- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06010797
Hoitoa edeltävien valokuvien vaikutus ortodonttipotilaiden suuhygienian huoltoon
Hammasvalokuvaus on olennainen osa oikomishoitoa. Valokuvien avulla kliinikko voi pitää kirjaa hoidon eri vaiheista. Muita käyttökohteita ovat hoidon suunnittelu, kommunikointi potilaiden ja muiden asiantuntijoiden kanssa, hoitoa edeltävien ja hoidon jälkeisten muutosten vertailu, tutkimustarkoitus ja myös potilaan motivointi. Ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen otetut kuvat tarjoavat tarvittaessa laillista suojaa. Oikomishoidossa suositellaan vähintään kolmea ekstraoraalista ja viisi intraoraalista valokuvaa. Suun ulkopuolisten valokuvien tulee heijastaa oikein potilaan ulkonäköä ja suun sisäisissä valokuvissa tulee näkyä täydellinen hampaisto ja okkluusio.
Potilas valvoo suuhygieniaa oikomishoidon aikana, mikä edellyttää asianmukaista motivaatiota. Motivaatiomenetelmät luokitellaan tuoliopetukseen, viestimuistutuksiin, käyttäytymisen muokkaamiseen ja Hawthorne-ilmiöön. Potilaiden motivaatiolla on tärkeä rooli suotuisan suuhygienian ylläpitämisessä. Useat tutkimukset ovat osoittaneet motivaatiomenetelmien vaikutuksen suuhygienian parantamiseen. Yhdessä näistä tutkimuksista valittiin 80 oikomishoitoa tarvitsevaa potilasta, jotka jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään kontrolli- ja tutkimusryhmäksi. Tutkimusryhmän potilaat sisällytettiin Whatsappiin, jossa he jakoivat omia valokuviaan (selfieitä) ja saivat tekstiviestejä, kun taas kontrolliryhmän potilaat eivät kuuluneet mihinkään Whatsapp-ryhmään. Lähtötason PI-pistemäärä oli 0,48 (0,34) kontrolliryhmässä ja 0,41 (0,32) tutkimusryhmässä. Kolmen kuukauden PI-pistemäärä oli 1,72 (0,33) kontrolliryhmässä ja 1,68 (0,40) tutkimusryhmässä. Tulokset osoittivat, että selfien jakaminen parantaa ortodonttipotilaiden suuhygienian noudattamista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää ennen hoitoa otettujen valokuvien todennäköistä vaikutusta oikomispotilaiden suun hygienian ylläpitoon. Tietojemme mukaan tällaista tutkimusta ei ole aiemmin tehty. Tämä auttaisi meitä saamaan potilaat ymmärtämään suuhygienian ylläpidon tärkeyden. Tuloksia käyttävät myös muut harjoittajat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilusuunnittelu:
Osallistujat:
Ortodontiset potilaat.
Interventio:
Potilaiden omat hammaskuvat ennen hoitoa.
Opiskeluryhmä:
Oikomispotilaat, joille näytetään hammasvalokuvat.
Vertailuryhmä:
Oikomispotilaat, joille ei näytetä hammasvalokuvia.
Tulokset:
Hyvä suuhygienia plakkiindeksillä mitattuna.
Estä satunnaistaminen:
Valinnan tai vahingossa tapahtuvan harhan vähentämiseksi potilaat jaettiin ryhmään A tai B käyttämällä lohkosatunnaistustekniikkaa. Lohkot luotiin, kunkin lohkon koko oli 4, jossa oli 2 A:ta ja 2 B:tä. Kahdelle ryhmälle oli 6 mahdollista lohkoa. Satunnaislukutaulukosta muodostettiin satunnainen lohkosarja. Potilaat jaettiin sitten ryhmiin lohkojen mukaan.
- Aiheet:
I. Ryhmä 1:
Mukana oli 30 potilasta, ja näille potilaille näytettiin täydet oraaliset ja intraoraaliset valokuvat.
II. Ryhmä 2:
Mukana oli 30 potilasta, ja näille potilaille ei esitetty yhtään valokuvaa. Kaikki koehenkilöt saivat samanlaiset suuhygieniaohjeet. Ryhmään A kuuluville näytettiin valokuvansa, kun taas B-ryhmän henkilöille ei näkynyt yhtään valokuvaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Khyber Pakhtaunkha
-
Abbottabad, Khyber Pakhtaunkha, Pakistan, 22010
- Rehmat Memorial Dental Postgraduate Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana oli molempia sukupuolia olevia 13-25-vuotiaita potilaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat saaneet aikaisempaa oikomishoitoa, vammaiset ja potilaat, joilla oli mikä tahansa systeeminen sairaus, yleistynyt parodontaalisairaus ja synnynnäisiä epämuodostumia, jätettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oikomispotilaat, joille esitetään valokuvat ennen hoitoa
Ryhmään A kuului 30 potilasta, joille näytettiin ennen hoitoa otettuja oraalisia ja intraoraalisia valokuvia.
|
Potilaista otettiin suun ulkopuoliset ja intraoraaliset hammaskuvat ennen oikomishoidon aloittamista.
Koeryhmälle näytettiin valokuvansa, kun taas kontrolliryhmälle ei esitetty valokuvia.
|
|
Ei väliintuloa: Oikomispotilaat, joille ei esitetty valokuvia ennen hoitoa
Ryhmään B kuului 30 potilasta, joille ei esitetty hoitoa edeltäviä oraalisia tai intraoraalisia valokuvia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvä suuhygienia plakkiindeksillä mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Plakkipisteitä kohdissa T0 ja T1 verrattiin suun hygienian paranemisen arvioimiseksi
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RehmatMPGDTH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suuhygienia
-
University of New MexicoValmis
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.ValmisOral Ridge -säilöntäYhdysvallat
-
University of Central FloridaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and...RekrytointiPuheen apraxia | Apraxia, OralYhdysvallat
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...St. Lucas Andreas Ziekenhuis HospitalValmisObstruktiivinen uniapnea | Uniasennon kouluttaja | Oral Appliance TherapyAlankomaat
Kliiniset tutkimukset Näytetään potilasta ennen hoitoa otettuja valokuvia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Sijainen traumaKanada
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Sijainen traumaKanada
-
Universidad de CórdobaRekrytointiSyöpä, rintaEspanja