- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06010797
Effet des photographies de prétraitement sur le maintien de l'hygiène bucco-dentaire chez les patients orthodontiques
La photographie dentaire est une composante essentielle du traitement orthodontique. Les photographies permettent au clinicien de conserver une trace des différentes étapes du traitement. D'autres utilisations sont la planification du traitement, la communication avec les patients et d'autres spécialistes, la comparaison des changements avant et après le traitement, à des fins de recherche et également pour la motivation du patient. Les images capturées avant, pendant et après le traitement offrent une protection juridique lorsque cela est nécessaire. Dans la discipline orthodontique, au moins trois photographies extra-orales et cinq photographies intra-orales sont recommandées. Les photographies extra-orales doivent refléter correctement l'apparence du patient et les photographies intra-orales doivent montrer la dentition et l'occlusion complètes.
L'hygiène bucco-dentaire est contrôlée par le patient lors du traitement orthodontique qui nécessite une bonne motivation. Les méthodes de motivation sont classées comme l'éducation au fauteuil, les rappels de messages, la modification du comportement et l'effet Hawthorne. La motivation des patients joue un rôle important dans le maintien d’une bonne hygiène bucco-dentaire. Un certain nombre d'études ont montré l'effet des méthodes de motivation sur l'amélioration de l'hygiène bucco-dentaire. Dans l’une de ces études, 80 patients nécessitant un traitement orthodontique ont été sélectionnés et répartis au hasard en deux groupes égaux : groupe témoin et groupe d’étude. Les patients du groupe d'étude ont été inclus dans un Whatsapp où ils ont partagé leurs propres photographies (selfies) et reçu des messages texte, tandis que les patients du groupe témoin n'étaient inclus dans aucun groupe Whatsapp. Le score IP de base était de 0,48 (0,34) dans le groupe témoin et de 0,41 (0,32) dans le groupe d'étude. Après 3 mois, le score IP était de 1,72 (0,33) dans le groupe témoin et de 1,68 (0,40) dans le groupe d'étude. Les résultats ont montré que le partage de selfies améliore le respect de l’hygiène bucco-dentaire chez les patients orthodontiques.
Le but de cette étude était de déterminer l'effet probable des photographies de pré-traitement sur le maintien de l'hygiène bucco-dentaire chez les patients orthodontiques. À notre connaissance, aucune étude de ce type n’a été réalisée auparavant. Cela nous aiderait à faire comprendre aux patients l’importance du maintien de l’hygiène bucco-dentaire. Les résultats seront également utilisés par d’autres praticiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception d'essais contrôlés randomisés :
Participants :
Patients orthodontiques.
Intervention:
Photographies dentaires des patients avant le traitement.
Groupe d'étude:
Patients orthodontiques à qui on montre des photographies dentaires.
Groupe de comparaison :
Patients orthodontiques à qui on ne montre pas de photographies dentaires.
Résultat:
Bonne hygiène bucco-dentaire mesurée par l'indice de plaque dentaire.
Bloquer la randomisation :
Pour réduire la sélection ou les biais accidentels, les patients ont été répartis dans le groupe A ou B en utilisant la technique de randomisation par blocs. Des blocs ont été créés, la taille de chaque bloc était de 4 avec 2 « A » et 2 « B ». Pour 2 groupes il y avait 6 blocs possibles. À partir d'une table de nombres aléatoires, une séquence aléatoire de blocs a été générée. Les patients ont ensuite été répartis en groupes selon des blocs.
- Sujets:
I. Groupe 1 :
Trente patients ont été inclus et ces patients ont reçu des photographies extra-orales et intra-orales complètes.
II. Groupe 2 :
Trente patients ont été inclus et aucune photographie n'a été montrée à ces patients. Tous les sujets ont reçu des instructions d'hygiène bucco-dentaire similaires. Les personnes du groupe A ont vu leurs photographies tandis que celles du groupe B n'ont reçu aucune photographie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Khyber Pakhtaunkha
-
Abbottabad, Khyber Pakhtaunkha, Pakistan, 22010
- Rehmat Memorial Dental Postgraduate Teaching Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Des patients des deux sexes âgés de 13 à 25 ans ont été inclus.
Critère d'exclusion:
- Les patients ayant déjà subi un traitement orthodontique, les patients handicapés et les patients présentant une maladie systémique, une maladie parodontale généralisée et des malformations congénitales ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients orthodontiques à qui on montre des photographies de pré-traitement
Le groupe A comprenait 30 patients à qui on a montré leurs photographies extra-orales et intra-orales avant le traitement.
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Des photographies dentaires extra-orales et intra-orales des patients ont été prises avant de commencer le traitement orthodontique.
Le groupe expérimental a vu ses photographies tandis que le groupe témoin n'a pas vu ses photographies.
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Aucune intervention: Patients orthodontiques à qui on n’a pas montré de photographies avant le traitement
Le groupe B comprenait 30 patients à qui on n’avait pas montré leurs photographies extra-orales et intra-orales avant le traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bonne hygiène bucco-dentaire mesurée par l'indice de plaque dentaire
Délai: 3 mois
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Les scores de plaque à T0 et T1 ont été comparés pour évaluer l'amélioration de l'hygiène bucco-dentaire
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RehmatMPGDTH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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