- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06010459
Referenzwerte für den sechsminütigen Steckbrett- und Ringtest bei gesunden Erwachsenen in der Türkei
Bestimmung der Referenzwerte für 6-Minuten-Pegboard- und Ringtest-Übungstests für gesunde türkische Erwachsene
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unterstützte oder nicht unterstützte Armaktivitäten werden häufig für alle Aktivitäten des täglichen Lebens eingesetzt. Sie tragen wesentlich dazu bei, sowohl einfache als auch komplexe Alltagsaufgaben wie Bürsten, Rasieren, Haare kämmen, Geschirr zu spülen oder Lebensmittel in Regale zu stellen; währenddessen unterstützen Trapezius, kleiner Brustmuskel, Skalenus und Interkostalmuskeln die Armpositionierung.
Viele Studien; Es hat sich bestätigt, dass Patienten mit COPD eine eingeschränkte Armübungsfähigkeit haben und häufig unter erheblicher Dyspnoe (Kurzatmigkeit) und Müdigkeit bei Armaufgaben leiden, die für das tägliche Leben wichtig sind. Es wurden zwei zugrunde liegende Mechanismen vermutet: eine neuromechanische Dysfunktion der Atemmuskulatur (Zwerchfell und akzessorische Atemmuskulatur) (thorakoabdominale Asynchronität) und Veränderungen des Lungenvolumens bei Aktivitäten, an denen die oberen Extremitäten beteiligt sind. Beim Armtraining werden die zusätzlichen Atemmuskeln für die Armfunktion genutzt und können nicht zur Atmung beitragen. Dies erhöht die Atembelastung des mechanisch benachteiligten Zwerchfells und führt zu thorakoabdomineller Synchronität und schwerer Dyspnoe. Da die Muskeln, die den Arm bewegen und den Rumpf stabilisieren, am Brustkorb befestigt sind, erhöhen sie den Widerstand der Brustwand und begrenzen die Fähigkeit, das Atemzugvolumen bei Armaktivitäten zu erhöhen. Diese Störungen der Beatmungsmechanik führen bei Patienten mit COPD bei geringerer Arbeitsbelastung im Vergleich zu gesunden Probanden zum Abbruch des Armtrainings.
Der „6 Minute Pegboard and Ring Test-6PRT“ ist ein valider und zuverlässiger, nützlicher, praktischer und einfach anzuwendender Test, der die Armausdauer ohne fremde Hilfe bei COPD-Patienten, Asthmatikern und gesunden Personen bewertet. Für den Test werden die Patienten gebeten, innerhalb von 6 Minuten so viele Ringe wie möglich zu tragen, und die Anzahl der Ringe, die sie während 6 Minuten getragen haben, wird als Wertung erfasst.
In einer Studie, die an Patienten mit leichter bis sehr schwerer COPD durchgeführt wurde, wurde eine positive Korrelation zwischen dem 6PRT-Score und den vom Beschleunigungsmesser ermittelten Aktivitätszahlen gezeigt. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass der 6PRT-Score einen klaren Zusammenhang mit der ADL der oberen Extremität aufwies, und es wurde der Schluss gezogen, dass der 6PRT-Test als geeigneter Test zur Schätzung und zum Nachweis der Verbesserung der ADL in Lungenrehabilitationsprogrammen verwendet werden kann.
Kürzlich wurden Studien veröffentlicht, die Referenzwerte für 6PBRT in der brasilianischen und indischen Bevölkerung zeigen. In einem der Ergebnisse wurde eine Korrelation zwischen dem Score-Wert und dem Alter festgestellt, was zeigt, dass jüngere Personen mehr Ringe bewegen konnten als die ältere Gruppe. Darüber hinaus wurde eine schwache Korrelation zwischen dem Testergebnis und dem Grad der körperlichen Aktivität festgestellt. Normative Werte und Referenzbereiche für 6PBRT liegen für verschiedene Ethnien, einschließlich türkischer Erwachsener, nicht vor. Daher wird in dieser Studie; Ziel ist es, Referenzwerte für den 6PBRT-Test bei türkischen Erwachsenen zu finden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06000
- Hacettepe Universitesi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 20 und 65 Jahren sein,
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung
- Kooperativ sein
- Laut Body-Mass-Index liegt der Wert zwischen 18,5 und 40 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Eine neurologische Erkrankung oder eine andere klinische Diagnose haben, die den kognitiven Status beeinträchtigen kann,
- Wenn Sie an einer Erkrankung des Bewegungsapparates, neurologischen, kardiopulmonalen, neuromuskulären oder metabolischen Zustands leiden, die die Trainingsleistung beeinträchtigen kann, oder wenn Sie an einer fortgeschrittenen orthopädischen Erkrankung (z. B. Kyphoskoliose) leiden,
- Kürzlich durchgeführte Schulter- oder Brustoperationen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ungestützte Armübungsfähigkeit und Armfunktion/Ausdauer
Zeitfenster: 50 Minuten
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Die Bewertung erfolgt mit dem „6-Minuten-Pegboard- und Ringtest-6PRT“.
Während des Tests wird der Patient gebeten, vor einem Steckbrett zu sitzen und 6 Minuten lang mit beiden Händen gleichzeitig so viele Ringe wie möglich von den beiden unteren zu den beiden oberen Löchern zu bewegen.
Vor dem Test gewöhnen sich die Teilnehmer an den Test, indem sie ein paar Ringe tragen.
Während des Tests erfolgt jede Minute eine standardisierte Ermutigung.
Die Anzahl der innerhalb von 6 Minuten getragenen Ringe bildet die Endwertung.
Vor und nach dem Test werden Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung mittels Pulsoximetrie, Dyspnoe, allgemeine Müdigkeit und Armermüdungswahrnehmung mittels modifizierter Borg-Skala abgefragt.
Um die Gültigkeit des Tests zu gewährleisten, wird der Test bei demselben Patienten im Abstand von einer Woche unter denselben Bedingungen wiederholt.
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50 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Armlänge beider Seiten sowie Arm- und Unterarmumfang des dominanten Arms
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Messung erfolgte mit nicht dehnbarem Klebeband
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1 Tag
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Körperlicher Aktivitätsgrad
Zeitfenster: 1 Tag
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Es wurde mit dem Human Activity Profile ausgewertet. Der Grad der körperlichen Aktivität von Personen wird durch die Berechnung des angepassten Aktivitätswerts (AAS) klassifiziert, was dazu führt, dass sie als inaktiv oder geschwächt (AAS < 53 Punkte) und mäßig aktiv (AAS) klassifiziert werden zwischen 53 und 74 Punkten) oder aktiv (AAS > 74 Punkte)
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ebru Calik Kutukcu, Assoc.Prof., HACETTEPE UNIVERSİTY
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PBRT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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