- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06010797
Effekt af fotografier før behandling på mundhygiejnevedligeholdelse hos ortodontiske patienter
Tandfotografering er en væsentlig del af tandregulering. Fotografier gør det muligt for klinikeren at føre journal over forskellige stadier af behandlingen. Andre anvendelser er til behandlingsplanlægning, kommunikation med patienterne og andre specialister, sammenligning af før- og efterbehandlingsændringer, til forskningsformål og også til patientens motivation. Billeder taget før, under og efter behandling giver juridisk beskyttelse, når det er nødvendigt. I den ortodontiske disciplin anbefales mindst tre ekstra-orale og fem intra-orale fotografier. Ekstra-orale fotografier skal korrekt afspejle patientens udseende, og intra-orale fotografier skal vise fuldstændig tandsætning og okklusion.
Mundhygiejnen styres af patienten under ortodontisk behandling, som kræver ordentlig motivation. Motiverende metoder er klassificeret som undervisning på stolen, beskedpåmindelser, adfærdsændringer og Hawthorne-effekt. Patienternes motivation spiller en vigtig rolle for at opretholde en gunstig mundhygiejne. En række undersøgelser har vist effekten af motiverende metoder på forbedring af mundhygiejne. I et af disse studier blev 80 patienter, der havde behov for tandregulering, udvalgt og tilfældigt fordelt i to lige store grupper som kontrolgruppe og undersøgelsesgruppe. Studiegruppens patienter blev inkluderet i en Whatsapp, hvor de delte deres egne fotografier (selfies) og modtog tekstbeskeder, mens kontrolgruppens patienter ikke var inkluderet i nogen Whatsapp-gruppe. Baseline PI-scoring var 0,48(0,34) i kontrolgruppen og 0,41(0,32) i undersøgelsesgruppen. Efter 3 måneder var PI-scoring 1,72(0,33) i kontrolgruppen og 1,68(0,40) i undersøgelsesgruppen. Resultaterne viste, at deling af selfies forbedrer mundhygiejnen hos ortodontiske patienter.
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme den sandsynlige effekt af fotografier før behandling på vedligeholdelse af mundhygiejne hos ortodontiske patienter. Så vidt vi ved, er der ikke tidligere lavet en sådan undersøgelse. Dette vil hjælpe os med at få patienterne til at forstå vigtigheden af vedligeholdelse af mundhygiejne. Resultaterne vil også blive brugt af andre behandlere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Randomiseret kontrolleret prøvedesign:
Deltagere:
Ortodontiske patienter.
Intervention:
Patienternes egne tandfotografier før behandling.
Studiegruppe:
Ortodontiske patienter, der får vist tandfotografier.
Sammenligningsgruppe:
Ortodontiske patienter, der ikke får vist tandfotografier.
Resultat:
God mundhygiejne målt ved plakindeks.
Bloker randomisering:
For at mindske selektion eller utilsigtet bias blev patienterne tildelt gruppe A eller B ved hjælp af blokrandomiseringsteknik. Blokke blev oprettet, størrelsen af hver blok var 4 med 2 'A'er og 2 'B'er. For 2 grupper var der 6 mulige blokke. Fra tabellen med tilfældige tal blev der genereret en tilfældig række af blokke. Patienterne blev derefter tildelt grupper efter blokke.
- Emner:
I. Gruppe 1:
Inkluderede 30 patienter, og disse patienter blev vist hele ekstra-orale og intra-orale fotografier.
II. Gruppe 2:
Inkluderede 30 patienter, og disse patienter blev ikke vist nogen fotografier. Alle forsøgspersoner modtog lignende mundhygiejneinstruktioner. Dem i gruppe A fik vist deres fotografier, mens dem i B ikke fik vist nogen fotografier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtaunkha
-
Abbottabad, Khyber Pakhtaunkha, Pakistan, 22010
- Rehmat Memorial Dental Postgraduate Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af begge køn mellem 13-25 år blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere ortodontisk behandling, handicappede patienter og patienter med enhver systemisk sygdom, generaliseret parodontal sygdom og medfødte misdannelser blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ortodontiske patienter, der får vist fotografier før behandling
Gruppe A inkluderede 30 patienter, som fik vist deres ekstra-orale og intraorale fotografier før behandlingen.
|
Ekstra-orale og intra-orale tandbilleder af patienter blev taget før start af ortodontisk behandling.
Eksperimentelle grupper fik vist deres fotografier, mens kontrolgruppen ikke fik vist deres fotografier.
|
|
Ingen indgriben: Ortodontiske patienter, som ikke blev vist før-behandlingsfotografier
Gruppe B inkluderede 30 patienter, som ikke fik vist deres ekstra-orale og intraorale fotografier før behandlingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
God mundhygiejne målt ved plakindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
Plaquescore ved T0 og T1 blev sammenlignet for at vurdere forbedringer i mundhygiejne
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RehmatMPGDTH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mundhygiejne
-
Cairo UniversityRekrutteringOral slimhindesygdom | Oral slimhindelidelseEgypten
-
University of HohenheimGerman Federal Ministry of Economics and TechnologyAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of PalermoRekrutteringOral Lichen Planus | Oral slimhindesygdom | Oral Lichen Planus-relateret stress | Oral smerteItalien
-
University of HohenheimUniversität TübingenAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelse | Immuncellers aktivitetTyskland
-
University Medical Center GoettingenRekrutteringPalliativ pleje | Palliativ pleje, patientbehandling | Oral sundhedspleje | Oral sundhedsrelateret livskvalitetTyskland
-
Colgate PalmoliveIkke rekrutterer endnu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Khon Kaen UniversityIkke rekrutterer endnuOral slimhindeThailand
Kliniske forsøg med Viser fotografier af patienten før behandlingen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
Cuiling FengLinfen Central Hospital; Zhuhai Hospital of Integrated Traditional Chinese... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu