- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06010797
Effekt av fotografier før behandling på vedlikehold av munnhygiene hos kjeveortopedisk pasienter
Tannfotografering er en viktig del av kjeveortopedisk behandling. Fotografier gjør det mulig for klinikeren å holde oversikt over ulike stadier av behandlingen. Andre bruksområder er behandlingsplanlegging, kommunikasjon med pasientene og andre spesialister, sammenligning av endringer før og etter behandling, for forskningsformål og også for pasientens motivasjon. Bilder tatt før, under og etter behandling gir juridisk beskyttelse når det er nødvendig. I kjeveortopedisk disiplin anbefales minst tre ekstraorale og fem intraorale fotografier. Ekstraorale fotografier skal reflektere pasientens utseende korrekt, og intraorale fotografier skal vise fullstendig tannsett og okklusjon.
Munnhygiene kontrolleres av pasienten under kjeveortopedisk behandling som krever riktig motivasjon. Motiverende metoder er klassifisert som undervisning på stolsiden, meldingspåminnelser, atferdsendring og Hawthorne-effekt. Pasientenes motivasjon spiller en viktig rolle for å opprettholde gunstig munnhygiene. En rekke studier har vist effekten av motiverende metoder på forbedring av munnhygiene. I en av disse studiene ble 80 pasienter som trengte kjeveortopedisk behandling valgt ut og tilfeldig fordelt i to like grupper som kontrollgruppe og studiegruppe. Studiegruppepasientene ble inkludert i en Whatsapp hvor de delte sine egne bilder (selfies) og mottok tekstmeldinger, mens kontrollgruppepasientene ikke ble inkludert i noen Whatsapp-gruppe. Baseline PI-scoring var 0,48(0,34) i kontrollgruppen og 0,41(0,32) i studiegruppen. Etter 3 måneder var PI-skåringen 1,72(0,33) i kontrollgruppen og 1,68(0,40) i studiegruppen. Resultatene viste at deling av selfies forbedrer overholdelse av munnhygiene hos kjeveortopedisk pasienter.
Hensikten med denne studien var å bestemme sannsynlig effekt av fotografier før behandling på vedlikehold av munnhygiene hos kjeveortopedisk pasienter. Så vidt vi vet er det ikke gjort noen slik undersøkelse tidligere. Dette vil hjelpe oss med å få pasientene til å forstå viktigheten av vedlikehold av munnhygiene. Resultatene vil også bli brukt av andre utøvere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Randomisert kontrollert prøvedesign:
Deltakere:
Ortodontiske pasienter.
Innblanding:
Pasientenes egne tannfotografier før behandling.
Studie gruppe:
Kjeveortopedisk pasienter som får vist tannfotografier.
Sammenligningsgruppe:
Kjeveortopedisk pasienter som ikke blir vist tannfotografier.
Utfall:
God munnhygiene målt ved plakkindeks.
Blokk randomisering:
For å redusere seleksjon eller utilsiktet skjevhet ble pasienter tildelt gruppe A eller B ved bruk av blokkrandomiseringsteknikk. Blokker ble opprettet, størrelsen på hver blokk var 4 med 2 'A'er og 2 'B'er. For 2 grupper var det 6 mulige blokker. Fra tilfeldig talltabell ble det generert en tilfeldig sekvens av blokker. Pasientene ble deretter tildelt grupper i henhold til blokker.
- Emner:
I. Gruppe 1:
Inkluderte 30 pasienter og disse pasientene ble vist hele ekstra-orale og intra-orale fotografier.
II. Gruppe 2:
Inkluderte 30 pasienter og disse pasientene ble ikke vist noen fotografier. Alle forsøkspersoner fikk lignende munnhygieneinstruksjoner. De i gruppe A ble vist bildene sine mens de i B ikke ble vist noen bilder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtaunkha
-
Abbottabad, Khyber Pakhtaunkha, Pakistan, 22010
- Rehmat Memorial Dental Postgraduate Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter av begge kjønn mellom 13-25 år ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene med tidligere kjeveortopedisk behandling, funksjonshemmede pasienter og pasienter med enhver systemisk sykdom, generalisert periodontal sykdom og medfødte misdannelser ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kjeveortopedisk pasienter som får vist bilder før behandling
Gruppe A inkluderte 30 pasienter som ble vist sine ekstra-orale og intraorale fotografier før behandlingen.
|
Ekstra-orale og intra-orale tannbilder av pasienter ble tatt før oppstart av kjeveortopedisk behandling.
Eksperimentelle grupper ble vist fotografiene sine mens kontrollgruppen ikke ble vist fotografiene sine.
|
|
Ingen inngripen: Ortodontiske pasienter som ikke ble vist bilder før behandling
Gruppe B inkluderte 30 pasienter som ikke ble vist sine ekstraorale og intraorale fotografier før behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
God munnhygiene målt ved plakkindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
Plakkskårer ved T0 og T1 ble sammenlignet for å vurdere forbedring i munnhygiene
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RehmatMPGDTH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Munnhygiene
-
University of LisbonRekrutteringMunnhelseatferdsendring | Oral helsevesen | Oral Health Self-efficacyPortugal
-
University Medical Center GoettingenRekrutteringPalliativ omsorg | Palliativ behandling, pasientbehandling | Oral helsevesen | Oral helserelatert livskvalitetTyskland
-
Masaryk UniversityFullførtKlorheksidin | Oral mikrobiota | Spyttmikrobiom | Antimikrobiell motstand (AMR) | Oral mikrobiom helseTsjekkia
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringKaries | Gingivalindeks | Periodontal indeks | Oral helsevesen | Oral Health Literacy | Intraorale bilderTyrkia (Türkiye)
-
Colgate PalmoliveAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Southern CaliforniaUnited States Department of DefenseFullført
-
Gazi UniversityFullført
-
Regenex Pharmaceutical, ChinaUkjent
-
Columbia UniversityFullførtPrevensjonsmidler, OralForente stater
-
SÜMEYYE BİLGİLİ TEKİNAtaturk UniversityRekrutteringOral komplikasjonTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på Viser fotografier av pasienten før behandling
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvsluttetFamiliene eller pårørende til pasienter behandlet ved MSKCC for ikke-kutane plateepitelkarsinomer i | Øvre fordøyelseskanalForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)FullførtGynekologisk kreft | Seksuell dysfunksjonForente stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePfizerFullførtNyrecellekarsinom stadium IVForente stater
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...Fullført
-
University of NebraskaViiV HealthcareAktiv, ikke rekrutterende
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyFullførtDiffust storcellet B-celle lymfom | Transformert lymfomForente stater