- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06010459
Wartości referencyjne dla sześciominutowego testu z pegboardu i pierścienia u zdrowych dorosłych w Turcji
Określenie 6-minutowych wartości referencyjnych testu wysiłkowego na pegboardzie i teście pierścieniowym dla zdrowych dorosłych Turków
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Czynności ramion wspomaganych lub samodzielnych są powszechnie stosowane we wszystkich czynnościach życia codziennego. W dużym stopniu przyczyniają się do wykonywania prostych i skomplikowanych codziennych czynności, takich jak szczotkowanie, golenie, czesanie włosów, mycie naczyń czy układanie jedzenia na półkach; w międzyczasie mięśnie czworoboczne, piersiowe mniejsze, pochyłe i międzyżebrowe pomagają w ułożeniu ramion.
Wiele badań; Potwierdziło, że pacjenci z POChP mają zmniejszoną zdolność wysiłkową ramion i często doświadczają znacznej duszności (duszności) i zmęczenia podczas wykonywania czynności ramion ważnych w życiu codziennym. Sugeruje się, że leżą u podstaw tego dwa mechanizmy: neuromechaniczna dysfunkcja mięśni oddechowych (przepony i dodatkowych mięśni oddechowych) (asynchronia piersiowo-brzuchowa) oraz zmiany objętości płuc podczas czynności obejmujących kończyny górne. Podczas ćwiczeń ramion dodatkowe mięśnie oddechowe służą do prawidłowego funkcjonowania ramion i nie mogą brać udziału w oddychaniu. Zwiększa to obciążenie oddechowe mechanicznie uszkodzonej przepony i powoduje synchronizację piersiowo-brzuszną i ciężką duszność. Ponieważ mięśnie poruszające ramieniem i stabilizujące tułów są przyczepione do klatki piersiowej, zwiększają one opór ściany klatki piersiowej i ograniczają zdolność zwiększania objętości oddechowej podczas ćwiczeń ramion. Te zaburzenia w mechanice wentylacji powodują przerwanie ćwiczeń ramion u pacjentów z POChP przy mniejszym obciążeniu pracą w porównaniu do osób zdrowych.
„6-minutowy test pegboardowy i pierścieniowy-6PRT” to ważny i niezawodny, użyteczny, praktyczny i łatwy w zastosowaniu test oceniający wytrzymałość ramienia samodzielnie u pacjentów z POChP, chorych na astmę i osób zdrowych. Na potrzeby testu pacjenci proszeni są o noszenie jak największej liczby pierścieni w ciągu 6 minut, a liczba pierścieni noszonych w ciągu 6 minut jest rejestrowana jako wynik.
W badaniu przeprowadzonym u pacjentów z łagodną do bardzo ciężkiej POChP wykazano dodatnią korelację pomiędzy wynikiem 6PRT a aktywnością ocenianą za pomocą akcelerometru. Ponadto stwierdzono, że wynik 6PRT wykazuje wyraźny związek z ADL kończyny górnej i stwierdzono, że test 6PRT może być stosowany jako właściwy test do szacowania i wykazywania poprawy ADL w programach rehabilitacji pulmonologicznej.
Niedawno opublikowano badania pokazujące wartości referencyjne dla 6PBRT w populacjach Brazylii i Indii. W jednym z wyników stwierdzono korelację pomiędzy wartością punktacji a wiekiem, pokazując, że osoby młodsze były w stanie poruszyć większą liczbą pierścieni niż grupa starsza. Ponadto stwierdzono słabą korelację pomiędzy wynikiem testu a poziomem aktywności fizycznej. Wartości normatywne i zakres referencyjny dla 6PBRT nie są dostępne dla różnych grup etnicznych, w tym dorosłych Turków. Dlatego w tym badaniu; Celem pracy jest znalezienie wartości referencyjnych dla testu 6PBRT u dorosłych Turków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06000
- Hacettepe Universitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być w wieku 20-65 lat,
- Zgoda na udział w badaniach
- Być współpracującym
- Mieści się w przedziale 18,5-40 kg/m2 w zależności od wartości wskaźnika masy ciała
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie choroby neurologicznej lub innej diagnozy klinicznej, która może mieć wpływ na stan poznawczy,
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego, neurologicznego, krążeniowo-oddechowego, nerwowo-mięśniowego lub metabolicznego, które mogą wpływać na wydajność ćwiczeń lub zaawansowana choroba ortopedyczna (taka jak kifoskolioza),
- Niedawna operacja barku lub klatki piersiowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieobsługiwana wydolność ramion i funkcja/wytrzymałość ramion
Ramy czasowe: 50 minut
|
Zostanie on oceniony za pomocą „6-minutowego testu na pegboardzie i pierścieniu-6PRT”.
Podczas badania pacjent proszony jest o siedzenie przed tablicą narzędziową i przesuwanie jak największej liczby pierścieni z dwóch dolnych otworów do dwóch górnych otworów, używając jednocześnie obu rąk, przez 6 minut.
Przed badaniem uczestnicy przyzwyczajają się do testu zakładając kilka pierścionków.
Co minutę podczas testu udzielana jest standaryzowana zachęta.
Na ocenę końcową składa się liczba pierścieni zdobytych w ciągu 6 minut.
Przed i po badaniu kwestionuje się częstość akcji serca i nasycenie tlenem za pomocą pulsoksymetrii, duszność, ogólne zmęczenie i odczuwanie zmęczenia ramion za pomocą zmodyfikowanej skali Borga.
Aby test był ważny, zostanie on powtórzony u tego samego pacjenta w tygodniowych odstępach, w tych samych warunkach.
|
50 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość ramion po obu stronach oraz obwód ramienia i przedramienia dominującego ramienia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pomiaru dokonano taśmą nierozciągliwą
|
1 dzień
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oceniano go za pomocą Profilu Aktywności Człowieka. Poziom aktywności fizycznej poszczególnych osób klasyfikowany jest poprzez obliczenie skorygowanego wyniku aktywności (AAS), w wyniku czego klasyfikuje się je jako nieaktywne lub osłabione (AAS < 53 punkty), umiarkowanie aktywne (AAS od 53 do 74 punktów) lub aktywny (SAA > 74 punkty)
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ebru Calik Kutukcu, Assoc.Prof., Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .