皮肌炎Tp-e间期和Tp-e/QT比值的评估及其与炎症的关系分析
2023年9月26日 更新者：The Third People's Hospital of Hangzhou
杭州市第三人民医院
这项观察性研究的目的是利用 DM 患者的 Tp-e 间期和 Tp-e/QT 比值来研究心室复极。 它旨在回答的主要问题是：
- 1.探索皮肌炎患者心室复极参数（QT间期、QTc间期、QTd、Tp-e间期、Tp-e/QT比值）的变化，为皮肌炎患者心律失常的早期发现提供量化指标；
- 2.探讨炎症在DM患者心室复极中的作用，为深入研究DM患者心律失常的诊断和预防提供基础。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hangzhou
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Zhejiang、Hangzhou、中国、310000
- The Third People's Hospital of Hangzhou
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
2017年1月至2022年10月来我院就诊的皮肌炎患者，以及体检中心同等数量性别、年龄匹配的健康成年人组成的健康对照组。
描述
纳入标准：
1.1 年龄≥18岁，不分性别、户籍、文化程度，自愿参加本研究并签署知情同意书。
1.2 DM的诊断标准以1975年Bohan/Peter分类标准为基础，符合以下5条和1-4条标准中任意3条诊断
排除标准：
2.1既往有心脏病史（如心肌梗塞、心脏起搏、先天性心脏病、缺血性心脏病等）、慢性肾脏病等；患有其他结缔组织疾病的患者；孕妇及哺乳期妇女； 2.2服用影响心电图指标的药物，如大环内酯类、喹诺酮类、奎尼丁、胺碘酮、抗精神病药物等； 2.3 病例资料严重缺乏的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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皮肌炎患者
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你有皮肌炎吗
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对照组由年龄和性别匹配的健康志愿者组成
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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DM 患者的 QTc、Tp-e 间期和 Tp-e/QT 比值增加。
大体时间：2011年11月至2022年11月
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2011年11月至2022年11月
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Tp-e间期和Tp-e/QT比值与炎症呈正相关。
大体时间：2011年11月至2022年11月
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2011年11月至2022年11月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Korsholm SS, Andersson DC, Knudsen JB, Dastmalchi M, Diederichsen ACP, Gerke O, Witting N, Jacobsen S, Pecini R, Friis T, Krogager ME, Lundberg IE, Diederichsen LP. Myositis-specific autoantibodies and QTc changes by ECG in idiopathic inflammatory myopathies. Rheumatology (Oxford). 2022 Oct 6;61(10):4076-4086. doi: 10.1093/rheumatology/keac013.
- Mendez Hernandez R, Ramasco Rueda F. Biomarkers as Prognostic Predictors and Therapeutic Guide in Critically Ill Patients: Clinical Evidence. J Pers Med. 2023 Feb 15;13(2):333. doi: 10.3390/jpm13020333.
- Lazzerini PE, Capecchi PL, El-Sherif N, Laghi-Pasini F, Boutjdir M. Emerging Arrhythmic Risk of Autoimmune and Inflammatory Cardiac Channelopathies. J Am Heart Assoc. 2018 Nov 20;7(22):e010595. doi: 10.1161/JAHA.118.010595. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月24日
初级完成 (实际的)
2022年11月23日
研究完成 (实际的)
2022年11月24日
研究注册日期
首次提交
2023年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月16日
首次发布 (实际的)
2023年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月26日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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