Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Tp-e-intervall og Tp-e/QT-forhold i dermatomyositt og analyse av deres forhold til betennelse

19. februar 2025 oppdatert av: Ling Pin, The Third People's Hospital of Hangzhou

Det tredje folkesykehuset i Hangzhou

Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke ventrikulær repolarisering ved å bruke Tp-e-intervaller og Tp-e/QT-forhold hos pasienter med DM. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • 1. Utforske endringene i ventrikulære repolariseringsparametre (QT-intervall, QTc-intervall, QTd, Tp-e-intervall, Tp-e/QT-forhold) hos pasienter med dermatomyositt, og gir kvantifiserbare indikatorer for tidlig påvisning av arytmi hos pasienter med dermatomyositt;
  • 2. Utforske rollen til betennelse i ventrikulær repolarisering hos DM-pasienter, og gir grunnlag for dyptgående forskning på diagnose og forebygging av arytmi hos DM-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hangzhou
      • Zhejiang, Hangzhou, Kina, 310000
        • The Third People's Hospital of Hangzhou

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dermatomyosittpasienter fra januar 2017 til oktober 2022 som besøkte sykehuset vårt, og en frisk kontrollgruppe bestående av samme antall kjønn og alder matchet friske voksne i et fysisk undersøkelsessenter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1.1 Alder ≥ 18 år, uavhengig av kjønn, registrert bosted og utdanningsnivå, deltar frivillig i denne studien og signerer skjemaet for informert samtykke.

1.2 De diagnostiske kriteriene for DM er basert på 1975 Bohan/Peter klassifiseringskriteriene, og diagnosen oppfyller 3 av følgende 5 og 1-4 kriterier

Ekskluderingskriterier:

2.1 Tidligere hjertesykdom (som hjerteinfarkt, hjertestimulering, medfødt hjertesykdom, iskemisk hjertesykdom, etc.), kronisk nyresykdom, etc.; Pasienter med andre bindevevssykdommer; Gravide og ammende kvinner; 2.2 Ta medikamenter som påvirker elektrokardiogramindikatorer, som makrolider, kinoloner, kinidin, amiodaron, antipsykotiske legemidler, etc; 2.3 Pasienter med alvorlig mangel på kasusdata.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Dermatomyositt pasienter
Annen: sykdom
Har du dermatomyositt
Kontrollgruppen bestod av friske frivillige med samsvar mellom alder og kjønn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
QTc, Tp-e-intervall og Tp-e/QT-forhold ble økt hos DM-pasienter.
Tidsramme: November 2011 til november 2022
November 2011 til november 2022
Tp-e-intervallet og Tp-e/QT-forholdet var positivt korrelert med inflammasjon.
Tidsramme: November 2011 til november 2022
November 2011 til november 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Third People's Hospital of Hangzhou

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

23. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

24. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021KA048

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere