- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06010459
터키의 건강한 성인을 대상으로 한 6분 페그보드 및 링 테스트에 대한 참고 값
터키의 건강한 성인을 위한 6분 페그보드 및 링 테스트 운동 테스트 기준값 결정
연구 개요
상태
정황
상세 설명
보조 또는 비보조 팔 활동은 일상 생활의 모든 활동에 널리 사용됩니다. 그들은 빗질, 면도, 머리 빗기, 설거지, 음식 선반에 놓기 등 간단하고 복잡한 일상 업무를 수행하는 데 크게 기여합니다. 한편 승모근, 소흉근, 목살근, 늑간근은 팔 위치를 잡는 데 도움이 됩니다.
많은 연구; COPD 환자는 팔 운동 능력이 감소하고, 일상생활에 중요한 팔 운동을 하는 동안 눈에 띄는 호흡 곤란(숨가쁨)과 피로를 겪는 경우가 많다는 사실을 확인했습니다. 이를 뒷받침하는 두 가지 메커니즘이 제안되었습니다. 즉, 호흡 근육(횡경막 및 보조 호흡 근육)의 신경기계적 기능 장애(흉복부 비동기)와 상지를 포함하는 활동 중 폐용적의 변화입니다. 팔 운동 중 호흡 보조 근육은 팔 기능을 위해 사용되며 호흡에 기여할 수 없습니다. 이로 인해 기계적으로 취약한 횡경막의 호흡 부하가 증가하고 흉복부 동시성 및 심한 호흡곤란이 발생합니다. 팔을 움직이고 몸통을 안정시키는 근육은 흉곽에 부착되어 있기 때문에 흉벽의 저항을 증가시키고 팔 활동 중 일호흡량을 증가시키는 능력을 제한합니다. 환기 역학의 이러한 장애로 인해 COPD 환자는 건강한 피험자에 비해 작업 부하가 낮을 때 팔 운동이 중단됩니다.
'6분 페그보드 및 링 테스트-6PRT'는 COPD 환자, 천식 환자 및 건강한 개인의 비보조 팔 지구력을 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있고 유용하며 실용적이고 적용하기 쉬운 테스트입니다. 검사를 위해 환자는 6분 이내에 가능한 한 많은 고리를 들고 다니도록 하고, 6분 동안 가지고 다니는 고리의 개수를 점수로 기록합니다.
경증부터 중증까지의 COPD 환자를 대상으로 실시한 연구에서 6PRT 점수와 가속도계로 평가한 활동 횟수 사이에 양의 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 또한, 6PRT 점수는 상지 ADL과 명확한 관계를 보이는 것으로 판단되어, 6PRT 검사는 폐재활 프로그램에서 ADL의 개선 정도를 추정하고 입증하는데 적합한 검사로 활용될 수 있다고 결론지었다.
최근 브라질과 인도 인구의 6PBRT에 대한 기준 값을 보여주는 연구가 발표되었습니다. 결과 중 하나에서는 점수 값과 연령 사이에 상관 관계가 발견되었으며, 이는 젊은 개인이 노인 그룹보다 더 많은 링을 움직일 수 있음을 보여줍니다. 또한 시험점수와 신체활동 수준 사이에는 약한 상관관계가 있는 것으로 나타났다. 6PBRT에 대한 규범적 값과 참조 범위는 터키 성인을 포함한 다양한 민족에 대해 제공되지 않습니다. 따라서 본 연구에서는; 터키 성인의 6PBRT 테스트에 대한 참조 값을 찾는 것이 목표입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06000
- Hacettepe Universitesi
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 20~65세 사이에 있는 사람,
- 연구에 자원봉사로 참여하기
- 협조적이 되려면
- 체질량지수(BMI) 값에 따라 18.5~40kg/m2 사이인 경우
제외 기준:
- 인지 상태에 영향을 미칠 수 있는 신경 질환 또는 기타 임상 진단을 받은 경우,
- 운동 능력에 영향을 미칠 수 있는 근골격계, 신경학적, 심폐계, 신경근계 또는 대사 질환이 있거나 진행된 정형외과 질환(예: 척추 측만증)이 있는 경우,
- 최근 어깨 수술이나 흉부 수술을 받은 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
지원되지 않는 팔 운동 능력 및 팔 기능/지구력
기간: 50분
|
'6분 페그보드 및 링 테스트-6PRT'로 평가하게 됩니다.
검사 중 환자는 페그보드 앞에 앉아 6분 동안 양손을 동시에 사용하여 하단 구멍 2개에서 상단 구멍 2개로 가능한 한 많은 링을 움직여야 합니다.
테스트 전에 참가자들은 몇 개의 반지를 착용하여 테스트에 익숙해집니다.
시험 중 매분마다 표준화된 격려가 제공됩니다.
6분간 울리는 링의 개수가 최종 점수가 됩니다.
테스트 전후에 맥박 산소 측정법을 사용한 심박수 및 산소 포화도, 호흡 곤란, 일반 피로 및 수정된 Borg 척도를 사용한 팔 피로 인식에 대해 의문이 제기됩니다.
검사의 타당성을 위해 동일한 환자에게 동일한 조건에서 1주일 간격으로 검사를 반복합니다.
|
50분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
양쪽 팔 길이와 주로 사용하는 팔의 팔과 팔뚝 둘레
기간: 1 일
|
신축성이 없는 테이프를 사용하여 측정하였습니다.
|
1 일
|
신체 활동 수준
기간: 1 일
|
이는 인간 활동 프로필(Human Activity Profile)로 평가되었습니다. 개인의 신체 활동 수준은 조정 활동 점수(AAS)를 계산하여 분류되며, 결과적으로 비활동성 또는 쇠약함(AAS < 53점), 중간 정도 활동성(AAS)으로 분류됩니다. 53~74점) 또는 활성(AAS > 74점)
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ebru Calik Kutukcu, Assoc.Prof., Hacettepe University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PBRT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .