Bewertung des Tp-e-Intervalls und des Tp-e/QT-Verhältnisses bei Dermatomyositis und Analyse ihrer Beziehung zur Entzündung
26. September 2023 aktualisiert von: The Third People's Hospital of Hangzhou
Das Dritte Volkskrankenhaus von Hangzhou
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Untersuchung der ventrikulären Repolarisation unter Verwendung von Tp-e-Intervallen und Tp-e/QT-Verhältnissen bei Patienten mit DM. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- 1.Erforschung der Veränderungen der ventrikulären Repolarisationsparameter (QT-Intervall, QTc-Intervall, QTd, Tp-e-Intervall, Tp-e/QT-Verhältnis) bei Patienten mit Dermatomyositis, Bereitstellung quantifizierbarer Indikatoren für die Früherkennung von Arrhythmien bei Dermatomyositis-Patienten;
- 2. Erforschung der Rolle der Entzündung bei der ventrikulären Repolarisation bei DM-Patienten, Bereitstellung einer Grundlage für eingehende Forschung zur Diagnose und Prävention von Arrhythmien bei DM-Patienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hangzhou
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Zhejiang, Hangzhou, China, 310000
- The Third People's Hospital of Hangzhou
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Dermatomyositis-Patienten von Januar 2017 bis Oktober 2022, die unser Krankenhaus besuchten, und eine gesunde Kontrollgruppe bestehend aus der gleichen Anzahl geschlechts- und altersentsprechender gesunder Erwachsener in einem Zentrum für körperliche Untersuchung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1.1 Alter ≥ 18 Jahre, unabhängig von Geschlecht, gemeldetem Wohnsitz und Bildungsniveau, nehmen Sie freiwillig an dieser Studie teil und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.
1.2 Die Diagnosekriterien für DM basieren auf den Bohan/Peter-Klassifizierungskriterien von 1975 und die Diagnose erfüllt drei der folgenden 5 und 1-4 Kriterien
Ausschlusskriterien:
2.1 Vorgeschichte von Herzerkrankungen (wie Myokardinfarkt, Herzschrittmacher, angeborene Herzkrankheit, ischämische Herzkrankheit usw.), chronischer Nierenerkrankung usw.; Patienten mit anderen Bindegewebserkrankungen; Schwangere und stillende Frauen; 2.2 Einnahme von Arzneimitteln, die die Indikatoren des Elektrokardiogramms beeinflussen, wie Makrolide, Chinolone, Chinidin, Amiodaron, Antipsychotika usw.; 2.3 Patienten mit schwerwiegendem Mangel an Falldaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Dermatomyositis
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Haben Sie eine Dermatomyositis?
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Die Kontrollgruppe bestand aus gesunden Freiwilligen gleichen Alters und Geschlechts
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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QTc, Tp-e-Intervall und Tp-e/QT-Verhältnis waren bei DM-Patienten erhöht.
Zeitfenster: November 2011 bis November 2022
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November 2011 bis November 2022
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Das Tp-e-Intervall und das Tp-e/QT-Verhältnis korrelierten positiv mit der Entzündung.
Zeitfenster: November 2011 bis November 2022
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November 2011 bis November 2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lundberg IE. Expert Perspective: Management of Refractory Inflammatory Myopathy. Arthritis Rheumatol. 2021 Aug;73(8):1394-1407. doi: 10.1002/art.41762. Epub 2021 Jun 29.
- Zhao L, Wang Q, Zhou B, Zhang L, Zhu H. The Role of Immune Cells in the Pathogenesis of Idiopathic Inflammatory Myopathies. Aging Dis. 2021 Feb 1;12(1):247-260. doi: 10.14336/AD.2020.0410. eCollection 2021 Feb.
- Schwartz T, Diederichsen LP, Lundberg IE, Sjaastad I, Sanner H. Cardiac involvement in adult and juvenile idiopathic inflammatory myopathies. RMD Open. 2016 Sep 27;2(2):e000291. doi: 10.1136/rmdopen-2016-000291. eCollection 2016.
- Kors JA, Ritsema van Eck HJ, van Herpen G. The meaning of the Tp-Te interval and its diagnostic value. J Electrocardiol. 2008 Nov-Dec;41(6):575-80. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2008.07.030.
- Antzelevitch C, Sicouri S, Di Diego JM, Burashnikov A, Viskin S, Shimizu W, Yan GX, Kowey P, Zhang L. Does Tpeak-Tend provide an index of transmural dispersion of repolarization? Heart Rhythm. 2007 Aug;4(8):1114-6; author reply 1116-9. doi: 10.1016/j.hrthm.2007.05.028. Epub 2007 Jun 8. No abstract available.
- Naaraayan A, Meredith A, Nimkar A, Arora G, Bharati R, Acharya P. Arrhythmia prevalence among patients with polymyositis-dermatomyositis in the United States: An observational study. Heart Rhythm. 2021 Sep;18(9):1516-1523. doi: 10.1016/j.hrthm.2021.05.029. Epub 2021 May 26.
- Indraratna P, Tardo D, Delves M, Szirt R, Ng B. Measurement and Management of QT Interval Prolongation for General Physicians. J Gen Intern Med. 2020 Mar;35(3):865-873. doi: 10.1007/s11606-019-05477-7. Epub 2019 Oct 25.
- Korsholm SS, Andersson DC, Knudsen JB, Dastmalchi M, Diederichsen ACP, Gerke O, Witting N, Jacobsen S, Pecini R, Friis T, Krogager ME, Lundberg IE, Diederichsen LP. Myositis-specific autoantibodies and QTc changes by ECG in idiopathic inflammatory myopathies. Rheumatology (Oxford). 2022 Oct 6;61(10):4076-4086. doi: 10.1093/rheumatology/keac013.
- Mendez Hernandez R, Ramasco Rueda F. Biomarkers as Prognostic Predictors and Therapeutic Guide in Critically Ill Patients: Clinical Evidence. J Pers Med. 2023 Feb 15;13(2):333. doi: 10.3390/jpm13020333.
- Lazzerini PE, Capecchi PL, El-Sherif N, Laghi-Pasini F, Boutjdir M. Emerging Arrhythmic Risk of Autoimmune and Inflammatory Cardiac Channelopathies. J Am Heart Assoc. 2018 Nov 20;7(22):e010595. doi: 10.1161/JAHA.118.010595. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021KA048
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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