- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06010459
Referentiewaarden voor de zes minuten durende pegboard- en ringtest bij gezonde volwassenen in Turkije
Bepaling van de 6 minuten durende Pegboard- en Ringtest-inspanningstestreferentiewaarden voor Turkse gezonde volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ondersteunde of niet-ondersteunde armactiviteiten worden veel gebruikt voor alle activiteiten van het dagelijks leven. Ze dragen in grote mate bij aan het uitvoeren van zowel eenvoudige als complexe dagelijkse taken, zoals poetsen, scheren, haar kammen, afwassen of voedsel in de schappen zetten; Ondertussen helpen de trapezius-, pectoralis minor-, scalene- en intercostale spieren de armpositionering.
Veel onderzoeken; Het heeft bevestigd dat patiënten met COPD een verminderde armoefeningscapaciteit hebben en vaak last hebben van opmerkelijke dyspneu (kortademigheid) en vermoeidheid tijdens armtaken die belangrijk zijn voor het dagelijks leven. Er zijn twee mechanismen gesuggereerd die hieraan ten grondslag liggen: neuromechanische disfunctie van de ademhalingsspieren (middenrif en hulpademhalingsspieren) (thoraco-abdominale asynchronie) en veranderingen in het longvolume tijdens activiteiten waarbij de bovenste ledematen betrokken zijn. Tijdens armoefeningen worden hulpademhalingsspieren gebruikt voor de armfunctie en kunnen ze niet bijdragen aan de ademhaling. Dit verhoogt de ademhalingsbelasting van het mechanisch achtergestelde diafragma en resulteert in thoraco-abdominale synchronisatie en ernstige kortademigheid. Omdat de spieren die de arm bewegen en de romp stabiliseren aan de ribbenkast zijn bevestigd, verhogen ze de weerstand van de borstwand en beperken ze het vermogen om het ademvolume tijdens armactiviteiten te vergroten. Deze stoornissen in de ademhalingsmechanica resulteren in het beëindigen van de armoefeningen bij patiënten met COPD met een lagere werklast vergeleken met gezonde proefpersonen.
De '6 Minute Pegboard and Ring Test-6PRT' is een valide en betrouwbare, nuttige, praktische en eenvoudig toe te passen test die het uithoudingsvermogen van de armen zonder hulp bij COPD-patiënten, astmapatiënten en gezonde personen evalueert. Voor de test wordt patiënten gevraagd om binnen 6 minuten zoveel mogelijk ringen te dragen en het aantal ringen dat gedurende 6 minuten wordt gedragen, wordt geregistreerd als een score.
In een onderzoek bij patiënten met milde tot zeer ernstige COPD werd een positieve correlatie aangetoond tussen de 6PRT-score en het aantal activiteiten geëvalueerd door de accelerometer. Daarnaast werd vastgesteld dat de 6PRT-score een duidelijke relatie vertoonde met de ADL van de bovenste extremiteit, en werd geconcludeerd dat de 6PRT-test gebruikt kon worden als een geschikte test voor het schatten en aantonen van de verbetering van ADL in longrevalidatieprogramma’s.
Er zijn onlangs onderzoeken gepubliceerd die referentiewaarden voor 6PBRT in de Braziliaanse en Indiase bevolking aantonen. In een van de resultaten werd een correlatie gevonden tussen de scorewaarde en de leeftijd, waaruit blijkt dat jongere individuen meer ringen konden verplaatsen dan de oudere groep. Bovendien werd een zwakke correlatie gevonden tussen de testscore en het niveau van fysieke activiteit. Normatieve waarden en referentiebereik voor 6PBRT zijn niet beschikbaar voor verschillende etniciteiten, inclusief Turkse volwassenen. Daarom in dit onderzoek; Het is bedoeld om referentiewaarden te vinden voor de 6PBRT-test bij Turkse volwassenen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06000
- Hacettepe Universitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 20 en 65 jaar oud zijn,
- Vrijwilligerswerk om mee te doen aan het onderzoek
- Coöperatief zijn
- Tussen 18,5 en 40 kg/m2 liggen volgens de body mass index-waarde
Uitsluitingscriteria:
- Een neurologische ziekte of een andere klinische diagnose hebben die de cognitieve status kan beïnvloeden,
- Als u een aandoening van het bewegingsapparaat, een neurologische, cardiopulmonale, neuromusculaire of stofwisselingsziekte heeft die de trainingsprestaties kan beïnvloeden, of als u een gevorderde orthopedische aandoening heeft (zoals kyfoscoliose),
- Recente schouder- of thoraxchirurgie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet-ondersteunde armoefeningscapaciteit en armfunctie/uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 50 minuten
|
Het wordt geëvalueerd met de '6 minuten Pegboard en Ring Test-6PRT'.
Tijdens de test wordt de patiënt gevraagd om voor een pegboard te gaan zitten en gedurende 6 minuten met beide handen tegelijkertijd zoveel mogelijk ringen van de twee onderste gaten naar de twee bovenste gaten te verplaatsen.
Voorafgaand aan de test wennen de deelnemers aan de test door een paar ringen te dragen.
Tijdens de test wordt elke minuut een gestandaardiseerde aanmoediging gegeven.
Het aantal ringen dat gedurende 6 minuten wordt gedragen, bepaalt de eindscore.
Voor en na de test worden de hartslag en zuurstofsaturatie met pulsoximetrie, dyspnoe, algemene vermoeidheid en perceptie van armvermoeidheid met aangepaste Borg-schaal in twijfel getrokken.
Voor de geldigheid van de test wordt de test bij dezelfde patiënt herhaald met tussenpozen van een week onder dezelfde omstandigheden.
|
50 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Armlengte aan beide zijden en de arm- en onderarmomtrek van de dominante arm
Tijdsspanne: 1 dag
|
De meting is gedaan met niet-rekbare tape
|
1 dag
|
|
Lichamelijk activiteitsniveau
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het werd geëvalueerd met het Human Activity Profile. Het niveau van fysieke activiteit van individuen wordt geclassificeerd door de aangepaste activiteitsscore (AAS) te berekenen, wat ertoe leidt dat ze worden geclassificeerd als inactief of verzwakt (AAS < 53 punten), matig actief (AAS). tussen 53 en 74 punten), of actief (AAS > 74 punten)
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ebru Calik Kutukcu, Assoc.Prof., Hacettepe University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PBRT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .