Hodnocení Tp-e intervalu a Tp-e/QT poměru u dermatomyozitidy a analýza jejich vztahu se zánětem
19. února 2025 aktualizováno: Ling Pin, The Third People's Hospital of Hangzhou
Třetí lidová nemocnice v Hangzhou
Cílem této observační studie je prozkoumat repolarizaci komor s využitím Tp-e intervalů a poměrů Tp-e/QT u pacientů s DM. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- 1. Zkoumání změn parametrů komorové repolarizace (QT interval, QTc interval, QTd, Tp-e interval, Tp-e/QT poměr) u pacientů s dermatomyozitidou, poskytnutí kvantifikovatelných indikátorů pro časnou detekci arytmie u pacientů s dermatomyozitidou;
- 2. Zkoumání úlohy zánětu při repolarizaci komor u pacientů s DM, poskytnutí základu pro hloubkový výzkum diagnostiky a prevence arytmie u pacientů s DM.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hangzhou
-
Zhejiang, Hangzhou, Čína, 310000
- The Third People's Hospital of Hangzhou
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s dermatomyozitidou od ledna 2017 do října 2022, kteří navštívili naši nemocnici, a zdravá kontrolní skupina sestávající ze stejného počtu pohlaví a věku odpovídala zdravým dospělým ve fyzikálním vyšetřovacím centru.
Popis
Kritéria pro zařazení:
1.1 Věk ≥ 18 let, bez ohledu na pohlaví, registrované bydliště a úroveň vzdělání, se dobrovolně zúčastněte této studie a podepište formulář informovaného souhlasu.
1.2 Diagnostická kritéria pro DM jsou založena na klasifikačních kritériích Bohan/Peter z roku 1975 a diagnóza splňuje jakákoli 3 z následujících 5 a 1-4 kritérií
Kritéria vyloučení:
2.1 Předchozí srdeční onemocnění (jako je infarkt myokardu, srdeční stimulace, vrozená srdeční choroba, ischemická choroba srdeční atd.), chronické onemocnění ledvin atd.; Pacienti s jinými onemocněními pojivové tkáně; Těhotné a kojící ženy; 2.2 Užívání léků ovlivňujících indikátory elektrokardiogramu, jako jsou makrolidy, chinolony, chinidin, amiodaron, antipsychotika atd.; 2.3 Pacienti se závažným nedostatkem údajů o případu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s dermatomyozitidou
|
Máte dermatomyozitidu?
|
|
Kontrolní skupinu tvořili zdraví dobrovolníci stejného věku a pohlaví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
QTc, interval Tp-e a poměr Tp-e/QT byly u pacientů s DM zvýšeny.
Časové okno: Listopad 2011 až listopad 2022
|
Listopad 2011 až listopad 2022
|
|
interval Tp-e a poměr Tp-e/QT pozitivně korelovaly se zánětem.
Časové okno: Listopad 2011 až listopad 2022
|
Listopad 2011 až listopad 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lundberg IE. Expert Perspective: Management of Refractory Inflammatory Myopathy. Arthritis Rheumatol. 2021 Aug;73(8):1394-1407. doi: 10.1002/art.41762. Epub 2021 Jun 29.
- Zhao L, Wang Q, Zhou B, Zhang L, Zhu H. The Role of Immune Cells in the Pathogenesis of Idiopathic Inflammatory Myopathies. Aging Dis. 2021 Feb 1;12(1):247-260. doi: 10.14336/AD.2020.0410. eCollection 2021 Feb.
- Schwartz T, Diederichsen LP, Lundberg IE, Sjaastad I, Sanner H. Cardiac involvement in adult and juvenile idiopathic inflammatory myopathies. RMD Open. 2016 Sep 27;2(2):e000291. doi: 10.1136/rmdopen-2016-000291. eCollection 2016.
- Kors JA, Ritsema van Eck HJ, van Herpen G. The meaning of the Tp-Te interval and its diagnostic value. J Electrocardiol. 2008 Nov-Dec;41(6):575-80. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2008.07.030.
- Antzelevitch C, Sicouri S, Di Diego JM, Burashnikov A, Viskin S, Shimizu W, Yan GX, Kowey P, Zhang L. Does Tpeak-Tend provide an index of transmural dispersion of repolarization? Heart Rhythm. 2007 Aug;4(8):1114-6; author reply 1116-9. doi: 10.1016/j.hrthm.2007.05.028. Epub 2007 Jun 8. No abstract available.
- Naaraayan A, Meredith A, Nimkar A, Arora G, Bharati R, Acharya P. Arrhythmia prevalence among patients with polymyositis-dermatomyositis in the United States: An observational study. Heart Rhythm. 2021 Sep;18(9):1516-1523. doi: 10.1016/j.hrthm.2021.05.029. Epub 2021 May 26.
- Indraratna P, Tardo D, Delves M, Szirt R, Ng B. Measurement and Management of QT Interval Prolongation for General Physicians. J Gen Intern Med. 2020 Mar;35(3):865-873. doi: 10.1007/s11606-019-05477-7. Epub 2019 Oct 25.
- Korsholm SS, Andersson DC, Knudsen JB, Dastmalchi M, Diederichsen ACP, Gerke O, Witting N, Jacobsen S, Pecini R, Friis T, Krogager ME, Lundberg IE, Diederichsen LP. Myositis-specific autoantibodies and QTc changes by ECG in idiopathic inflammatory myopathies. Rheumatology (Oxford). 2022 Oct 6;61(10):4076-4086. doi: 10.1093/rheumatology/keac013.
- Mendez Hernandez R, Ramasco Rueda F. Biomarkers as Prognostic Predictors and Therapeutic Guide in Critically Ill Patients: Clinical Evidence. J Pers Med. 2023 Feb 15;13(2):333. doi: 10.3390/jpm13020333.
- Lazzerini PE, Capecchi PL, El-Sherif N, Laghi-Pasini F, Boutjdir M. Emerging Arrhythmic Risk of Autoimmune and Inflammatory Cardiac Channelopathies. J Am Heart Assoc. 2018 Nov 20;7(22):e010595. doi: 10.1161/JAHA.118.010595. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
23. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
24. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021KA048
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .