measurement and Management of QT Interval Prolongation for General Physicians. J Gen Intern Med. 2020 Mar;35(3):865-873. doi: 10.1007/s11606-019-05477-7. Epub 2019 Oct 25.
- Korsholm SS, Andersson DC, Knudsen JB, Dastmalchi M, Diederichsen ACP, Gerke O, Witting N, Jacobsen S, Pecini R, Friis T, Krogager ME, Lundberg IE, Diederichsen LP. Myositis-specific autoantibodies and QTc changes by ECG in idiopathic inflammatory myopathies. Rheumatology (Oxford). 2022 Oct 6;61(10):4076-4086. doi: 10.1093/rheumatology/keac013.
- Mendez Hernandez R, Ramasco Rueda F. Biomarkers as Prognostic Predictors and Therapeutic Guide in Critically Ill Patients: Clinical Evidence. J Pers Med. 2023 Feb 15;13(2):333. doi: 10.3390/jpm13020333.
- Lazzerini PE, Capecchi PL, El-Sherif N, Laghi-Pasini F, Boutjdir M. Emerging Arrhythmic Risk of Autoimmune and Inflammatory Cardiac Channelopathies. J Am Heart Assoc. 2018 Nov 20;7(22):e010595. doi: 10.1161/JAHA.118.010595. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
23 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
24 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021KA048
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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