- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06010797
Влияние фотографий перед лечением на поддержание гигиены полости рта у ортодонтических пациентов
Стоматологическая фотография является важным компонентом ортодонтического лечения. Фотографии позволяют врачу вести учет различных этапов лечения. Другие применения предназначены для планирования лечения, общения с пациентами и другими специалистами, сравнения изменений до и после лечения, для исследовательских целей, а также для мотивации пациента. Изображения, сделанные до, во время и после лечения, при необходимости обеспечивают юридическую защиту. В ортодонтических дисциплинах рекомендуется использовать как минимум три внеротовые и пять внутриротовых фотографий. Внеротовые фотографии должны правильно отражать внешний вид пациента, а внутриротовые фотографии должны показывать полный зубной ряд и прикус.
Гигиена полости рта контролируется пациентом во время ортодонтического лечения, что требует соответствующей мотивации. Мотивационные методы классифицируются как обучение на месте, напоминание о сообщениях, модификация поведения и эффект Хоторна. Мотивация пациентов играет важную роль в поддержании хорошей гигиены полости рта. Ряд исследований показал влияние мотивационных методов на улучшение гигиены полости рта. В одном из этих исследований 80 пациентов, нуждавшихся в ортодонтическом лечении, были отобраны и случайным образом распределены на две равные группы: контрольную и исследуемую. Пациенты основной группы были включены в WhatsApp, где они делились своими фотографиями (селфи) и получали текстовые сообщения, в то время как пациенты контрольной группы не были включены ни в одну группу WhatsApp. Исходный показатель PI составил 0,48 (0,34) в контрольной группе и 0,41 (0,32) в основной группе. Через 3 месяца показатель PI составил 1,72 (0,33) в контрольной группе и 1,68 (0,40) в основной группе. Результаты показали, что обмен селфи улучшает соблюдение гигиены полости рта у ортодонтических пациентов.
Целью данного исследования было определить вероятное влияние фотографий перед лечением на поддержание гигиены полости рта у ортодонтических пациентов. Насколько нам известно, подобные исследования ранее не проводились. Это поможет нам объяснить пациентам важность поддержания гигиены полости рта. Результаты также будут использоваться другими практиками.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн рандомизированного контролируемого исследования:
Участники:
Ортодонтические пациенты.
Вмешательство:
Фотографии зубов пациентов перед лечением.
Исследовательская группа:
Ортодонтические пациенты, которым показывают стоматологические фотографии.
Группа сравнения:
Ортодонтические пациенты, которым не показываются стоматологические фотографии.
Исход:
Хорошая гигиена полости рта, измеряемая индексом зубного налета.
Блок рандомизации:
Для уменьшения отбора или случайной систематической ошибки пациентов распределяли в группы А или В с использованием метода блочной рандомизации. Были созданы блоки, размер каждого блока составлял 4 с 2 «А» и 2 «Б». Для 2 групп было 6 возможных блоков. Из таблицы случайных чисел была сгенерирована случайная последовательность блоков. Затем пациентов распределяли по группам по блокам.
- Предметы:
I. Группа 1:
Включено 30 пациентов, и этим пациентам были показаны полные внеротовые и внутриротовые фотографии.
II. Группа 2:
Включено 30 пациентов, и этим пациентам не были показаны никакие фотографии. Все испытуемые получили одинаковые инструкции по гигиене полости рта. Участникам группы А показали свои фотографии, а участникам группы Б не показали никаких фотографий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Khyber Pakhtaunkha
-
Abbottabad, Khyber Pakhtaunkha, Пакистан, 22010
- Rehmat Memorial Dental Postgraduate Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены пациенты обоих полов в возрасте от 13 до 25 лет.
Критерий исключения:
- Из исследования были исключены пациенты, ранее проходившие ортодонтическое лечение, инвалиды и пациенты с любыми системными заболеваниями, генерализованными заболеваниями пародонта и врожденными пороками развития.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ортодонтические пациенты, которым показывают фотографии до лечения
В группу А вошли 30 пациентов, которым были показаны экстраоральные и внутриротовые фотографии до лечения.
|
Перед началом ортодонтического лечения были сделаны внеротовые и внутриротовые дентальные фотографии пациентов.
Экспериментальной группе показывали фотографии, а контрольной группе фотографии не показывали.
|
|
Без вмешательства: Ортодонтические пациенты, которым не были показаны фотографии до лечения
В группу Б вошли 30 пациентов, которым не были показаны экстраоральные и внутриротовые фотографии до лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хорошая гигиена полости рта, измеряемая индексом зубного налета
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка налета на Т0 и Т1 сравнивалась для оценки улучшения гигиены полости рта.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RehmatMPGDTH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гигиена полости рта
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityЗавершенныйАугментация | ВНЧС | TMJ - Oral & amp; челюстная хирургияЕгипет
-
Karolinska InstitutetЗапись по приглашениюВМД | ВНЧС - Травма мениска височно-нижнечелюстного сустава | TMJ - Oral & amp; челюстная хирургияШвеция
-
King Abdulaziz UniversityРекрутингИнструмент оценки боли на основе искусства у пациентов с нарушениями височно-нижнечелюстного суставаВисочно-нижнечелюстные расстройства (ВНЧС) | Боль в ВНЧС | Арт-терапия | TMJ - Oral & amp; челюстная хирургия | Уилкс 1 и 2 | Исследование боли TMDСаудовская Аравия