- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06010797
Effekt av förbehandlingsfotografier på underhåll av munhygien hos ortodontiska patienter
Tandfotografering är en viktig del av ortodontisk behandling. Fotografier gör det möjligt för läkaren att föra register över olika stadier av behandlingen. Andra användningsområden är för behandlingsplanering, kommunikation med patienter och andra specialister, jämförelse av förändringar före och efter behandling, i forskningssyfte och även för patientens motivation. Bilder tagna före, under och efter behandling ger rättsligt skydd vid behov. Inom den ortodontiska disciplinen rekommenderas minst tre extraorala och fem intraorala fotografier. Extraorala fotografier bör korrekt återspegla patientens utseende och intraorala fotografier bör visa fullständig tandsättning och ocklusion.
Munhygienen kontrolleras av patienten under ortodontisk behandling som kräver ordentlig motivation. Motiverande metoder klassificeras som utbildning på stolen, meddelandepåminnelser, beteendeförändring och Hawthorne-effekt. Patienternas motivation spelar en viktig roll för att upprätthålla en god munhygien. Ett antal studier har visat effekten av motiverande metoder på förbättring av munhygienen. I en av dessa studier valdes 80 patienter som behövde ortodontisk behandling ut och fördelades slumpmässigt i två lika grupper som kontrollgrupp och studiegrupp. Studiegruppspatienterna inkluderades i en Whatsapp där de delade sina egna fotografier (selfies) och fick textmeddelanden, medan kontrollgruppens patienter inte ingick i någon Whatsapp-grupp. Baseline PI-poängen var 0,48(0,34) i kontrollgruppen och 0,41(0,32) i studiegruppen. Efter 3 månader var PI-poängen 1,72(0,33) i kontrollgruppen och 1,68(0,40) i studiegruppen. Resultaten visade att delning av selfies förbättrar munhygienen hos ortodontiska patienter.
Syftet med denna studie var att fastställa den sannolika effekten av fotografier före behandling på munhygienen hos ortodontiska patienter. Såvitt vi vet har ingen sådan undersökning gjorts tidigare. Detta skulle hjälpa oss att få patienter att förstå vikten av att underhålla munhygienen. Resultaten kommer även att användas av andra utövare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Randomiserad kontrollerad testdesign:
Deltagare:
Ortodontiska patienter.
Intervention:
Patienternas egna tandfotografier före behandling.
Studiegrupp:
Ortodontiska patienter som visas tandfotografier.
Jämförelsegrupp:
Ortodontiska patienter som inte visas tandfotografier.
Resultat:
God munhygien mätt med plackindex.
Blockera randomisering:
För att minska urval eller oavsiktlig bias tilldelades patienter grupp A eller B med användning av blockrandomiseringsteknik. Block skapades, storleken på varje block var 4 med 2 A och 2 B. För 2 grupper fanns det 6 möjliga block. Från slumptalstabellen genererades en slumpmässig sekvens av block. Patienterna tilldelades sedan grupper enligt block.
- Ämnen:
I. Grupp 1:
Inkluderade 30 patienter och dessa patienter visades fullständiga extraorala och intraorala fotografier.
II. Grupp 2:
Inkluderade 30 patienter och dessa patienter visades inga fotografier. Alla försökspersoner fick liknande munhygieninstruktioner. De i grupp A fick sina bilder medan de i B inte visades några fotografier.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Khyber Pakhtaunkha
-
Abbottabad, Khyber Pakhtaunkha, Pakistan, 22010
- Rehmat Memorial Dental Postgraduate Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter av båda könen mellan 13-25 år inkluderades.
Exklusions kriterier:
- Patienterna med tidigare ortodontisk behandling, handikappade patienter och patienter med någon systemisk sjukdom, generaliserad parodontit sjukdom och medfödda missbildningar exkluderades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ortodontiska patienter som visas förbehandlingsfotografier
Grupp A inkluderade 30 patienter som visades sina extraorala och intraorala fotografier före behandlingen.
|
Extraorala och intraorala tandfotografier av patienter togs innan ortodontisk behandling påbörjades.
Experimentgruppen visades sina fotografier medan kontrollgruppen inte visades sina fotografier.
|
|
Inget ingripande: Ortodontiska patienter som inte visades fotografier före behandlingen
Grupp B inkluderade 30 patienter som inte visades sina extraorala och intraorala fotografier före behandlingen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
God munhygien mätt med plackindex
Tidsram: 3 månader
|
Plackpoäng vid T0 och T1 jämfördes för att bedöma förbättring av munhygien
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RehmatMPGDTH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .