- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06010459
Valeurs de référence pour le test du panneau perforé et de l'anneau de six minutes chez les adultes en bonne santé en Turquie
Détermination des valeurs de référence du test d'exercice sur panneau perforé et anneau de 6 minutes pour les adultes turcs en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les activités des bras, assistées ou non, sont largement utilisées pour toutes les activités de la vie quotidienne. Ils contribuent grandement à l’accomplissement de tâches quotidiennes aussi bien simples que complexes, comme se brosser les dents, se raser, se peigner, faire la vaisselle ou ranger les aliments sur les étagères ; pendant ce temps, les muscles trapèze, petit pectoral, scalène et intercostal aident au positionnement du bras.
De nombreuses études ; Elle a confirmé que les patients atteints de BPCO ont une capacité d'exercice des bras réduite et souffrent souvent d'une dyspnée (essoufflement) et d'une fatigue notables lors des tâches des bras importantes pour la vie quotidienne. Deux mécanismes ont été suggérés à l'origine de ce phénomène : un dysfonctionnement neuromécanique des muscles respiratoires (diaphragme et muscles respiratoires accessoires) (asynchronie thoraco-abdominale) et des modifications du volume pulmonaire lors d'activités impliquant les membres supérieurs. Pendant l’exercice des bras, les muscles respiratoires accessoires sont utilisés pour le fonctionnement des bras et ne peuvent pas contribuer à la respiration. Cela augmente la charge respiratoire du diaphragme mécaniquement défavorisé et entraîne une synchronisation thoraco-abdominale et une dyspnée sévère. Étant donné que les muscles qui déplacent le bras et stabilisent le tronc sont attachés à la cage thoracique, ils augmentent la résistance de la paroi thoracique et limitent la capacité d'augmenter le volume courant pendant les activités du bras. Ces perturbations de la mécanique ventilatoire entraînent l'arrêt de l'exercice des bras chez les patients atteints de BPCO à des charges de travail inférieures par rapport aux sujets sains.
Le « 6 Minute Pegboard and Ring Test-6PRT » est un test valide et fiable, utile, pratique et facile à appliquer qui évalue l'endurance du bras sans assistance chez les patients atteints de BPCO, les patients asthmatiques et les individus en bonne santé. Pour le test, il est demandé aux patients de porter autant d'anneaux que possible en 6 minutes et le nombre d'anneaux portés pendant 6 minutes est enregistré sous forme de score.
Dans une étude menée chez des patients atteints de BPCO légère à très sévère, une corrélation positive a été mise en évidence entre le score 6PRT et le nombre d'activités évalué par accéléromètre. De plus, il a été déterminé que le score 6PRT montrait une relation claire avec l'AVQ des membres supérieurs, et il a été conclu que le test 6PRT pouvait être utilisé comme test approprié pour estimer et démontrer l'amélioration des AVQ dans les programmes de réadaptation pulmonaire.
Des études ont récemment été publiées montrant les valeurs de référence du 6PBRT dans les populations brésiliennes et indiennes. Dans l’un des résultats, une corrélation a été trouvée entre la valeur du score et l’âge, montrant que les individus plus jeunes étaient capables de déplacer plus d’anneaux que le groupe plus âgé. De plus, une faible corrélation a été trouvée entre le résultat du test et le niveau d’activité physique. Les valeurs normatives et la plage de référence pour le 6PBRT ne sont pas disponibles pour diverses ethnies, y compris les adultes turcs. Par conséquent, dans cette étude ; Il vise à trouver des valeurs de référence pour le test 6PBRT chez les adultes turcs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06000
- Hacettepe Universitesi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 20 à 65 ans,
- Volontariat pour participer à la recherche
- Être coopératif
- Être compris entre 18,5 et 40 kg/m2 selon la valeur de l'indice de masse corporelle
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie neurologique ou un autre diagnostic clinique pouvant affecter l'état cognitif,
- Souffrant d'une maladie musculo-squelettique, neurologique, cardiopulmonaire, neuromusculaire ou métabolique pouvant affecter la performance physique, ou souffrant d'une maladie orthopédique avancée (telle que la cyphoscoliose),
- Chirurgie récente de l’épaule ou thoracique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité d’exercice des bras et fonction/endurance des bras non pris en charge
Délai: 50 minutes
|
Il sera évalué avec le « 6 minutes Pegboard and Ring Test-6PRT ».
Pendant le test, il est demandé au patient de s'asseoir devant un panneau perforé et de déplacer autant d'anneaux que possible des deux trous inférieurs vers les deux trous supérieurs, en utilisant simultanément les deux mains, pendant 6 minutes.
Avant le test, les participants s'habituent au test en portant quelques bagues.
Des encouragements standardisés sont donnés toutes les minutes pendant le test.
Le nombre d'anneaux portés pendant 6 minutes constitue le score final.
Avant et après le test, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène avec l'oxymétrie de pouls, la dyspnée, la fatigue générale et la perception de la fatigue des bras avec l'échelle de Borg modifiée sont interrogées.
Pour la validité du test, le test sera répété chez le même patient à une semaine d'intervalle dans les mêmes conditions.
|
50 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Longueur du bras des deux côtés et circonférences du bras et de l'avant-bras du bras dominant
Délai: Un jour
|
La mesure a été effectuée avec du ruban non extensible
|
Un jour
|
|
Niveau d'activité physique
Délai: Un jour
|
Il a été évalué avec le Profil d'Activité Humaine. Le niveau d'activité physique des individus est classé en calculant le score d'activité ajusté (AAS), ce qui les amène à être classés comme inactifs ou débilités (AAS < 53 points), modérément actifs (AAS entre 53 et 74 points), ou actif (AAS > 74 points)
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ebru Calik Kutukcu, Assoc.Prof., Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .