- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06010459
Referenciaértékek a hatperces táblás és gyűrűs teszthez egészséges felnőtteknél Törökországban
A 6 perces Pegboard és Ring Test gyakorlati teszt referenciaértékeinek meghatározása az egészséges török felnőttek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A támogatott vagy nem támogatott kartevékenységeket széles körben alkalmazzák a mindennapi élet minden tevékenységéhez. Nagyban hozzájárulnak az egyszerű és összetett napi feladatok elvégzéséhez, mint például a fogmosás, borotválkozás, fésülés, mosogatás vagy élelmiszerek polcra helyezése; eközben a trapezius, a pectoralis minor, a scalene és a bordaközi izmok segítik a kar pozícionálását.
Sok tanulmány; Megerősítette, hogy a COPD-ben szenvedő betegek karja csökkenti a gyakorlati kapacitást, és gyakran tapasztalnak jelentős nehézlégzést (légzési nehézséget) és fáradtságot a mindennapi életben fontos karfeladatok során. Ennek hátterében két mechanizmus áll: a légzőizmok (rekeszizom és a járulékos légzőizmok) neuromechanikai diszfunkciója (thoracoabdominalis aszinkrónia) és a tüdő térfogatának változása a felső végtagokat érintő tevékenységek során. A kargyakorlat során a járulékos légzőizmok a kar működését szolgálják, és nem tudnak hozzájárulni a légzéshez. Ez növeli a mechanikailag hátrányos rekeszizom légzési terhelését, és thoracoabdominalis szinkront és súlyos nehézlégzést eredményez. Mivel a kart mozgató és a törzset stabilizáló izmok a bordaívhez kapcsolódnak, növelik a mellkasfal ellenállását, és korlátozzák a karmozgások során a légzéstérfogat növelésének lehetőségét. Ezek a lélegeztetési mechanikai zavarok azt eredményezik, hogy a COPD-ben szenvedő betegek kari gyakorlását leállítják az egészséges alanyokhoz képest alacsonyabb terhelés mellett.
A „6 perces Pegboard and Ring Test-6PRT” egy érvényes és megbízható, hasznos, praktikus és könnyen alkalmazható teszt, amely COPD-s betegek, asztmás betegek és egészséges egyének karjainak kitartását segíti ki. A teszthez a betegeket arra kérik, hogy 6 percen belül minél több gyűrűt vigyenek magukkal, és a 6 perc alatt hordott gyűrűk számát pontszámként rögzítjük.
Egy enyhe vagy nagyon súlyos COPD-s betegek körében végzett vizsgálatban pozitív korrelációt mutattak ki a 6PRT pontszám és a gyorsulásmérővel értékelt aktivitásszámok között. Ezenkívül megállapították, hogy a 6PRT pontszám egyértelmű kapcsolatot mutat a felső végtagi ADL-lel, és arra a következtetésre jutottak, hogy a 6PRT teszt megfelelő tesztként használható az ADL javulásának becslésére és demonstrálására a tüdőrehabilitációs programokban.
A közelmúltban olyan tanulmányokat tettek közzé, amelyek a 6PBRT referenciaértékeit mutatják brazil és indiai populációkban. Az egyik eredményben összefüggést találtak a pontszám értéke és az életkor között, ami azt mutatja, hogy a fiatalabb egyedek több gyűrűt tudtak mozgatni, mint az idősebb csoport. Ezenkívül gyenge összefüggést találtak a teszt pontszáma és a fizikai aktivitás szintje között. A 6PBRT normatív értékei és referenciatartománya nem áll rendelkezésre különböző etnikumokhoz, beleértve a török felnőtteket is. Ezért ebben a tanulmányban; Célja a 6PBRT teszt referenciaértékeinek megtalálása török felnőtteknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06000
- Hacettepe Universitesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-65 éves kor között,
- Önkéntes részvétel a kutatásban
- Együttműködőnek lenni
- Testtömegindex érték szerint 18,5-40 kg/m2 között
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai betegsége vagy egyéb klinikai diagnózisa, amely befolyásolhatja a kognitív állapotot,
- mozgásszervi, neurológiai, szív- és tüdőrendszeri, neuromuszkuláris vagy anyagcsere-betegsége van, amely befolyásolhatja a fizikai teljesítményt, vagy előrehaladott ortopédiai betegsége (például kyphoscoliosis),
- Legutóbbi váll- vagy mellkasi műtét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nem támogatott kargyakorlati kapacitás és karfunkció/állóképesség
Időkeret: 50 perc
|
Ezt a „6 perces Pegboard and Ring Test-6PRT” teszttel értékelik.
A vizsgálat során a pácienst megkérjük, hogy üljön le egy pegboard elé, és mozgasson a lehető legtöbb gyűrűt a két alsó lyukból a két felső lyukba, mindkét kezét egyszerre használva, 6 percig.
A teszt előtt a résztvevők néhány gyűrű viselésével hozzászoknak a teszthez.
A teszt során percenként szabványos bátorítást adunk.
A 6 perc alatt hordott gyűrűk száma alkotja a végső pontszámot.
A teszt előtt és után megkérdőjelezik a pulzusszámot és az oxigénszaturációt pulzoximetriával, a nehézlégzést, az általános fáradtságot és a karfáradtság észlelését módosított Borg-skálával.
A teszt érvényessége érdekében a tesztet ugyanazon a betegen egyhetes időközönként, azonos körülmények között meg kell ismételni.
|
50 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mindkét oldal karhossza, valamint a domináns kar kar és alkar kerülete
Időkeret: 1 nap
|
A mérés nem sztreccs szalaggal történt
|
1 nap
|
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: 1 nap
|
A Human Activity Profile segítségével értékelték ki. Az egyének fizikai aktivitásának szintjét a korrigált aktivitási pontszám (AAS) kiszámításával osztályozzák, így inaktívnak vagy legyengültnek (AAS < 53 pont), közepesen aktívnak (AAS) minősítik őket. 53 és 74 pont között), vagy aktív (AAS > 74 pont)
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ebru Calik Kutukcu, Assoc.Prof., Hacettepe University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PBRT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .