皮膚筋炎におけるTp-e間隔およびTp-e/QT比の評価と炎症との関係の解析
2023年9月26日 更新者：The Third People's Hospital of Hangzhou
杭州第三人民病院
この観察研究の目的は、DM 患者の Tp-e 間隔と Tp-e/QT 比を利用して心室再分極を調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 1.皮膚筋炎患者における心室再分極パラメータ（QT間隔、QTc間隔、QTd、Tp-e間隔、Tp-e/QT比）の変化を調査し、皮膚筋炎患者における不整脈の早期発見のための定量化可能な指標を提供する。
- 2.DM患者の心室再分極における炎症の役割を調査し、DM患者の不整脈の診断と予防に関する詳細な研究の基礎を提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hangzhou
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Zhejiang、Hangzhou、中国、310000
- The Third People's Hospital of Hangzhou
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2017年1月から2022年10月までに当院を受診した皮膚筋炎患者と、健康診断センターの健常成人と同数の性別・年齢からなる健康対照群を対象とした。
説明
包含基準:
1.1 年齢 18 歳以上の方は、性別、登録居住地、教育レベルに関係なく、自発的にこの研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名します。
1.2 DM の診断基準は 1975 年の Bohan/Peter 分類基準に基づいており、以下の 5 つの基準のいずれか 3 つおよび 1 ～ 4 の基準を満たす診断となります。
除外基準:
2.1 心臓病（心筋梗塞、心臓ペーシング、先天性心疾患、虚血性心疾患など）、慢性腎臓病などの既往歴;他の膠原病の患者;妊娠中および授乳中の女性。 2.2 マクロライド、キノロン、キニジン、アミオダロン、抗精神病薬など、心電図指標に影響を与える薬剤の服用。 2.3 症例データが著しく不足している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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皮膚筋炎患者
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皮膚筋炎はありますか
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対照グループは、年齢と性別が一致した健康なボランティアで構成されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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QTc、Tp-e間隔、およびTp-e/QT比はDM患者で増加しました。
時間枠：2011年11月～2022年11月
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2011年11月～2022年11月
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Tp-e 間隔および Tp-e/QT 比は炎症と正の相関がありました。
時間枠：2011年11月～2022年11月
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2011年11月～2022年11月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lundberg IE. Expert Perspective: Management of Refractory Inflammatory Myopathy. Arthritis Rheumatol. 2021 Aug;73(8):1394-1407. doi: 10.1002/art.41762. Epub 2021 Jun 29.
- Zhao L, Wang Q, Zhou B, Zhang L, Zhu H. The Role of Immune Cells in the Pathogenesis of Idiopathic Inflammatory Myopathies. Aging Dis. 2021 Feb 1;12(1):247-260. doi: 10.14336/AD.2020.0410. eCollection 2021 Feb.
- Schwartz T, Diederichsen LP, Lundberg IE, Sjaastad I, Sanner H. Cardiac involvement in adult and juvenile idiopathic inflammatory myopathies. RMD Open. 2016 Sep 27;2(2):e000291. doi: 10.1136/rmdopen-2016-000291. eCollection 2016.
- Kors JA, Ritsema van Eck HJ, van Herpen G. The meaning of the Tp-Te interval and its diagnostic value. J Electrocardiol. 2008 Nov-Dec;41(6):575-80. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2008.07.030.
- Antzelevitch C, Sicouri S, Di Diego JM, Burashnikov A, Viskin S, Shimizu W, Yan GX, Kowey P, Zhang L. Does Tpeak-Tend provide an index of transmural dispersion of repolarization? Heart Rhythm. 2007 Aug;4(8):1114-6; author reply 1116-9. doi: 10.1016/j.hrthm.2007.05.028. Epub 2007 Jun 8. No abstract available.
- Naaraayan A, Meredith A, Nimkar A, Arora G, Bharati R, Acharya P. Arrhythmia prevalence among patients with polymyositis-dermatomyositis in the United States: An observational study. Heart Rhythm. 2021 Sep;18(9):1516-1523. doi: 10.1016/j.hrthm.2021.05.029. Epub 2021 May 26.
- Indraratna P, Tardo D, Delves M, Szirt R, Ng B. Measurement and Management of QT Interval Prolongation for General Physicians. J Gen Intern Med. 2020 Mar;35(3):865-873. doi: 10.1007/s11606-019-05477-7. Epub 2019 Oct 25.
- Korsholm SS, Andersson DC, Knudsen JB, Dastmalchi M, Diederichsen ACP, Gerke O, Witting N, Jacobsen S, Pecini R, Friis T, Krogager ME, Lundberg IE, Diederichsen LP. Myositis-specific autoantibodies and QTc changes by ECG in idiopathic inflammatory myopathies. Rheumatology (Oxford). 2022 Oct 6;61(10):4076-4086. doi: 10.1093/rheumatology/keac013.
- Mendez Hernandez R, Ramasco Rueda F. Biomarkers as Prognostic Predictors and Therapeutic Guide in Critically Ill Patients: Clinical Evidence. J Pers Med. 2023 Feb 15;13(2):333. doi: 10.3390/jpm13020333.
- Lazzerini PE, Capecchi PL, El-Sherif N, Laghi-Pasini F, Boutjdir M. Emerging Arrhythmic Risk of Autoimmune and Inflammatory Cardiac Channelopathies. J Am Heart Assoc. 2018 Nov 20;7(22):e010595. doi: 10.1161/JAHA.118.010595. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月24日
一次修了 (実際)
2022年11月23日
研究の完了 (実際)
2022年11月24日
試験登録日
最初に提出
2023年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月16日
最初の投稿 (実際)
2023年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月26日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。