- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06010459
Referenceværdier for seks-minutters Pegboard og Ring Test hos raske voksne i Tyrkiet
Bestemmelse af 6 minutters Pegboard og Ring Test Exercise Test Referenceværdier for de tyrkiske sunde voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Understøttede eller uassisterede armaktiviteter bruges i vid udstrækning til alle aktiviteter i dagligdagen. De bidrager i høj grad til at udføre både enkle og komplekse daglige opgaver såsom børstning, barbering, redning, opvask eller at lægge mad på hylder; i mellemtiden hjælper trapezius, pectoralis minor, scalene og interkostale muskler armpositionering.
Mange undersøgelser; Det har bekræftet, at patienter med KOL har nedsat armtræningskapacitet og ofte oplever bemærkelsesværdig dyspnø (åndetnød) og træthed under armopgaver, der er vigtige for dagligdagen. Der er blevet foreslået to mekanismer, der ligger til grund for dette: neuromekanisk dysfunktion af åndedrætsmusklerne (diafragma og accessoriske respiratoriske muskler) (thoracoabdominal asynkroni) og ændringer i lungevolumen under aktiviteter, der involverer de øvre ekstremiteter. Under armtræning bruges ekstra respirationsmuskler til armfunktion og kan ikke bidrage til respiration. Dette øger respiratorisk belastning af den mekanisk ugunstige membran og resulterer i thoracoabdominal synkronisering og svær dyspnø. Da musklerne, der bevæger armen og stabiliserer stammen, er fastgjort til brystkassen, øger de modstanden i brystvæggen og begrænser evnen til at øge tidalvolumen under armaktiviteter. Disse forstyrrelser i ventilatormekanikken resulterer i ophør af armtræning hos patienter med KOL ved lavere arbejdsbelastning sammenlignet med raske forsøgspersoner.
'6 Minute Pegboard and Ring Test-6PRT' er en valid og pålidelig, nyttig, praktisk og let at anvende test, der evaluerer uassisteret armudholdenhed hos KOL-patienter, astmatiske patienter og raske individer. Til testen bliver patienter bedt om at bære så mange ringe som muligt inden for 6 minutter, og antallet af ringe båret i løbet af 6 minutter registreres som en score.
I en undersøgelse udført med patienter med mild til meget svær KOL blev der vist en positiv sammenhæng mellem 6PRT-scoren og aktivitetstallet vurderet med accelerometer. Derudover blev det fastslået, at 6PRT-scoren viste en klar sammenhæng med den øvre ekstremitets ADL, og det blev konkluderet, at 6PRT-testen kunne bruges som en passende test til at estimere og demonstrere forbedringen af ADL i pulmonale rehabiliteringsprogrammer.
Der er for nylig offentliggjort undersøgelser, der viser referenceværdier for 6PBRT i brasilianske og indiske befolkninger. I et af resultaterne blev der fundet en sammenhæng mellem scoreværdien og alder, hvilket viste, at yngre individer var i stand til at flytte flere ringe end den ældre gruppe. Derudover blev der fundet en svag sammenhæng mellem testscore og niveauet af fysisk aktivitet. Normative værdier og referenceinterval for 6PBRT er ikke tilgængelige for forskellige etniciteter, herunder tyrkiske voksne. Derfor, i denne undersøgelse; Det sigter mod at finde referenceværdier for 6PBRT-testen hos de tyrkiske voksne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06000
- Hacettepe Universitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være i alderen 20-65 år,
- Frivilligt at deltage i forskningen
- At være samarbejdsvillig
- At være mellem 18,5-40 kg/m2 ifølge body mass index værdi
Ekskluderingskriterier:
- At have en neurologisk sygdom eller anden klinisk diagnose, der kan påvirke kognitiv status,
- Har en muskuloskeletal, neurologisk, kardiopulmonær, neuromuskulær eller metabolisk sygdom, der kan påvirke træningspræstation, eller har en fremskreden ortopædisk sygdom (såsom kyphoscoliosis),
- Nylig skulder- eller thoraxoperation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-understøttet armtræningskapacitet og armfunktion/udholdenhed
Tidsramme: 50 minutter
|
Det vil blive evalueret med '6 minutters Pegboard and Ring Test-6PRT'.
Under testen bliver patienten bedt om at sidde foran et pegboard og flytte så mange ringe som muligt fra de to nederste huller til de to øverste huller ved at bruge begge hænder samtidigt i 6 minutter.
Før testen vænner deltagerne sig til testen ved at bære et par ringe.
Standardiseret opmuntring gives hvert minut under testen.
Antallet af ringe båret i løbet af 6 minutter udgør det endelige resultat.
Før og efter testen stilles der spørgsmålstegn ved hjertefrekvens og iltmætning med pulsoximetri, dyspnø, generel træthed og armtræthedsopfattelse med modificeret Borg-skala.
Af hensyn til testens gyldighed vil testen blive gentaget hos den samme patient med en uges mellemrum under de samme forhold.
|
50 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Armlængde på begge sider og armens og underarmens omkreds af den dominerende arm
Tidsramme: 1 dag
|
Målingen blev udført med non-stretch tape
|
1 dag
|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 1 dag
|
Det blev evalueret med Human Activity Profile. Niveauet af fysisk aktivitet hos individer klassificeres ved at beregne den justerede aktivitetsscore (AAS), hvilket resulterer i, at de bliver klassificeret som inaktive eller svækkede (AAS < 53 point), moderat aktive (AAS) mellem 53 og 74 point), eller aktiv (AAS > 74 point)
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ebru Calik Kutukcu, Assoc.Prof., Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PBRT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .