Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van Tp-e-interval en Tp-e/QT-ratio bij dermatomyositis en analyse van hun relatie met ontsteking

19 februari 2025 bijgewerkt door: Ling Pin, The Third People's Hospital of Hangzhou

Het Derde Volksziekenhuis van Hangzhou

Het doel van deze observationele studie is ventriculaire repolarisatie te onderzoeken met behulp van Tp-e-intervallen en Tp-e/QT-ratio's bij patiënten met DM. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • 1. Onderzoek naar de veranderingen in ventriculaire repolarisatieparameters (QT-interval, QTc-interval, QTd, Tp-e-interval, Tp-e/QT-ratio) bij patiënten met dermatomyositis, met kwantificeerbare indicatoren voor vroege detectie van aritmie bij dermatomyositispatiënten;
  • 2. Onderzoek naar de rol van ontsteking bij ventriculaire repolarisatie bij DM-patiënten, wat een basis vormt voor diepgaand onderzoek naar de diagnose en preventie van aritmie bij DM-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hangzhou
      • Zhejiang, Hangzhou, China, 310000
        • The Third People's Hospital of Hangzhou

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dermatomyositispatiënten van januari 2017 tot oktober 2022 die ons ziekenhuis hebben bezocht, en een gezonde controlegroep bestaande uit hetzelfde aantal gezonde volwassenen van hetzelfde geslacht en dezelfde leeftijd in een centrum voor lichamelijk onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1.1 Leeftijd ≥ 18 jaar, ongeacht geslacht, geregistreerde woonplaats en opleidingsniveau, vrijwillig deelnemen aan dit onderzoek en het toestemmingsformulier ondertekenen.

1.2 De diagnostische criteria voor DM zijn gebaseerd op de classificatiecriteria van Bohan/Peter uit 1975 en de diagnose voldoet aan 3 van de volgende 5 en 1-4 criteria

Uitsluitingscriteria:

2.1 Voorgeschiedenis van hartziekte (zoals myocardinfarct, cardiale pacing, aangeboren hartziekte, ischemische hartziekte, etc.), chronische nierziekte, etc; Patiënten met andere bindweefselziekten; Zwangere en zogende vrouwen; 2.2 Geneesmiddelen gebruiken die de indicatoren van het elektrocardiogram beïnvloeden, zoals macroliden, chinolonen, kinidine, amiodaron, antipsychotica, enz.; 2.3 Patiënten met ernstig gebrek aan casusgegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Dermatomyositis patiënten
Ander: ziekte
Heeft u dermatomyositis?
De controlegroep bestond uit gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd en geslacht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
QTc, Tp-e-interval en Tp-e/QT-ratio waren verhoogd bij DM-patiënten.
Tijdsspanne: November 2011 tot november 2022
November 2011 tot november 2022
het Tp-e-interval en de Tp-e/QT-ratio waren positief gecorreleerd met ontsteking.
Tijdsspanne: November 2011 tot november 2022
November 2011 tot november 2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Third People's Hospital of Hangzhou

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021KA048

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren