- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06010459
Vertailuarvot kuuden minuutin Pegboard- ja rengastestille terveillä aikuisilla Turkissa
6 minuutin Pegboard- ja rengastestin harjoitustestin viitearvojen määrittäminen turkkilaisille terveille aikuisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuettuja tai avustamattomia käsivarsitoimintoja käytetään laajalti kaikkeen päivittäiseen elämään. Ne edistävät suuresti sekä yksinkertaisten että monimutkaisten päivittäisten tehtävien suorittamista, kuten harjaamista, parranajoa, hiusten kampaamista, astioiden pesua tai ruoan laittamista hyllyille. Samaan aikaan trapezius, pectoralis minor, scalene ja intercostal lihakset auttavat käsivarren asennossa.
Monet tutkimukset; Se on vahvistanut, että keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla on heikentynyt käsivarsien harjoituskyky ja he kokevat usein huomattavaa hengenahdistusta ja väsymystä käsivarsitehtävien aikana, jotka ovat tärkeitä päivittäisessä elämässä. Tämän taustalla on ehdotettu kahta mekanismia: hengityslihasten (kalvon ja lisähengityslihasten) neuromekaaninen toimintahäiriö (thoracoabdominal asynchrony) ja muutokset keuhkojen tilavuudessa yläraajoihin liittyvien toimintojen aikana. Käsivarren harjoittelun aikana apuhengityslihaksia käytetään käsivarren toimintaan, eivätkä ne voi edistää hengitystä. Tämä lisää mekaanisesti heikentyneen pallean hengityskuormitusta ja johtaa rintakehän vatsaonteloon ja vaikeaan hengenahdistukseen. Koska käsivartta liikuttavat ja vartaloa vakauttavat lihakset on kiinnitetty rintakehään, ne lisäävät rintakehän vastustusta ja rajoittavat kykyä lisätä hengityksen määrää käsivarren toiminnan aikana. Nämä hengitysmekaniikan häiriöt johtavat siihen, että keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden käsiharjoitus keskeytyy terveisiin henkilöihin verrattuna pienemmillä työkuormilla.
"6 Minute Pegboard and Ring Test-6PRT" on pätevä ja luotettava, hyödyllinen, käytännöllinen ja helppokäyttöinen testi, joka arvioi keuhkoahtaumatautipotilaiden, astmapotilaiden ja terveiden henkilöiden käsivarren kestävyyttä ilman apua. Testiä varten potilaita pyydetään kantamaan mahdollisimman monta sormusta 6 minuutin sisällä ja 6 minuutin aikana kannettujen renkaiden määrä kirjataan pistemääräksi.
Tutkimuksessa, joka tehtiin potilailla, joilla oli lievä tai erittäin vaikea keuhkoahtaumatauti, 6PRT-pisteiden ja kiihtyvyysmittarilla arvioitujen aktiivisuuslukujen välillä osoitettiin positiivinen korrelaatio. Lisäksi todettiin, että 6PRT-pisteet osoittivat selkeän yhteyden yläraajojen ADL-arvoon, ja pääteltiin, että 6PRT-testiä voitaisiin käyttää sopivana testinä ADL:n paranemisen arvioimiseksi ja osoittamiseksi keuhkojen kuntoutusohjelmissa.
Äskettäin on julkaistu tutkimuksia, jotka osoittavat 6PBRT:n viitearvot Brasilian ja Intian väestössä. Yhdessä tuloksista löydettiin korrelaatio pistearvon ja iän välillä, mikä osoitti, että nuoremmat yksilöt pystyivät liikuttamaan enemmän renkaita kuin vanhempi ryhmä. Lisäksi testipisteiden ja fyysisen aktiivisuuden välillä havaittiin heikko korrelaatio. 6PBRT:n normatiiviset arvot ja viitealue eivät ole saatavilla eri etnisille ryhmille, mukaan lukien turkkilaiset aikuiset. Siksi tässä tutkimuksessa; Sen tarkoituksena on löytää viitearvot 6PBRT-testille turkkilaisilla aikuisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06000
- Hacettepe Universitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja on 20-65 vuotta,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Olla yhteistyöhaluinen
- Painoindeksin mukaan 18,5-40 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on neurologinen sairaus tai muu kliininen diagnoosi, joka voi vaikuttaa kognitiiviseen tilaan,
- sinulla on tuki- ja liikuntaelimistön, neurologinen, sydän- ja keuhko-, hermo-lihas- tai aineenvaihduntasairaus, joka voi vaikuttaa harjoitussuoritukseen, tai pitkälle edennyt ortopedinen sairaus (kuten kyfoskolioosi),
- Äskettäin tehty olkapään tai rintakehän leikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tukematon käsivarren harjoituskapasiteetti ja käsivarren toiminta/kestävyys
Aikaikkuna: 50 minuuttia
|
Se arvioidaan 6 minuutin Pegboard and Ring Test-6PRT -testillä.
Testin aikana potilasta pyydetään istumaan pegboardin edessä ja siirtämään mahdollisimman monta rengasta kahdesta alemmasta reiästä kahteen ylempään reikään molempia käsiä samanaikaisesti 6 minuutin ajan.
Ennen testiä osallistujat tottuvat testiin käyttämällä muutamia sormuksia.
Standardoitua rohkaisua annetaan joka minuutti testin aikana.
6 minuutin aikana kantamien renkaiden määrä muodostaa lopullisen tuloksen.
Ennen ja jälkeen testiä kyseenalaistetaan sydämen syke ja happisaturaatio pulssioksimetrialla, hengenahdistus, yleinen väsymys ja käsivarsien väsymyshavainnot modifioidulla Borg-asteikolla.
Testin validiteetin varmistamiseksi testi toistetaan samalla potilaalla viikon välein samoissa olosuhteissa.
|
50 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käsivarren pituus molemmilta sivuilta ja hallitsevan käsivarren käsivarren ja kyynärvarren ympärysmitat
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mittaus tehtiin joustamattomalla teipillä
|
1 päivä
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Se arvioitiin Human Activity Profile -profiililla. Yksilöiden fyysisen aktiivisuuden taso luokitellaan laskemalla mukautettu aktiivisuuspiste (AAS), jonka tuloksena heidät luokitellaan inaktiivisiksi tai heikoksi (AAS < 53 pistettä), kohtalaisen aktiiviseksi (AAS). 53–74 pistettä) tai aktiivinen (AAS > 74 pistettä)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ebru Calik Kutukcu, Assoc.Prof., HACETTEPE UNIVERSİTY
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .