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ECR psychologique basé sur des modules (MBP) pour les jeunes de la communauté (MBP_RCT)

11 mars 2025 mis à jour par: Dr. Christy Lai-ming Hui, The University of Hong Kong

Un essai contrôlé randomisé d'intervention psychologique basée sur des modules (MBP) pour les jeunes souffrant de détresse mentale à Hong Kong

Cet essai contrôlé randomisé (ECR) sur liste d'attente vise à examiner l'efficacité de l'intervention psychologique basée sur un module (MBP) pour réduire la détresse mentale des jeunes âgés de 12 à 30 ans à Hong Kong. Les participants randomisés dans le groupe MBP recevront 5 séances hebdomadaires de MBP dans un format individuel dispensées par des travailleurs sociaux ou jeunesse de première ligne formés par des cliniciens professionnels. Le groupe témoin sur liste d'attente recevra la même intervention après 5 semaines d'attente plus une période de suivi d'un mois. Le MBP est conçu pour améliorer les capacités/compétences des jeunes en matière de gestion des humeurs pour une meilleure gestion émotionnelle. Un consentement éclairé écrit sera signé par les participants ou leurs parents/tuteurs s'ils ont moins de 18 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé (ECR) vise à examiner l'efficacité de l'intervention psychologique basée sur des modules (MBP) pour réduire la détresse mentale des jeunes de Hong Kong. Cette étude d'intervention sera dispensée sous un format individuel pendant 5 semaines par des travailleurs sociaux ou jeunesse de première ligne formés par des cliniciens professionnels. Il est conçu pour améliorer les capacités et les compétences des jeunes en matière de gestion des humeurs pour une meilleure gestion émotionnelle. L'intervention MBP comprend deux modules : des modules de base et des modules sur mesure. Le module de base se concentre sur la gestion émotionnelle, tandis que les cinq modules sur mesure incluent la gestion de l'anxiété, la gestion de l'humeur et de la dépression, la gestion de la colère, le bien dormir et la gestion des attentes personnelles et de la compassion. Les modules sur mesure seront attribués aux jeunes en fonction de leurs besoins. Bien que les résultats cliniques du MBP soient évalués, son rapport coût-efficacité est également particulièrement préoccupant. Des analyses intermédiaires planifiées sont intégrées au projet dans le but d'évaluer les données collectées lors de l'essai en cours, dans lequel la principale question de recherche est abordée et qui a le potentiel de modifier la conduite de l'étude. On émet l'hypothèse que les jeunes qui ont reçu une intervention MBP démontreront une plus grande réduction de la détresse mentale, des symptômes dépressifs et des symptômes d'anxiété par rapport aux jeunes du groupe témoin sur la liste d'attente. En outre, l'intervention MBP sera plus rentable que d'attendre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Utilisateurs LevelMind@JC âgés de 12 à 30 ans
  2. Détresse mentale au moins légère signalée
  3. Avoir une maîtrise suffisante du chinois pour comprendre des instructions verbales
  4. Capable de donner son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Diagnostic connu de déficience intellectuelle
  2. Diagnostic connu de trouble cérébral organique
  3. Diagnostic psychiatrique connu
  4. Abus de substances actuel
  5. Recevoir des traitements psychiatriques ou des thérapies psychologiques structurelles telles que la thérapie cognitivo-comportementale, la thérapie basée sur la mentalisation et l'intervention en ligne de faible intensité, la thérapie narrative, la pleine conscience et la thérapie fondée sur l'art
  6. Idées ou tentatives suicidaires actuelles ou actives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras d'intervention MBP
L'intervention MBP comprend deux modules : le module de base et les modules sur mesure. Le module de base se concentre sur la gestion émotionnelle, tandis que les cinq modules sur mesure incluent la gestion de l'anxiété, la gestion de l'humeur et de la dépression, la gestion de la colère, le bien dormir et la gestion des attentes personnelles et de la compassion.
Comportemental: Intervention psychologique basée sur des modules (MBP)
Les participants recevront un module de base lié à la gestion émotionnelle et au maximum deux modules sur mesure en fonction des besoins du participant. Chaque séance hebdomadaire dure 1 heure. Le module de base durera 6 semaines et les modules sur mesure dureront 3 à 4 semaines.
Autre: Bras de contrôle de la liste d'attente
Les participants affectés au groupe témoin sur liste d'attente attendront 6 plus 4 semaines avant de recevoir l'intervention MBP.
Comportemental: Intervention psychologique basée sur des modules (MBP)
Les participants recevront un module de base lié à la gestion émotionnelle et au maximum deux modules sur mesure en fonction des besoins du participant. Chaque séance hebdomadaire dure 1 heure. Le module de base durera 6 semaines et les modules sur mesure dureront 3 à 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détresse mentale générale
Délai: ligne de base (T0), post-traitement (6 semaines, T1) et suivi (9 semaines, T2)
Mesuré à l'aide de l'échelle de détresse psychologique de Kessler, version à 6 éléments (K6). Le score K6 total varie de 0 à 24, les scores plus élevés indiquant un niveau de détresse plus élevé.
ligne de base (T0), post-traitement (6 semaines, T1) et suivi (9 semaines, T2)
Symptômes dépressifs
Délai: ligne de base (T0), post-traitement (6 semaines, T1) et suivi (9 semaines, T2)

Mesuré à l'aide de la sous-échelle de dépression à 7 éléments de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress, version à 21 éléments (DASS-D).

Le score total varie de 0 à 42, les scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes dépressifs.
ligne de base (T0), post-traitement (6 semaines, T1) et suivi (9 semaines, T2)
Symptômes d'anxiété
Délai: ligne de base (T0), post-traitement (6 semaines, T1) et suivi (9 semaines, T2)
Mesuré à l'aide de la sous-échelle d'anxiété à 7 éléments de la version à 21 éléments de l'échelle d'anxiété et de stress pour la dépression (DASS-A). Le score total varie de 0 à 42, des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes d'anxiété.
ligne de base (T0), post-traitement (6 semaines, T1) et suivi (9 semaines, T2)
Fonctionnement
Délai: ligne de base (T0), post-traitement (6 semaines, T1) et suivi (9 semaines, T2)

Mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation du fonctionnement social et professionnel (SOFAS).

Le score varie de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement social et professionnel lié à la santé physique et mentale.
ligne de base (T0), post-traitement (6 semaines, T1) et suivi (9 semaines, T2)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé
Délai: ligne de base (T0), post-traitement (6 semaines, T1) et suivi (9 semaines, T2)
Mesuré à l'aide de l'enquête sur la santé abrégée en 12 éléments (SF-12). Le score de l’indice dérivé varie de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement physique et mental.
ligne de base (T0), post-traitement (6 semaines, T1) et suivi (9 semaines, T2)
Auto-compassion
Délai: ligne de base (T0), post-traitement (6 semaines, T1) et suivi (9 semaines, T2)
Mesuré à l'aide de l'échelle d'auto-compassion (SCS) en 12 éléments. Le score total varie de 5 à 60, les scores plus élevés indiquant une meilleure compassion envers soi-même.
ligne de base (T0), post-traitement (6 semaines, T1) et suivi (9 semaines, T2)
Auto-efficacité
Délai: ligne de base (T0), post-traitement (6 semaines, T1) et suivi (9 semaines, T2)
Mesuré à l'aide de l'échelle générale d'auto-efficacité (GSE) en 10 éléments. Le score total varie de 10 à 40, les scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
ligne de base (T0), post-traitement (6 semaines, T1) et suivi (9 semaines, T2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Collaborateurs

The Hong Kong Jockey Club Charities Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christy Lai-ming Hui, The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2023

Première publication (Réel)

23 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MBP_intervention

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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