- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06010797
치료 전 사진이 교정환자의 구강위생 유지에 미치는 영향
치아 사진은 치아교정 치료의 필수 요소입니다. 사진을 통해 임상의는 다양한 치료 단계를 기록할 수 있습니다. 다른 용도로는 치료 계획, 환자 및 기타 전문가와의 의사소통, 치료 전 및 치료 후 변화 비교, 연구 목적 및 환자의 동기 부여 등이 있습니다. 치료 전, 치료 중, 치료 후에 캡처된 이미지는 필요한 경우 법적 보호를 제공합니다. 치과교정 분야에서는 최소 3장의 구강외 사진과 5장의 구강내 사진을 권장합니다. 구강외 사진은 환자의 외모를 정확하게 반영해야 하며 구강 내 사진은 완전한 치열과 교합을 보여야 합니다.
구강 위생은 적절한 동기 부여가 필요한 교정 치료 중에 환자가 관리합니다. 동기 부여 방법은 의장 교육, 메시지 알림, 행동 수정 및 호손 효과로 분류됩니다. 환자의 동기는 바람직한 구강 위생을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. 많은 연구에서 동기 부여 방법이 구강 위생 개선에 미치는 영향을 보여주었습니다. 이 연구 중 하나에서는 교정 치료가 필요한 80명의 환자를 선택하여 무작위로 대조군과 연구군으로 두 개의 동일한 그룹으로 나누었습니다. 연구 그룹 환자는 Whatsapp에 포함되어 자신의 사진(셀카)을 공유하고 문자 메시지를 받았지만, 대조군 환자는 Whatsapp 그룹에 포함되지 않았습니다. 기준 PI 점수는 대조군에서 0.48(0.34), 연구군에서 0.41(0.32)이었고, 3개월 후 PI 점수는 대조군에서 1.72(0.33), 연구군에서 1.68(0.40)이었습니다. 결과에 따르면 셀카를 공유하면 교정 환자의 구강 위생 순응도가 향상되는 것으로 나타났습니다.
본 연구의 목적은 교정 환자의 구강 위생 유지에 치료 전 사진이 미치는 영향을 확인하는 것이었습니다. 우리가 아는 한, 이전에는 그러한 연구가 수행된 적이 없습니다. 이는 환자에게 구강 위생 유지의 중요성을 이해시키는 데 도움이 될 것입니다. 결과는 다른 실무자들도 사용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 대조 시험 설계:
참가자들:
교정 환자.
간섭:
환자 본인의 치료 전 치과 사진입니다.
스터디 그룹:
치과 사진을 보여주는 교정 환자.
비교 그룹:
치과 사진을 보여주지 않는 교정환자.
결과:
플라그 지수로 측정한 구강 위생 상태가 양호합니다.
블록 무작위화:
선택 또는 우발적 편견을 줄이기 위해 블록 무작위화 기술을 사용하여 환자를 그룹 A 또는 B에 배정했습니다. 블록이 생성되었으며, 각 블록의 크기는 4개('A' 2개, 'B' 2개)였습니다. 2개 그룹의 경우 6개의 가능한 블록이 있었습니다. 난수 테이블에서 블록의 무작위 시퀀스가 생성되었습니다. 그런 다음 환자는 블록에 따라 그룹을 할당 받았습니다.
- 주제:
I. 그룹 1:
30명의 환자가 포함되었으며 이들 환자에게 전체 구강외 및 구강내 사진이 표시되었습니다.
II. 그룹 2:
30명의 환자가 포함되었으며 이들 환자에게는 사진이 표시되지 않았습니다. 모든 피험자는 유사한 구강 위생 지침을 받았습니다. A그룹은 사진을 보여주었고, B그룹은 사진을 보여주지 않았다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Khyber Pakhtaunkha
-
Abbottabad, Khyber Pakhtaunkha, 파키스탄, 22010
- Rehmat Memorial Dental Postgraduate Teaching Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 13~25세 사이의 남녀 모두 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 이전에 치아교정 치료를 받은 환자, 장애가 있는 환자, 전신질환, 일반 치주질환, 선천성 기형을 앓고 있는 환자는 제외하였다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료 전 사진을 보여드리는 교정환자
그룹 A에는 치료 전 구강외 및 구강내 사진을 보여준 30명의 환자가 포함되었습니다.
|
교정치료를 시작하기 전 환자의 구강외 및 구강내 치아사진을 촬영하였다.
실험집단에는 사진을 보여주었고 통제집단에는 사진을 보여주지 않았다.
|
|
간섭 없음: 치료 전 사진을 보여주지 못한 교정환자
그룹 B에는 치료 전 구강외 및 구강내 사진을 보여주지 않은 30명의 환자가 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
플라그 지수로 측정한 양호한 구강 위생
기간: 3 개월
|
구강 위생의 개선을 평가하기 위해 T0 및 T1의 플라크 점수를 비교했습니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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