- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06010797
Effetto delle fotografie pre-trattamento sul mantenimento dell'igiene orale nei pazienti ortodontici
La fotografia dentale è una componente essenziale del trattamento ortodontico. Le fotografie consentono al medico di tenere traccia delle diverse fasi del trattamento. Altri usi sono per la pianificazione del trattamento, la comunicazione con i pazienti e altri specialisti, il confronto dei cambiamenti pre e post trattamento, per scopi di ricerca e anche per la motivazione del paziente. Le immagini catturate prima, durante e dopo il trattamento forniscono protezione legale quando necessario. Nella disciplina ortodontica si consigliano almeno tre fotografie extraorali e cinque intraorali. Le fotografie extraorali dovrebbero riflettere correttamente l'aspetto del paziente e le fotografie intraorali dovrebbero mostrare la dentatura e l'occlusione complete.
L'igiene orale è controllata dal paziente durante il trattamento ortodontico che richiede un'adeguata motivazione. I metodi motivazionali sono classificati come educazione alla poltrona, promemoria di messaggi, modificazione comportamentale ed effetto Hawthorne. La motivazione dei pazienti gioca un ruolo importante nel mantenere un'igiene orale soddisfacente. Numerosi studi hanno dimostrato l’effetto dei metodi motivazionali sul miglioramento dell’igiene orale. In uno di questi studi, 80 pazienti che necessitavano di un trattamento ortodontico sono stati selezionati e distribuiti casualmente in due gruppi uguali come gruppo di controllo e gruppo di studio. I pazienti del gruppo di studio sono stati inclusi in un Whatsapp in cui condividevano le proprie fotografie (selfie) e ricevevano messaggi di testo, mentre i pazienti del gruppo di controllo non erano inclusi in nessun gruppo Whatsapp. Il punteggio PI al basale era 0,48 (0,34) nel gruppo di controllo e 0,41 (0,32) nel gruppo di studio. Dopo 3 mesi il punteggio PI era 1,72 (0,33) nel gruppo di controllo e 1,68 (0,40) nel gruppo di studio. I risultati hanno mostrato che la condivisione di selfie migliora la compliance all’igiene orale nei pazienti ortodontici.
Lo scopo di questo studio era determinare il probabile effetto delle fotografie pre-trattamento sul mantenimento dell'igiene orale nei pazienti ortodontici. A nostra conoscenza nessuno studio del genere è stato effettuato in precedenza. Questo ci aiuterebbe a far comprendere ai pazienti l’importanza del mantenimento dell’igiene orale. I risultati verranno utilizzati anche da altri professionisti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno di studio randomizzato e controllato:
Partecipanti:
Pazienti ortodontici.
Intervento:
Fotografie dentali pre-trattamento dei pazienti.
Gruppo di studio:
Pazienti ortodontici a cui vengono mostrate fotografie dentali.
Gruppo di confronto:
Pazienti ortodontici a cui non vengono mostrate fotografie dentali.
Risultato:
Buona igiene orale misurata dall'indice di placca.
Randomizzazione a blocchi:
Per diminuire la selezione o i bias accidentali, i pazienti sono stati assegnati al gruppo A o B utilizzando la tecnica di randomizzazione a blocchi. Sono stati creati dei blocchi, la dimensione di ciascun blocco era 4 con 2 "A" e 2 "B". Per 2 gruppi c'erano 6 blocchi possibili. Dalla tabella dei numeri casuali è stata generata una sequenza casuale di blocchi. I pazienti sono stati quindi assegnati a gruppi in base ai blocchi.
- Soggetti:
I. Gruppo 1:
Sono stati inclusi 30 pazienti e a questi pazienti sono state mostrate fotografie extraorali e intraorali complete.
II. Gruppo 2:
Sono stati inclusi 30 pazienti e a questi pazienti non è stata mostrata alcuna fotografia. Tutti i soggetti hanno ricevuto istruzioni simili di igiene orale. A quelli del gruppo A sono state mostrate le loro fotografie mentre a quelli del gruppo B non è stata mostrata alcuna fotografia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Khyber Pakhtaunkha
-
Abbottabad, Khyber Pakhtaunkha, Pakistan, 22010
- Rehmat Memorial Dental Postgraduate Teaching Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati inclusi pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra 13 e 25 anni.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti con precedente trattamento ortodontico, i pazienti portatori di handicap e i pazienti con qualsiasi malattia sistemica, malattia parodontale generalizzata e malformazioni congenite.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti ortodontici a cui vengono mostrate le fotografie pre-trattamento
Il gruppo A comprendeva 30 pazienti a cui sono state mostrate le fotografie extraorali e intraorali pretrattamento.
|
Prima di iniziare il trattamento ortodontico sono state scattate fotografie dentali extraorali e intraorali dei pazienti.
Al gruppo sperimentale sono state mostrate le fotografie mentre al gruppo di controllo non sono state mostrate le fotografie.
|
|
Nessun intervento: Pazienti ortodontici a cui non sono state mostrate le fotografie pre-trattamento
Il gruppo B comprendeva 30 pazienti a cui non erano state mostrate le fotografie extraorali e intraorali pretrattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Buona igiene orale misurata dall'indice di placca
Lasso di tempo: 3 mesi
|
I punteggi della placca a T0 e T1 sono stati confrontati per valutare il miglioramento dell'igiene orale
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RehmatMPGDTH
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