Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moduulipohjainen psykologinen (MBP) RCT yhteisön nuorille (MBP_RCT)

tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Dr. Christy Lai-ming Hui, The University of Hong Kong

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu moduulipohjaisesta psykologisesta (MBP) interventiosta mielenterveysongelmista kärsiville nuorille Hongkongissa

Tämän odotuslistan, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tarkoituksena on tutkia moduulipohjaisen psykologisen (MBP) intervention tehokkuutta 12–30-vuotiaiden nuorten henkisen ahdistuksen vähentämisessä Hongkongissa. MBP-ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat 5 viikoittaista MBP-istuntoa yksilöllisessä muodossa, jotka toimittavat ammatillisten kliinikon kouluttamat sosiaali- tai nuorisotyöntekijät. Jonotuslistan kontrolliryhmä saa saman toimenpiteen 5 viikon odotuksen ja 1 kuukauden seurantajakson jälkeen. MBP on suunniteltu parantamaan nuorten kykyjä/taitoja tunteiden hallinnassa. Osallistujat tai heidän vanhempansa/huoltajansa allekirjoittavat kirjallisen suostumuksen, jos he ovat alle 18-vuotiaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tavoitteena on tutkia moduulipohjaisen psykologisen (MBP) intervention tehokkuutta nuorten henkisen ahdistuksen vähentämisessä Hongkongissa. Tämän interventiotutkimuksen suorittavat henkilökohtaisessa muodossa 5 viikon ajan ammattiklinikon kouluttamat sosiaali- tai nuorisotyöntekijät. Se on suunniteltu parantamaan nuorten kykyjä ja taitoja käsitellä tunnelmia parempaan tunteiden hallintaan. MBP-interventiossa on kaksi moduulia: ydin ja räätälöidyt moduulit. Ydinmoduuli keskittyy tunteiden hallintaan, kun taas viisi räätälöityä moduulia sisältävät ahdistuksen hallinnan, mielialan ja masennuksen hallinnan, vihan hallinnan, hyvin nukkumisen sekä itseodotusten ja myötätunnon hallinnan. Räätälöidyt moduulit jaetaan nuorille heidän tarpeidensa mukaan. Vaikka MBP:n kliinistä tulosta arvioidaan, sen kustannustehokkuus on myös erityisen huolestuttava. Projektiin rakennetaan suunnitellut välianalyysit meneillään olevasta kokeesta kerätyn datan arvioimiseksi, jossa käsitellään ensisijaista tutkimuskysymystä ja joilla on potentiaalia muuttaa tutkimuksen suorittamista. Oletuksena on, että MBP-interventiota saaneiden nuorten henkinen ahdistus, masennusoireet ja ahdistuneisuusoireet vähenevät enemmän kuin odotuslistan kontrolliryhmän nuorilla. Lisäksi MBP-interventio on kustannustehokkaampaa kuin odottaminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. LevelMind@JC 12-30-vuotiaat käyttäjät
  2. Ilmoitettu ainakin lievästä henkisestä ahdistuksesta
  3. Sinulla on riittävä kiinan kielen taito ymmärtääksesi suullisia ohjeita
  4. Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu kehitysvammadiagnoosi
  2. Tunnettu diagnoosi orgaanisesta aivohäiriöstä
  3. Tunnettu psykiatrinen diagnoosi
  4. Nykyinen päihteiden väärinkäyttö
  5. Kaikkien psykiatristen hoitojen tai rakenteellisten psykologisten hoitojen, kuten kognitiivisen käyttäytymisterapian, mentalisaatioon perustuvan terapian ja matalan intensiteetin verkkointerventioiden, narratiivisen terapian, mindfulnessin ja taiteeseen perustuvan terapian vastaanottaminen
  6. Nykyiset tai aktiiviset itsemurha-ajatukset tai -yritykset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: MBP:n interventiovarsi
MBP-interventiossa on kaksi moduulia: ydin ja räätälöidyt moduulit. Ydinmoduuli keskittyy tunteiden hallintaan, kun taas viisi räätälöityä moduulia sisältävät ahdistuksen hallinnan, mielialan ja masennuksen hallinnan, vihan hallinnan, hyvin nukkumisen sekä itseodotusten ja myötätunnon hallinnan.
Käyttäytyminen: Moduuliin perustuva psykologinen (MBP) interventio
Osallistujat saavat yhden tunnejohtamiseen liittyvän ydinmoduulin ja enintään kaksi räätälöityä moduulia osallistujan tarpeiden mukaan. Jokainen viikkotunti kestää 1 tunnin. Ydinmoduuli kestää 6 viikkoa ja räätälöidyt moduulit 3-4 viikkoa.
Muut: Odotuslistan ohjausvarsi
Jonotuslistan kontrolliryhmään varatut osallistujat odottavat 6 plus 4 viikkoa ennen kuin he saavat MBP-toimenpiteen.
Käyttäytyminen: Moduuliin perustuva psykologinen (MBP) interventio
Osallistujat saavat yhden tunnejohtamiseen liittyvän ydinmoduulin ja enintään kaksi räätälöityä moduulia osallistujan tarpeiden mukaan. Jokainen viikkotunti kestää 1 tunnin. Ydinmoduuli kestää 6 viikkoa ja räätälöidyt moduulit 3-4 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen henkinen ahdistus
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), hoidon jälkeinen (6 viikkoa, T1) ja seuranta (9 viikkoa, T2)
Mitattu Kessler Psychological Distress Scale -asteikolla, 6-osainen versio (K6). K6-pisteiden kokonaismäärä vaihtelee välillä 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistustasoa.
lähtötaso (T0), hoidon jälkeinen (6 viikkoa, T1) ja seuranta (9 viikkoa, T2)
Masennusoireet
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), hoidon jälkeinen (6 viikkoa, T1) ja seuranta (9 viikkoa, T2)

Mitattu käyttämällä masennus-, ahdistus- ja stressiasteikon 7-kohtaista masennuksen alaasteikkoa, 21-osainen versio (DASS-D).

Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-42, ja korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden vakavuutta.
lähtötaso (T0), hoidon jälkeinen (6 viikkoa, T1) ja seuranta (9 viikkoa, T2)
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), hoidon jälkeinen (6 viikkoa, T1) ja seuranta (9 viikkoa, T2)
Mitattu masennuksen ahdistuneisuus- ja stressiasteikon 21-kohdan version (DASS-A) 7-kohdan ahdistuneisuusala-asteikolla (DASS-A) Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-42, ja korkeammat pisteet osoittavat ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
lähtötaso (T0), hoidon jälkeinen (6 viikkoa, T1) ja seuranta (9 viikkoa, T2)
Toiminta
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), hoidon jälkeinen (6 viikkoa, T1) ja seuranta (9 viikkoa, T2)

Mitattu sosiaalisen ja ammatillisen toimivuuden arviointiasteikolla (SOFAS).

Pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysiseen ja henkiseen terveyteen liittyvää sosiaalista ja ammatillista toimintaa.
lähtötaso (T0), hoidon jälkeinen (6 viikkoa, T1) ja seuranta (9 viikkoa, T2)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), hoidon jälkeinen (6 viikkoa, T1) ja seuranta (9 viikkoa, T2)
Mitattu käyttämällä 12 kohteen lyhyttä terveyskyselyä (SF-12). Johdettu indeksipisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä.
lähtötaso (T0), hoidon jälkeinen (6 viikkoa, T1) ja seuranta (9 viikkoa, T2)
Myötätunto itseään kohtaan
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), hoidon jälkeinen (6 viikkoa, T1) ja seuranta (9 viikkoa, T2)
Mitattu käyttämällä 12-kohdan Self-Compassion Scalea (SCS). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 5-60, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetuntoa.
lähtötaso (T0), hoidon jälkeinen (6 viikkoa, T1) ja seuranta (9 viikkoa, T2)
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: lähtötaso (T0), hoidon jälkeinen (6 viikkoa, T1) ja seuranta (9 viikkoa, T2)
Mitattu käyttämällä 10-kohdan yleistä itsetehokkuusasteikkoa (GSE). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 10 ja 40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
lähtötaso (T0), hoidon jälkeinen (6 viikkoa, T1) ja seuranta (9 viikkoa, T2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Yhteistyökumppanit

The Hong Kong Jockey Club Charities Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Christy Lai-ming Hui, The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MBP_intervention

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa