- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06010459
Referanseverdier for seks-minutters Pegboard- og ringtest hos friske voksne i Tyrkia
Bestemmelse av 6-minutters Pegboard og Ring Test Exercise Test Reference Verdier for tyrkiske friske voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Støttede eller uassisterte armaktiviteter er mye brukt for alle aktiviteter i dagliglivet. De bidrar sterkt til å utføre både enkle og komplekse daglige oppgaver som å børste, barbere seg, gre håret, vaske oppvask eller legge mat på hyller; i mellomtiden hjelper trapezius, pectoralis minor, scalene og interkostale muskler til armposisjonering.
Mange studier; Den har bekreftet at pasienter med KOLS har redusert armtreningskapasitet og ofte opplever betydelig dyspné (pustebesvær) og tretthet under armoppgaver som er viktige for dagliglivet. Det er foreslått to mekanismer som ligger til grunn for dette: nevromekanisk dysfunksjon av respirasjonsmuskulaturen (diafragma og ekstra respirasjonsmuskler) (thoracoabdominal asynkroni) og endringer i lungevolum under aktiviteter som involverer de øvre ekstremiteter. Under armtrening brukes ekstra respirasjonsmuskler for armfunksjon og kan ikke bidra til respirasjon. Dette øker respirasjonsbelastningen til den mekanisk vanskeligstilte diafragma og resulterer i thoracoabdominal synkronisering og alvorlig dyspné. Siden musklene som beveger armen og stabiliserer stammen er festet til brystkassen, øker de motstanden i brystveggen og begrenser muligheten til å øke tidevannsvolumet under armaktiviteter. Disse forstyrrelsene i ventilasjonsmekanikken resulterer i avslutning av armtrening hos pasienter med KOLS ved lavere arbeidsbelastning sammenlignet med friske personer.
'6 Minute Pegboard and Ring Test-6PRT' er en gyldig og pålitelig, nyttig, praktisk og enkel å bruke test som evaluerer uassistert armutholdenhet hos KOLS-pasienter, astmatiske pasienter og friske individer. For testen blir pasientene bedt om å bære så mange ringer som mulig innen 6 minutter, og antall ringer som bæres i løpet av 6 minutter registreres som en poengsum.
I en studie utført på pasienter med mild til svært alvorlig KOLS, ble det vist en positiv korrelasjon mellom 6PRT-skåren og aktivitetstallene evaluert med akselerometer. I tillegg ble det fastslått at 6PRT-skåren viste en klar sammenheng med overekstremitetens ADL, og det ble konkludert med at 6PRT-testen kunne brukes som en passende test for å estimere og demonstrere forbedringen av ADL i pulmonale rehabiliteringsprogrammer.
Det er nylig publisert studier som viser referanseverdier for 6PBRT i brasilianske og indiske populasjoner. I ett av resultatene ble det funnet en sammenheng mellom poengverdi og alder, som viser at yngre individer var i stand til å flytte flere ringer enn den eldre gruppen. I tillegg ble det funnet en svak sammenheng mellom testscore og nivået av fysisk aktivitet. Normative verdier og referanseområde for 6PBRT er ikke tilgjengelig for ulike etnisiteter, inkludert tyrkiske voksne. Derfor, i denne studien; Målet er å finne referanseverdier for 6PBRT-testen hos tyrkiske voksne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06000
- Hacettepe Universitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For å være i alderen 20-65 år,
- Melde seg frivillig til å delta i forskningen
- Å være samarbeidsvillig
- Å være mellom 18,5-40 kg/m2 i henhold til kroppsmasseindeksverdien
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en nevrologisk sykdom eller annen klinisk diagnose som kan påvirke kognitiv status,
- Har en muskel- og skjelettsykdom, nevrologisk, kardiopulmonal, nevromuskulær eller metabolsk sykdom som kan påvirke treningsytelsen, eller har en avansert ortopedisk sykdom (som kyfoskoliose),
- Nylig skulder- eller thoraxoperasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ustøttet armtreningskapasitet og armfunksjon/utholdenhet
Tidsramme: 50 minutter
|
Den vil bli evaluert med '6 minutters Pegboard and Ring Test-6PRT'.
I løpet av testen blir pasienten bedt om å sitte foran et pinnebrett og flytte så mange ringer som mulig fra de to nedre hullene til de to øvre hullene, ved å bruke begge hendene samtidig, i 6 minutter.
Før testen blir deltakerne vant til testen ved å ha på seg noen ringer.
Standardisert oppmuntring gis hvert minutt under testen.
Antall ringer som bæres i løpet av 6 minutter utgjør sluttresultatet.
Før og etter testen stilles det spørsmålstegn ved hjertefrekvens og oksygenmetning med pulsoksymetri, dyspné, generell tretthet og oppfatning av armtretthet med modifisert Borg-skala.
For testens gyldighet vil testen gjentas på samme pasient med en ukes mellomrom under samme forhold.
|
50 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Armlengde på begge sider og armens og underarmens omkretser på den dominerende armen
Tidsramme: 1 dag
|
Målingen ble utført med ikke-stretch tape
|
1 dag
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 1 dag
|
Den ble evaluert med Human Activity Profile. Fysisk aktivitetsnivået til individer klassifiseres ved å beregne den justerte aktivitetsscore (AAS), noe som resulterer i at de blir klassifisert som inaktive eller svekkede (AAS < 53 poeng), moderat aktive (AAS). mellom 53 og 74 poeng), eller aktiv (AAS > 74 poeng)
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ebru Calik Kutukcu, Assoc.Prof., Hacettepe University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PBRT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .