Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena odstępu Tp-e i stosunku Tp-e/QT w zapaleniu skórno-mięśniowym i analiza ich związku ze stanem zapalnym

19 lutego 2025 zaktualizowane przez: Ling Pin, The Third People's Hospital of Hangzhou

Trzeci Szpital Ludowy w Hangzhou

Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie repolaryzacji komór z wykorzystaniem odstępów Tp-e i stosunku Tp-e/QT u pacjentów z cukrzycą. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • 1. Badanie zmian parametrów repolaryzacji komór (odstęp QT, odstęp QTc, QTd, odstęp Tp-e, stosunek Tp-e/QT) u pacjentów z zapaleniem skórno-mięśniowym, dostarczanie wymiernych wskaźników wczesnego wykrywania zaburzeń rytmu u pacjentów z zapaleniem skórno-mięśniowym;
  • 2.Zbadanie roli stanu zapalnego w repolaryzacji komór u chorych na DM, dające podstawę do pogłębionych badań nad diagnostyką i profilaktyką arytmii u chorych na DM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hangzhou
      • Zhejiang, Hangzhou, Chiny, 310000
        • The Third People's Hospital of Hangzhou

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zapaleniem skórno-mięśniowym od stycznia 2017 do października 2022, którzy odwiedzili nasz szpital, oraz zdrowa grupa kontrolna składająca się z tej samej liczby zdrowych osób dorosłych o tej samej płci i wieku w centrum badań fizykalnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

1.1 Wiek ≥ 18 lat, bez względu na płeć, miejsce zamieszkania i poziom wykształcenia, dobrowolnie biorą udział w tym badaniu i podpisują formularz świadomej zgody.

1.2 Kryteria diagnostyczne DM opierają się na kryteriach klasyfikacji Bohana/Petera z 1975 r., a rozpoznanie spełnia dowolne 3 z poniższych 5 i 1-4 kryteriów

Kryteria wyłączenia:

2.1 Wcześniejsza historia chorób serca (takich jak zawał mięśnia sercowego, stymulacja serca, wrodzona choroba serca, choroba niedokrwienna serca itp.), przewlekła choroba nerek itp.; Pacjenci z innymi chorobami tkanki łącznej; Kobiety w ciąży i karmiące piersią; 2.2 Przyjmowanie leków wpływających na wskaźniki elektrokardiogramu, takich jak makrolidy, chinolony, chinidyna, amiodaron, leki przeciwpsychotyczne itp.; 2.3 Pacjenci z poważnym brakiem danych dotyczących przypadków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zapaleniem skórno-mięśniowym
Inny: choroba
Czy masz zapalenie skórno-mięśniowe
Grupę kontrolną stanowili zdrowi ochotnicy dobrani pod względem wieku i płci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
QTc, odstęp Tp-e i stosunek Tp-e/QT były zwiększone u pacjentów z cukrzycą.
Ramy czasowe: Listopad 2011 do listopada 2022
Listopad 2011 do listopada 2022
odstęp Tp-e i stosunek Tp-e/QT były dodatnio skorelowane ze stanem zapalnym.
Ramy czasowe: Listopad 2011 do listopada 2022
Listopad 2011 do listopada 2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Third People's Hospital of Hangzhou

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021KA048

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj