- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06010459
Valori di riferimento per il Pegboard e il Ring Test di sei minuti negli adulti sani in Turchia
Determinazione dei valori di riferimento del test da sforzo con pannello forato e test dell'anello da 6 minuti per adulti sani turchi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le attività del braccio supportato o non assistito sono ampiamente utilizzate per tutte le attività della vita quotidiana. Contribuiscono notevolmente a svolgere compiti quotidiani sia semplici che complessi come spazzolarsi, radersi, pettinarsi, lavare i piatti o riporre il cibo sugli scaffali; nel frattempo, i muscoli trapezio, piccolo pettorale, scaleno e intercostale aiutano il posizionamento del braccio.
Molti studi; Ha confermato che i pazienti con BPCO hanno una ridotta capacità di esercizio delle braccia e spesso sperimentano notevole dispnea (mancanza di respiro) e affaticamento durante le attività delle braccia importanti per la vita quotidiana. Alla base di ciò sono stati suggeriti due meccanismi: disfunzione neuromeccanica dei muscoli respiratori (diaframma e muscoli respiratori accessori) (asincronia toraco-addominale) e variazioni del volume polmonare durante le attività che coinvolgono gli arti superiori. Durante l'esercizio delle braccia, i muscoli respiratori accessori vengono utilizzati per la funzione delle braccia e non possono contribuire alla respirazione. Ciò aumenta il carico respiratorio del diaframma meccanicamente svantaggiato e provoca sincronia toraco-addominale e grave dispnea. Poiché i muscoli che muovono il braccio e stabilizzano il tronco sono attaccati alla gabbia toracica, aumentano la resistenza della parete toracica e limitano la capacità di aumentare il volume corrente durante le attività del braccio. Questi disturbi nella meccanica ventilatoria determinano l’interruzione dell’esercizio delle braccia nei pazienti con BPCO con carichi di lavoro inferiori rispetto ai soggetti sani.
Il "6 Minute Pegboard and Ring Test-6PRT" è un test valido e affidabile, utile, pratico e facile da applicare che valuta la resistenza del braccio non assistito in pazienti con BPCO, pazienti asmatici e individui sani. Per il test, ai pazienti viene chiesto di portare il maggior numero di anelli possibile entro 6 minuti e il numero di anelli portati durante 6 minuti viene registrato come punteggio.
In uno studio condotto su pazienti con BPCO da lieve a molto grave, è stata dimostrata una correlazione positiva tra il punteggio 6PRT e i conteggi di attività valutati mediante accelerometro. Inoltre, è stato stabilito che il punteggio 6PRT mostrava una chiara relazione con le ADL degli arti superiori e si è concluso che il test 6PRT potrebbe essere utilizzato come test appropriato per stimare e dimostrare il miglioramento delle ADL nei programmi di riabilitazione polmonare.
Recentemente sono stati pubblicati studi che mostrano valori di riferimento per 6PBRT nelle popolazioni brasiliane e indiane. In uno dei risultati è stata trovata una correlazione tra il valore del punteggio e l’età, dimostrando che gli individui più giovani erano in grado di muovere più anelli rispetto al gruppo più anziano. Inoltre, è stata riscontrata una debole correlazione tra il punteggio del test e il livello di attività fisica. I valori normativi e l'intervallo di riferimento per 6PBRT non sono disponibili per varie etnie, compresi gli adulti turchi. Pertanto, in questo studio; Lo scopo è trovare valori di riferimento per il test 6PBRT negli adulti turchi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06000
- Hacettepe Universitesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 20 e 65 anni,
- Volontariato per partecipare alla ricerca
- Essere cooperativi
- Essere tra 18,5 e 40 kg/m2 in base al valore dell'indice di massa corporea
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia neurologica o altra diagnosi clinica che può influenzare lo stato cognitivo,
- Avere una malattia muscoloscheletrica, neurologica, cardiopolmonare, neuromuscolare o metabolica che può influenzare la prestazione fisica, o avere una malattia ortopedica avanzata (come la cifoscoliosi),
- Recente intervento chirurgico alla spalla o al torace.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità di esercizio del braccio e funzione/resistenza del braccio non supportati
Lasso di tempo: 50 minuti
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Verrà valutato con il '6 minuti Pegboard and Ring Test-6PRT'.
Durante il test, al paziente viene chiesto di sedersi davanti a un pannello forato e di spostare quanti più anelli possibile dai due fori inferiori ai due fori superiori, utilizzando entrambe le mani contemporaneamente, per 6 minuti.
Prima del test, i partecipanti si abituano al test indossando alcuni anelli.
Durante il test viene dato ogni minuto un incoraggiamento standardizzato.
Il numero di anelli portati durante i 6 minuti costituisce il punteggio finale.
Prima e dopo il test vengono interrogati la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno con pulsossimetria, la dispnea, l'affaticamento generale e la percezione dell'affaticamento del braccio con la scala di Borg modificata.
Per la validità del test, il test verrà ripetuto sullo stesso paziente ad intervalli di una settimana nelle stesse condizioni.
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50 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lunghezza del braccio di entrambi i lati e circonferenze del braccio e dell'avambraccio del braccio dominante
Lasso di tempo: 1 giorno
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La misurazione è stata effettuata con nastro non elasticizzato
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1 giorno
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Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 1 giorno
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È stato valutato con il profilo dell'attività umana. Il livello di attività fisica degli individui viene classificato calcolando il punteggio di attività aggiustato (AAS), con il risultato che vengono classificati come inattivi o debilitati (AAS < 53 punti), moderatamente attivi (AAS tra 53 e 74 punti), o attivo (AAS > 74 punti)
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ebru Calik Kutukcu, Assoc.Prof., Hacettepe University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBRT
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