Évaluation de l'intervalle Tp-e et du rapport Tp-e/QT dans la dermatomyosite et analyse de leur relation avec l'inflammation
19 février 2025 mis à jour par: Ling Pin, The Third People's Hospital of Hangzhou
Le troisième hôpital populaire de Hangzhou
Le but de cette étude observationnelle est d'étudier la repolarisation ventriculaire en utilisant les intervalles Tp-e et les rapports Tp-e/QT chez les patients atteints de diabète. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- 1. Explorer les modifications des paramètres de repolarisation ventriculaire (intervalle QT, intervalle QTc, QTd, intervalle Tp-e, rapport Tp-e/QT) chez les patients atteints de dermatomyosite, fournissant des indicateurs quantifiables pour la détection précoce de l'arythmie chez les patients atteints de dermatomyosite ;
- 2. Explorer le rôle de l'inflammation dans la repolarisation ventriculaire chez les patients DM, fournissant une base pour une recherche approfondie sur le diagnostic et la prévention de l'arythmie chez les patients DM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hangzhou
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Zhejiang, Hangzhou, Chine, 310000
- The Third People's Hospital of Hangzhou
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de dermatomyosite de janvier 2017 à octobre 2022 qui ont visité notre hôpital, et un groupe témoin en bonne santé composé du même nombre d'adultes en bonne santé de même sexe et d'âge dans un centre d'examen physique.
La description
Critère d'intégration:
1.1 Âge ≥ 18 ans, quel que soit le sexe, la résidence enregistrée et le niveau d'éducation, participer volontairement à cette étude et signer le formulaire de consentement éclairé.
1.2 Les critères de diagnostic du DM sont basés sur les critères de classification Bohan/Peter de 1975, et le diagnostic répond à 3 des 5 et 1 à 4 critères suivants
Critère d'exclusion:
2.1 Antécédents de maladie cardiaque (comme un infarctus du myocarde, une stimulation cardiaque, une cardiopathie congénitale, une cardiopathie ischémique, etc.), une maladie rénale chronique, etc. ; Patients atteints d'autres maladies du tissu conjonctif ; Femmes enceintes et allaitantes ; 2.2 Prendre des médicaments qui affectent les indicateurs de l'électrocardiogramme, tels que les macrolides, les quinolones, la quinidine, l'amiodarone, les antipsychotiques, etc. ; 2.3 Patients présentant un grave manque de données sur les cas.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de dermatomyosite
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Avez-vous une dermatomyosite
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Le groupe témoin était composé de volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'intervalle QTc, l'intervalle Tp-e et le rapport Tp-e/QT ont été augmentés chez les patients atteints de diabète.
Délai: Novembre 2011 à novembre 2022
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Novembre 2011 à novembre 2022
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l'intervalle Tp-e et le rapport Tp-e/QT étaient positivement corrélés à l'inflammation.
Délai: Novembre 2011 à novembre 2022
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Novembre 2011 à novembre 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lundberg IE. Expert Perspective: Management of Refractory Inflammatory Myopathy. Arthritis Rheumatol. 2021 Aug;73(8):1394-1407. doi: 10.1002/art.41762. Epub 2021 Jun 29.
- Zhao L, Wang Q, Zhou B, Zhang L, Zhu H. The Role of Immune Cells in the Pathogenesis of Idiopathic Inflammatory Myopathies. Aging Dis. 2021 Feb 1;12(1):247-260. doi: 10.14336/AD.2020.0410. eCollection 2021 Feb.
- Schwartz T, Diederichsen LP, Lundberg IE, Sjaastad I, Sanner H. Cardiac involvement in adult and juvenile idiopathic inflammatory myopathies. RMD Open. 2016 Sep 27;2(2):e000291. doi: 10.1136/rmdopen-2016-000291. eCollection 2016.
- Kors JA, Ritsema van Eck HJ, van Herpen G. The meaning of the Tp-Te interval and its diagnostic value. J Electrocardiol. 2008 Nov-Dec;41(6):575-80. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2008.07.030.
- Antzelevitch C, Sicouri S, Di Diego JM, Burashnikov A, Viskin S, Shimizu W, Yan GX, Kowey P, Zhang L. Does Tpeak-Tend provide an index of transmural dispersion of repolarization? Heart Rhythm. 2007 Aug;4(8):1114-6; author reply 1116-9. doi: 10.1016/j.hrthm.2007.05.028. Epub 2007 Jun 8. No abstract available.
- Naaraayan A, Meredith A, Nimkar A, Arora G, Bharati R, Acharya P. Arrhythmia prevalence among patients with polymyositis-dermatomyositis in the United States: An observational study. Heart Rhythm. 2021 Sep;18(9):1516-1523. doi: 10.1016/j.hrthm.2021.05.029. Epub 2021 May 26.
- Indraratna P, Tardo D, Delves M, Szirt R, Ng B. Measurement and Management of QT Interval Prolongation for General Physicians. J Gen Intern Med. 2020 Mar;35(3):865-873. doi: 10.1007/s11606-019-05477-7. Epub 2019 Oct 25.
- Korsholm SS, Andersson DC, Knudsen JB, Dastmalchi M, Diederichsen ACP, Gerke O, Witting N, Jacobsen S, Pecini R, Friis T, Krogager ME, Lundberg IE, Diederichsen LP. Myositis-specific autoantibodies and QTc changes by ECG in idiopathic inflammatory myopathies. Rheumatology (Oxford). 2022 Oct 6;61(10):4076-4086. doi: 10.1093/rheumatology/keac013.
- Mendez Hernandez R, Ramasco Rueda F. Biomarkers as Prognostic Predictors and Therapeutic Guide in Critically Ill Patients: Clinical Evidence. J Pers Med. 2023 Feb 15;13(2):333. doi: 10.3390/jpm13020333.
- Lazzerini PE, Capecchi PL, El-Sherif N, Laghi-Pasini F, Boutjdir M. Emerging Arrhythmic Risk of Autoimmune and Inflammatory Cardiac Channelopathies. J Am Heart Assoc. 2018 Nov 20;7(22):e010595. doi: 10.1161/JAHA.118.010595. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
23 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
24 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2023
Première publication (Réel)
21 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021KA048
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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