Evaluación del intervalo Tp-e y del cociente Tp-e/QT en dermatomiositis y análisis de su relación con la inflamación
19 de febrero de 2025 actualizado por: Ling Pin, The Third People's Hospital of Hangzhou
El Tercer Hospital Popular de Hangzhou
El objetivo de este estudio observacional es investigar la repolarización ventricular utilizando intervalos Tp-e y relaciones Tp-e/QT en pacientes con DM. Las principales preguntas que pretende responder son:
- 1. Explorar los cambios en los parámetros de repolarización ventricular (intervalo QT, intervalo QTc, QTd, intervalo Tp-e, relación Tp-e/QT) en pacientes con dermatomiositis, proporcionando indicadores cuantificables para la detección temprana de arritmia en pacientes con dermatomiositis;
- 2. Explorar el papel de la inflamación en la repolarización ventricular en pacientes con DM, proporcionando una base para una investigación en profundidad sobre el diagnóstico y la prevención de la arritmia en pacientes con DM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hangzhou
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Zhejiang, Hangzhou, Porcelana, 310000
- The Third People's Hospital of Hangzhou
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con dermatomiositis de enero de 2017 a octubre de 2022 que visitaron nuestro hospital, y un grupo de control sano formado por el mismo número de adultos sanos del mismo sexo y edad en un centro de examen físico.
Descripción
Criterios de inclusión:
1.1 Edad ≥ 18 años, independientemente del sexo, domicilio registrado y nivel educativo, participar voluntariamente en este estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.
1.2 Los criterios de diagnóstico para DM se basan en los criterios de clasificación de Bohan/Peter de 1975, y el diagnóstico cumple cualquiera de los 3 de los siguientes 5 y 1-4 criterios
Criterio de exclusión:
2.1 Historia previa de enfermedad cardíaca (como infarto de miocardio, estimulación cardíaca, cardiopatía congénita, cardiopatía isquémica, etc.), enfermedad renal crónica, etc.; Pacientes con otras enfermedades del tejido conectivo; Mujeres embarazadas y lactantes; 2.2 Tomar medicamentos que afecten los indicadores del electrocardiograma, como macrólidos, quinolonas, quinidina, amiodarona, medicamentos antipsicóticos, etc.; 2.3 Pacientes con grave falta de datos de casos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con dermatomiositis
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¿Tienes dermatomiositis?
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El grupo de control estaba compuesto por voluntarios sanos de la misma edad y sexo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El QTc, el intervalo Tp-e y la relación Tp-e/QT aumentaron en los pacientes con DM.
Periodo de tiempo: Noviembre 2011 a Noviembre 2022
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Noviembre 2011 a Noviembre 2022
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el intervalo Tp-e y la relación Tp-e/QT se correlacionaron positivamente con la inflamación.
Periodo de tiempo: Noviembre 2011 a Noviembre 2022
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Noviembre 2011 a Noviembre 2022
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Zhao L, Wang Q, Zhou B, Zhang L, Zhu H. The Role of Immune Cells in the Pathogenesis of Idiopathic Inflammatory Myopathies. Aging Dis. 2021 Feb 1;12(1):247-260. doi: 10.14336/AD.2020.0410. eCollection 2021 Feb.
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- Korsholm SS, Andersson DC, Knudsen JB, Dastmalchi M, Diederichsen ACP, Gerke O, Witting N, Jacobsen S, Pecini R, Friis T, Krogager ME, Lundberg IE, Diederichsen LP. Myositis-specific autoantibodies and QTc changes by ECG in idiopathic inflammatory myopathies. Rheumatology (Oxford). 2022 Oct 6;61(10):4076-4086. doi: 10.1093/rheumatology/keac013.
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- Lazzerini PE, Capecchi PL, El-Sherif N, Laghi-Pasini F, Boutjdir M. Emerging Arrhythmic Risk of Autoimmune and Inflammatory Cardiac Channelopathies. J Am Heart Assoc. 2018 Nov 20;7(22):e010595. doi: 10.1161/JAHA.118.010595. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
23 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021KA048
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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