Utvärdering av Tp-e-intervall och Tp-e/QT-förhållande vid dermatomyosit och analys av deras samband med inflammation
19 februari 2025 uppdaterad av: Ling Pin, The Third People's Hospital of Hangzhou
Det tredje folksjukhuset i Hangzhou
Målet med denna observationsstudie är att undersöka ventrikulär repolarisering med användning av Tp-e-intervall och Tp-e/QT-förhållanden hos patienter med DM. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- 1.Utforska förändringarna i ventrikulära repolarisationsparametrar (QT-intervall, QTc-intervall, QTd, Tp-e-intervall, Tp-e/QT-förhållande) hos patienter med dermatomyosit, vilket ger kvantifierbara indikatorer för tidig upptäckt av arytmi hos patienter med dermatomyosit;
- 2.Utforska rollen av inflammation i ventrikulär repolarisering hos DM-patienter, vilket ger en grund för djupgående forskning om diagnos och förebyggande av arytmi hos DM-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hangzhou
-
Zhejiang, Hangzhou, Kina, 310000
- The Third People's Hospital of Hangzhou
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Dermatomyositpatienter från januari 2017 till oktober 2022 som besökte vårt sjukhus, och en frisk kontrollgrupp bestående av samma antal kön och ålder matchade friska vuxna på ett fysiskt undersökningscenter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1.1 Ålder ≥ 18 år, oavsett kön, folkbokförd bosättning och utbildningsnivå, deltar frivilligt i denna studie och undertecknar formuläret för informerat samtycke.
1.2 De diagnostiska kriterierna för DM är baserade på 1975 års Bohan/Peter-klassificeringskriterier, och diagnosen uppfyller alla tre av följande 5 och 1-4 kriterier
Exklusions kriterier:
2.1 Tidigare hjärtsjukdomar (såsom hjärtinfarkt, hjärtstimulering, medfödd hjärtsjukdom, ischemisk hjärtsjukdom, etc.), kronisk njursjukdom, etc; Patienter med andra bindvävssjukdomar; Gravida och ammande kvinnor; 2.2 Att ta läkemedel som påverkar elektrokardiogramindikatorer, såsom makrolider, kinoloner, kinidin, amiodaron, antipsykotiska läkemedel, etc; 2.3 Patienter med allvarlig brist på falldata.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dermatomyositpatienter
|
Har du dermatomyosit
|
|
Kontrollgruppen bestod av ålders- och könsmatchade friska frivilliga
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
QTc, Tp-e-intervall och Tp-e/QT-förhållande ökade hos patienter med DM.
Tidsram: November 2011 till november 2022
|
November 2011 till november 2022
|
|
Tp-e-intervallet och Tp-e/QT-förhållandet var positivt korrelerade med inflammation.
Tidsram: November 2011 till november 2022
|
November 2011 till november 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lundberg IE. Expert Perspective: Management of Refractory Inflammatory Myopathy. Arthritis Rheumatol. 2021 Aug;73(8):1394-1407. doi: 10.1002/art.41762. Epub 2021 Jun 29.
- Zhao L, Wang Q, Zhou B, Zhang L, Zhu H. The Role of Immune Cells in the Pathogenesis of Idiopathic Inflammatory Myopathies. Aging Dis. 2021 Feb 1;12(1):247-260. doi: 10.14336/AD.2020.0410. eCollection 2021 Feb.
- Schwartz T, Diederichsen LP, Lundberg IE, Sjaastad I, Sanner H. Cardiac involvement in adult and juvenile idiopathic inflammatory myopathies. RMD Open. 2016 Sep 27;2(2):e000291. doi: 10.1136/rmdopen-2016-000291. eCollection 2016.
- Kors JA, Ritsema van Eck HJ, van Herpen G. The meaning of the Tp-Te interval and its diagnostic value. J Electrocardiol. 2008 Nov-Dec;41(6):575-80. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2008.07.030.
- Antzelevitch C, Sicouri S, Di Diego JM, Burashnikov A, Viskin S, Shimizu W, Yan GX, Kowey P, Zhang L. Does Tpeak-Tend provide an index of transmural dispersion of repolarization? Heart Rhythm. 2007 Aug;4(8):1114-6; author reply 1116-9. doi: 10.1016/j.hrthm.2007.05.028. Epub 2007 Jun 8. No abstract available.
- Naaraayan A, Meredith A, Nimkar A, Arora G, Bharati R, Acharya P. Arrhythmia prevalence among patients with polymyositis-dermatomyositis in the United States: An observational study. Heart Rhythm. 2021 Sep;18(9):1516-1523. doi: 10.1016/j.hrthm.2021.05.029. Epub 2021 May 26.
- Indraratna P, Tardo D, Delves M, Szirt R, Ng B. Measurement and Management of QT Interval Prolongation for General Physicians. J Gen Intern Med. 2020 Mar;35(3):865-873. doi: 10.1007/s11606-019-05477-7. Epub 2019 Oct 25.
- Korsholm SS, Andersson DC, Knudsen JB, Dastmalchi M, Diederichsen ACP, Gerke O, Witting N, Jacobsen S, Pecini R, Friis T, Krogager ME, Lundberg IE, Diederichsen LP. Myositis-specific autoantibodies and QTc changes by ECG in idiopathic inflammatory myopathies. Rheumatology (Oxford). 2022 Oct 6;61(10):4076-4086. doi: 10.1093/rheumatology/keac013.
- Mendez Hernandez R, Ramasco Rueda F. Biomarkers as Prognostic Predictors and Therapeutic Guide in Critically Ill Patients: Clinical Evidence. J Pers Med. 2023 Feb 15;13(2):333. doi: 10.3390/jpm13020333.
- Lazzerini PE, Capecchi PL, El-Sherif N, Laghi-Pasini F, Boutjdir M. Emerging Arrhythmic Risk of Autoimmune and Inflammatory Cardiac Channelopathies. J Am Heart Assoc. 2018 Nov 20;7(22):e010595. doi: 10.1161/JAHA.118.010595. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
23 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
24 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021KA048
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .