- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06010459
Valores de referencia para la prueba del anillo y del tablero perforado de seis minutos en adultos sanos en Turquía
Determinación de los valores de referencia de la prueba de ejercicio de la prueba de anillo y tablero perforado de 6 minutos para adultos sanos turcos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las actividades con brazos apoyados o sin asistencia se utilizan ampliamente para todas las actividades de la vida diaria. Contribuyen en gran medida a realizar tareas cotidianas tanto simples como complejas como cepillarse, afeitarse, peinarse, lavar los platos o poner la comida en las estanterías; mientras tanto, los músculos trapecio, pectoral menor, escaleno e intercostal ayudan en el posicionamiento del brazo.
Muchos estudios; Se ha confirmado que los pacientes con EPOC tienen una capacidad reducida de ejercicio de los brazos y, a menudo, experimentan disnea notable (dificultad para respirar) y fatiga durante las tareas importantes de la vida diaria con los brazos. Se han sugerido dos mecanismos subyacentes a esto: disfunción neuromecánica de los músculos respiratorios (diafragma y músculos respiratorios accesorios) (asincronía toracoabdominal) y cambios en el volumen pulmonar durante actividades que involucran las extremidades superiores. Durante el ejercicio del brazo, los músculos respiratorios accesorios se utilizan para la función del brazo y no pueden contribuir a la respiración. Esto aumenta la carga respiratoria del diafragma mecánicamente desfavorecido y produce sincronía toracoabdominal y disnea grave. Dado que los músculos que mueven el brazo y estabilizan el tronco están unidos a la caja torácica, aumentan la resistencia de la pared torácica y limitan la capacidad de aumentar el volumen corriente durante las actividades del brazo. Estas alteraciones en la mecánica ventilatoria dan como resultado la interrupción del ejercicio del brazo en pacientes con EPOC con cargas de trabajo más bajas en comparación con sujetos sanos.
La 'Prueba de Anillo y Tablero de 6 Minutos-6PRT' es una prueba válida y confiable, útil, práctica y fácil de aplicar que evalúa la resistencia del brazo sin asistencia en pacientes con EPOC, pacientes asmáticos e individuos sanos. Para la prueba, se pide a los pacientes que lleven tantos anillos como sea posible en 6 minutos y el número de anillos llevados durante 6 minutos se registra como puntuación.
En un estudio realizado en pacientes con EPOC de leve a muy grave, se demostró una correlación positiva entre la puntuación 6PRT y los recuentos de actividad evaluados por el acelerómetro. Además, se determinó que el puntaje 6PRT mostró una clara relación con las AVD de la extremidad superior, y se concluyó que la prueba 6PRT podría usarse como una prueba apropiada para estimar y demostrar la mejora de las AVD en programas de rehabilitación pulmonar.
Recientemente se han publicado estudios que muestran valores de referencia para 6PBRT en poblaciones brasileñas e indias. En uno de los resultados, se encontró una correlación entre el valor de la puntuación y la edad, lo que demuestra que los individuos más jóvenes podían mover más anillos que el grupo de mayor edad. Además, se encontró una correlación débil entre la puntuación de la prueba y el nivel de actividad física. Los valores normativos y el rango de referencia para 6PBRT no están disponibles para varias etnias, incluidos los adultos turcos. Por lo tanto, en este estudio; Su objetivo es encontrar valores de referencia para la prueba 6PBRT en adultos turcos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06000
- Hacettepe Universitesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 20 y 65 años de edad,
- Voluntariado para participar en la investigación.
- ser cooperativo
- Estar entre 18,5-40 kg/m2 según valor del índice de masa corporal
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad neurológica u otro diagnóstico clínico que pueda afectar el estado cognitivo,
- Tener una enfermedad musculoesquelética, neurológica, cardiopulmonar, neuromuscular o metabólica que pueda afectar el rendimiento del ejercicio, o tener una enfermedad ortopédica avanzada (como cifoescoliosis),
- Cirugía reciente de hombro o torácica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de ejercicio del brazo sin apoyo y función/resistencia del brazo
Periodo de tiempo: 50 minutos
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Se evaluará con la 'Prueba de anillo y tablero perforado de 6 minutos-6PRT'.
Durante la prueba, se pide al paciente que se siente frente a un tablero perforado y mueva tantos anillos como sea posible desde los dos orificios inferiores a los dos superiores, utilizando ambas manos simultáneamente, durante 6 minutos.
Antes de la prueba, los participantes se acostumbran a la prueba usando algunos anillos.
Cada minuto durante la prueba se dan estímulos estandarizados.
El número de anillos llevados durante 6 minutos constituye la puntuación final.
Antes y después de la prueba se cuestiona la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno con oximetría de pulso, disnea, fatiga general y percepción de fatiga del brazo con escala de Borg modificada.
Para la validez de la prueba, se repetirá la prueba en el mismo paciente con intervalos de una semana en las mismas condiciones.
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50 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Longitud del brazo de ambos lados y circunferencias del brazo y del antebrazo del brazo dominante
Periodo de tiempo: 1 día
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La medición se realizó con cinta no elástica.
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1 día
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 1 día
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Se evaluó con el Perfil de Actividad Humana. El nivel de actividad física de los individuos se clasifica mediante el cálculo del puntaje de actividad ajustado (AAS), resultando en clasificarlos como inactivos o debilitados (AAS < 53 puntos), moderadamente activos (AAS entre 53 y 74 puntos), o activo (AAS > 74 puntos)
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Calik Kutukcu, Assoc.Prof., Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
- PBRT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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