지역사회 청소년을 위한 모듈 기반 심리(MBP) RCT (MBP_RCT)
2025년 3월 11일 업데이트: Dr. Christy Lai-ming Hui, The University of Hong Kong
홍콩에서 정신적 고통을 겪는 청소년을 위한 모듈 기반 심리(MBP) 중재에 대한 무작위 대조 시험
이 대기자 명단 무작위 대조 시험(RCT)은 홍콩의 12~30세 청소년의 정신적 고통을 줄이는 데 있어 모듈 기반 심리(MBP) 개입의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
MBP 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 전문 임상의가 훈련한 일선 사회 복지사 또는 청소년 근로자가 제공하는 개별 형식으로 매주 5회 MBP 세션을 받게 됩니다.
대기자 명단 통제 그룹은 5주간의 대기와 1개월의 후속 조치 기간 후에 동일한 개입을 받게 됩니다.
MBP는 더 나은 감정 관리를 위해 청소년의 기분 조절 능력/기술을 향상시키도록 설계되었습니다.
서면 동의서는 참가자 또는 18세 미만인 경우 부모/보호자가 서명하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험(RCT)은 홍콩 청소년의 정신적 고통을 줄이는 데 있어 모듈 기반 심리(MBP) 개입의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 중재 연구는 전문 임상의가 훈련한 최전선 사회 복지사 또는 청소년 근로자가 5주 동안 개별 형식으로 제공됩니다.
청소년의 기분 조절 능력과 기술을 향상시켜 보다 나은 감정 관리를 할 수 있도록 고안되었습니다.
MBP 개입에는 핵심 모듈과 맞춤형 모듈이라는 두 가지 모듈이 있습니다.
핵심 모듈은 감정 관리에 중점을 두고 있으며, 5가지 맞춤형 모듈에는 불안 관리, 기분 및 우울증 관리, 분노 관리, 숙면, 자기 기대 및 연민 관리가 포함됩니다.
맞춤형 모듈은 청소년의 필요에 따라 배정됩니다.
MBP의 임상 결과를 평가하는 동안 비용 효율성도 특히 중요합니다.
진행 중인 임상시험에서 수집된 데이터를 평가하기 위해 계획된 중간 분석이 프로젝트에 내장되어 있으며, 여기서 기본 연구 문제가 해결되고 연구 수행을 수정할 가능성이 있습니다.
MBP 개입을 받은 청소년은 대기자 명단 통제 그룹의 청소년에 비해 정신적 고통, 우울 증상 및 불안 증상이 더 많이 감소하는 것으로 가정됩니다.
게다가 MBP 개입은 기다리는 것보다 비용 효율적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 12-30세의 LevelMind@JC 사용자
- 최소한 가벼운 정신적 고통을 보고함
- 구두 지시를 이해할 수 있을 만큼 충분한 중국어 실력을 갖추고 있습니다.
- 사전 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 지적 장애의 알려진 진단
- 기질성 뇌 장애의 알려진 진단
- 알려진 정신과 진단
- 현재 약물 남용
- 인지 행동 치료, 정신화 기반 치료, 저강도 온라인 개입, 서술 치료, 마음챙김, 예술 기반 치료 등 정신과 치료 또는 구조적 심리 치료를 받고 있는 경우
- 현재 또는 활성 자살 생각 또는 시도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: MBP 개입 팔
MBP 개입에는 핵심 모듈과 맞춤형 모듈이라는 두 가지 모듈이 있습니다.
핵심 모듈은 감정 관리에 중점을 두고 있으며, 5가지 맞춤형 모듈에는 불안 관리, 기분 및 우울증 관리, 분노 관리, 숙면, 자기 기대 및 연민 관리가 포함됩니다.
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참가자는 감정관리와 관련된 핵심 모듈 1개와 참가자의 필요에 따라 맞춤형 모듈 최대 2개를 받게 됩니다.
각 주간 세션은 1시간 동안 진행됩니다.
핵심 모듈은 6주 동안 지속되며 맞춤형 모듈은 3~4주 동안 지속됩니다.
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다른: 대기자 명단 통제 부문
대기자 명단 제어 그룹에 할당된 참가자는 MBP 개입을 받기까지 6~4주를 기다립니다.
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참가자는 감정관리와 관련된 핵심 모듈 1개와 참가자의 필요에 따라 맞춤형 모듈 최대 2개를 받게 됩니다.
각 주간 세션은 1시간 동안 진행됩니다.
핵심 모듈은 6주 동안 지속되며 맞춤형 모듈은 3~4주 동안 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적인 정신적 고통
기간: 베이스라인(T0), 치료 후(6주, T1), 추적관찰(9주, T2)
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Kessler Psychological Distress Scale, 6개 항목 버전(K6)을 사용하여 측정되었습니다.
총 K6 점수의 범위는 0~24점이며, 점수가 높을수록 고통 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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베이스라인(T0), 치료 후(6주, T1), 추적관찰(9주, T2)
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우울증 증상
기간: 베이스라인(T0), 치료 후(6주, T1), 추적관찰(9주, T2)
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우울증, 불안, 스트레스 척도 21개 항목 버전(DASS-D)의 7개 항목 우울증 하위척도를 사용하여 측정되었습니다. 총점의 범위는 0~42점으로 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 높은 것을 의미한다. |
베이스라인(T0), 치료 후(6주, T1), 추적관찰(9주, T2)
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불안 증상
기간: 베이스라인(T0), 치료 후(6주, T1), 추적관찰(9주, T2)
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우울증 불안 및 스트레스 척도 21개 항목 버전(DASS-A)의 7개 항목 불안 하위 척도를 사용하여 측정되었습니다. 총 점수 범위는 0~42점이며, 점수가 높을수록 불안 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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베이스라인(T0), 치료 후(6주, T1), 추적관찰(9주, T2)
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작동
기간: 베이스라인(T0), 치료 후(6주, T1), 추적관찰(9주, T2)
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SOFAS(사회적 직업적 기능 평가 척도)를 사용하여 측정되었습니다. 점수 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 신체적, 정신적 건강과 관련된 사회적, 직업적 기능이 향상되었음을 의미합니다. |
베이스라인(T0), 치료 후(6주, T1), 추적관찰(9주, T2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 관련 삶의 질
기간: 베이스라인(T0), 치료 후(6주, T1), 추적관찰(9주, T2)
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12개 항목의 약식 건강 설문조사(SF-12)를 사용하여 측정되었습니다.
도출된 지수 점수의 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 신체 및 정신 건강 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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베이스라인(T0), 치료 후(6주, T1), 추적관찰(9주, T2)
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자기연민
기간: 베이스라인(T0), 치료 후(6주, T1), 추적관찰(9주, T2)
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12개 항목 자기자비 척도(SCS)를 사용하여 측정되었습니다.
총점의 범위는 5~60점이며, 점수가 높을수록 자기연민이 좋은 것을 의미한다.
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베이스라인(T0), 치료 후(6주, T1), 추적관찰(9주, T2)
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자기효능감
기간: 베이스라인(T0), 치료 후(6주, T1), 추적관찰(9주, T2)
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10개 항목 일반 자기 효능 척도(GSE)를 사용하여 측정되었습니다.
총점의 범위는 10점부터 40점까지이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
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베이스라인(T0), 치료 후(6주, T1), 추적관찰(9주, T2)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christy Lai-ming Hui, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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