- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06010797
Efecto de las fotografías previas al tratamiento sobre el mantenimiento de la higiene bucal en pacientes con ortodoncia
La fotografía dental es un componente esencial del tratamiento de ortodoncia. Las fotografías permiten al médico mantener un registro de las diferentes etapas del tratamiento. Otros usos son la planificación del tratamiento, la comunicación con los pacientes y otros especialistas, la comparación de cambios previos y posteriores al tratamiento, con fines de investigación y también para motivar al paciente. Las imágenes capturadas antes, durante y después del tratamiento brindan protección legal cuando es necesario. En la disciplina de ortodoncia se recomiendan al menos tres fotografías extraorales y cinco intraorales. Las fotografías extraorales deben reflejar correctamente la apariencia del paciente y las fotografías intraorales deben mostrar la dentición y la oclusión completas.
La higiene bucal la controla el paciente durante el tratamiento de ortodoncia, lo que requiere una motivación adecuada. Los métodos motivacionales se clasifican en educación en el sillón, recordatorios de mensajes, modificación del comportamiento y efecto Hawthorne. La motivación de los pacientes juega un papel importante para mantener una higiene bucal favorable. Varios estudios han demostrado el efecto de los métodos motivacionales en la mejora de la higiene bucal. En uno de estos estudios, 80 pacientes que necesitaban tratamiento de ortodoncia fueron seleccionados y distribuidos aleatoriamente en dos grupos iguales como grupo de control y grupo de estudio. Los pacientes del grupo de estudio fueron incluidos en un Whatsapp donde compartían sus propias fotografías (selfies) y recibían mensajes de texto, mientras que los pacientes del grupo de control no fueron incluidos en ningún grupo de Whatsapp. La puntuación de PI inicial fue de 0,48 (0,34) en el grupo de control y de 0,41 (0,32) en el grupo de estudio. Después de 3 meses, la puntuación de PI fue de 1,72 (0,33) en el grupo de control y de 1,68 (0,40) en el grupo de estudio. Los resultados mostraron que compartir selfies mejora el cumplimiento de la higiene bucal en pacientes de ortodoncia.
El propósito de este estudio fue determinar el efecto probable de las fotografías previas al tratamiento sobre el mantenimiento de la higiene bucal en pacientes de ortodoncia. Hasta donde sabemos, no se ha realizado ningún estudio de este tipo anteriormente. Esto nos ayudaría a que los pacientes comprendan la importancia del mantenimiento de la higiene bucal. Los resultados también serán utilizados por otros profesionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño de ensayo controlado aleatorio:
Participantes:
Pacientes de ortodoncia.
Intervención:
Fotografías dentales previas al tratamiento de los propios pacientes.
Grupo de estudio:
Pacientes de ortodoncia a los que se les muestran fotografías dentales.
Grupo de comparación:
Pacientes de ortodoncia a los que no se les muestran fotografías dentales.
Resultado:
Buena higiene bucal medida por el índice de placa.
Aleatorización de bloques:
Para disminuir la selección o el sesgo accidental, los pacientes fueron asignados al grupo A o B mediante la técnica de aleatorización en bloques. Se crearon bloques, el tamaño de cada bloque era 4 con 2 'A y 2 'B. Para 2 grupos había 6 bloques posibles. A partir de la tabla de números aleatorios se generó una secuencia aleatoria de bloques. Luego, los pacientes fueron asignados a grupos según bloques.
- Asignaturas:
I. Grupo 1:
Se incluyeron 30 pacientes y a estos pacientes se les mostraron fotografías extraorales e intraorales completas.
II. Grupo 2:
Se incluyeron 30 pacientes y a estos pacientes no se les mostró ninguna fotografía. Todos los sujetos recibieron instrucciones similares de higiene bucal. A los del grupo A se les mostraron sus fotografías, mientras que a los del B no se les mostró ninguna fotografía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Khyber Pakhtaunkha
-
Abbottabad, Khyber Pakhtaunkha, Pakistán, 22010
- Rehmat Memorial Dental Postgraduate Teaching Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron pacientes de ambos sexos entre 13 y 25 años.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes con tratamiento de ortodoncia previo, los pacientes discapacitados y los pacientes con alguna enfermedad sistémica, enfermedad periodontal generalizada y malformaciones congénitas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Pacientes de ortodoncia a quienes se les muestran fotografías previas al tratamiento.
El grupo A incluyó a 30 pacientes a quienes se les mostraron fotografías extraorales e intraorales previas al tratamiento.
|
Se tomaron fotografías dentales extraorales e intraorales de los pacientes antes de iniciar el tratamiento de ortodoncia.
Al grupo experimental se le mostraron sus fotografías, mientras que al grupo de control no se le mostraron sus fotografías.
|
Sin intervención: Pacientes de ortodoncia a quienes no se les mostraron fotografías previas al tratamiento
El grupo B incluyó a 30 pacientes a quienes no se les mostraron fotografías extraorales e intraorales previas al tratamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Buena higiene bucal medida por el índice de placa.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se compararon las puntuaciones de placa en T0 y T1 para evaluar la mejora en la higiene bucal
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RehmatMPGDTH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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