- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06010459
Referenční hodnoty pro šestiminutový Pegboard and Ring Test u zdravých dospělých v Turecku
Stanovení referenčních hodnot 6minutového cvičebního testu Pegboard a Ring pro zdravé dospělé v Turecku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Činnosti podporované nebo neasistované paže jsou široce používány pro všechny činnosti každodenního života. Významně přispívají k provádění jednoduchých i složitých každodenních úkolů, jako je kartáčování, holení, česání vlasů, mytí nádobí nebo ukládání potravin na police; mezitím trapezius, malý prsní sval, scalene a mezižeberní svaly pomáhají polohování paží.
Mnoho studií; Potvrdilo se, že pacienti s CHOPN mají sníženou kapacitu pro cvičení paží a často pociťují výraznou dyspnoe (dušnost) a únavu při činnostech paží důležitých pro každodenní život. Byly navrženy dva mechanismy, které za tím stojí: neuromechanická dysfunkce dýchacích svalů (bránice a přídatných dýchacích svalů) (thorakoabdominální asynchronie) a změny objemu plic během činností zahrnujících horní končetiny. Během cvičení paží se pro funkci paží používají pomocné dýchací svaly a nemohou přispívat k dýchání. To zvyšuje respirační zátěž mechanicky znevýhodněné bránice a má za následek torakoabdominální synchronii a těžkou dušnost. Vzhledem k tomu, že svaly, které pohybují paží a stabilizují trup, jsou připojeny k hrudnímu koši, zvyšují odolnost hrudní stěny a omezují schopnost zvyšovat dechový objem při činnostech paží. Tyto poruchy mechaniky ventilace vedou k ukončení cvičení paží u pacientů s CHOPN při nižší zátěži ve srovnání se zdravými subjekty.
6-minutový test Pegboard and Ring Test-6PRT je platný a spolehlivý, užitečný, praktický a snadno použitelný test, který hodnotí výdrž paže bez pomoci u pacientů s CHOPN, astmatických pacientů a zdravých jedinců. Při testu jsou pacienti požádáni, aby nosili co nejvíce kroužků během 6 minut a počet kroužků nesených během 6 minut se zaznamená jako skóre.
Ve studii provedené u pacientů s mírnou až velmi těžkou CHOPN byla prokázána pozitivní korelace mezi skóre 6PRT a počty aktivit hodnocených akcelerometrem. Kromě toho bylo zjištěno, že skóre 6PRT prokázalo jasnou souvislost s ADL horní končetiny a došlo k závěru, že test 6PRT lze použít jako vhodný test pro odhad a prokázání zlepšení ADL v programech plicní rehabilitace.
Nedávno byly publikovány studie ukazující referenční hodnoty pro 6PBRT v brazilské a indické populaci. V jednom z výsledků byla nalezena korelace mezi hodnotou skóre a věkem, což ukazuje, že mladší jedinci byli schopni pohybovat více kroužky než starší skupina. Navíc byla zjištěna slabá korelace mezi skóre testu a úrovní fyzické aktivity. Normativní hodnoty a referenční rozmezí pro 6PBRT nejsou k dispozici pro různé etnické skupiny, včetně dospělých Turků. Proto v této studii; Je zaměřena na nalezení referenčních hodnot pro test 6PBRT u dospělých Turků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06000
- Hacettepe Universitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 20-65 let,
- Dobrovolná účast na výzkumu
- Být kooperativní
- Být mezi 18,5-40 kg/m2 podle hodnoty indexu tělesné hmotnosti
Kritéria vyloučení:
- Máte neurologické onemocnění nebo jinou klinickou diagnózu, která může ovlivnit kognitivní stav,
- s muskuloskeletálním, neurologickým, kardiopulmonálním, nervosvalovým nebo metabolickým onemocněním, které může ovlivnit výkonnost při cvičení, nebo s pokročilým ortopedickým onemocněním (jako je kyfoskolióza),
- Nedávná operace ramene nebo hrudníku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nepodporovaná kapacita cvičení paží a funkce/vytrvalost paží
Časové okno: 50 minut
|
Bude vyhodnocena pomocí „6minutového testu Pegboard and Ring Test-6PRT“.
Během testu je pacient požádán, aby se posadil před věšák a po dobu 6 minut přemístil co nejvíce kroužků ze dvou spodních otvorů do dvou horních, a to za použití obou rukou současně.
Před testem si účastníci zvyknou na test nošením několika prstenů.
Během testu je každou minutu poskytováno standardizované povzbuzování.
Počet kroužků nesených během 6 minut tvoří konečné skóre.
Před a po testu je zpochybňována srdeční frekvence a saturace kyslíkem při pulzní oxymetrii, dušnost, celková únava a vnímání únavy paží s modifikovanou Borgovou stupnicí.
Pro platnost testu bude test opakován u stejného pacienta v týdenních intervalech za stejných podmínek.
|
50 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka paže na obou stranách a obvod paže a předloktí dominantní paže
Časové okno: 1 den
|
Měření se provádělo nepružnou páskou
|
1 den
|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 1 den
|
Byla hodnocena pomocí Profilu lidské aktivity. Úroveň fyzické aktivity jednotlivců je klasifikována výpočtem upraveného skóre aktivity (AAS), což vede k tomu, že jsou klasifikováni jako neaktivní nebo oslabení (AAS < 53 bodů), středně aktivní (AAS mezi 53 a 74 body) nebo aktivní (AAS > 74 bodů)
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ebru Calik Kutukcu, Assoc.Prof., Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PBRT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .