Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Tp-e-interval og Tp-e/QT-forhold i dermatomyositis og analyse af deres forhold til inflammation

19. februar 2025 opdateret af: Ling Pin, The Third People's Hospital of Hangzhou

Det tredje folkehospital i Hangzhou

Målet med dette observationsstudie er at undersøge ventrikulær repolarisering ved at bruge Tp-e-intervaller og Tp-e/QT-forhold hos patienter med DM. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • 1. Udforskning af ændringerne i ventrikulære repolariseringsparametre (QT-interval, QTc-interval, QTd, Tp-e-interval, Tp-e/QT-forhold) hos patienter med dermatomyositis, hvilket giver kvantificerbare indikatorer for tidlig påvisning af arytmi hos patienter med dermatomyositis;
  • 2.Udforskning af inflammationens rolle i ventrikulær repolarisering hos DM-patienter, hvilket giver grundlag for dybdegående forskning i diagnosticering og forebyggelse af arytmi hos DM-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hangzhou
      • Zhejiang, Hangzhou, Kina, 310000
        • The Third People's Hospital of Hangzhou

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dermatomyositis-patienter fra januar 2017 til oktober 2022, der besøgte vores hospital, og en rask kontrolgruppe bestående af det samme antal køn og alder matchede raske voksne i et fysisk undersøgelsescenter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1.1 Alder ≥ 18 år, uanset køn, registreret bopæl og uddannelsesniveau, deltager frivilligt i denne undersøgelse og underskriver samtykkeerklæringen.

1.2 De diagnostiske kriterier for DM er baseret på 1975 Bohan/Peter klassifikationskriterierne, og diagnosen opfylder 3 af følgende 5 og 1-4 kriterier

Ekskluderingskriterier:

2.1 Tidligere hjertesygdomme (såsom myokardieinfarkt, hjertestimulering, medfødt hjertesygdom, iskæmisk hjertesygdom osv.), kronisk nyresygdom osv.; Patienter med andre bindevævssygdomme; Gravide og ammende kvinder; 2.2 Indtagelse af lægemidler, der påvirker elektrokardiogramindikatorer, såsom makrolider, quinoloner, quinidin, amiodaron, antipsykotiske lægemidler osv.; 2.3 Patienter med alvorlig mangel på casedata.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dermatomyositis patienter
Andet: sygdom
Har du dermatomyositis
Kontrolgruppen bestod af alders- og kønsvarende raske frivillige

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
QTc, Tp-e-interval og Tp-e/QT-forhold blev øget hos DM-patienter.
Tidsramme: November 2011 til november 2022
November 2011 til november 2022
Tp-e-intervallet og Tp-e/QT-forholdet var positivt korreleret med inflammation.
Tidsramme: November 2011 til november 2022
November 2011 til november 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Third People's Hospital of Hangzhou

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

24. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021KA048

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner