- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06010797
A kezelés előtti fényképek hatása a fogszabályozó betegek szájhigiéniájára
A fogászati fotózás elengedhetetlen része a fogszabályozási kezelésnek. A fényképek lehetővé teszik a klinikus számára, hogy nyilvántartsa a kezelés különböző szakaszait. További felhasználási területek a kezelés tervezése, a betegekkel és más szakorvosokkal való kommunikáció, a kezelés előtti és utáni változások összehasonlítása, kutatási célú és a páciensek motiválása. A kezelés előtt, alatt és után készült képek szükség esetén jogi védelmet nyújtanak. A fogszabályozási szakon legalább három extraorális és öt intraorális fénykép készítése javasolt. Az extraorális fényképeknek megfelelően tükrözniük kell a páciens megjelenését, az intraorális fényképeken pedig teljes fogazatot és elzáródást kell mutatniuk.
A szájhigiéniát a páciens a fogszabályozó kezelés során ellenőrzi, amely megfelelő motivációt igényel. A motivációs módszerek a szék melletti oktatás, az üzenet emlékeztetők, a viselkedésmódosítás és a Hawthorne-effektus kategóriába sorolhatók. A betegek motivációja fontos szerepet játszik a kedvező szájhigiénia fenntartásában. Számos tanulmány kimutatta a motivációs módszerek hatását a szájhigiénia javítására. Az egyik ilyen vizsgálatban 80 fogszabályozó kezelésre szoruló beteget választottak ki, és véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztottak kontrollcsoportként és vizsgálati csoportként. A vizsgálati csoport páciensei bekerültek egy Whatsappba, ahol megosztották saját fényképeiket (szelfieiket), és szöveges üzeneteket kaptak, míg a kontrollcsoport páciensei egyetlen Whatsapp-csoportba sem kerültek be. A kiindulási PI-pontszám 0,48 (0,34) volt a kontrollcsoportban és 0,41 (0,32) a vizsgálati csoportban. 3 hónap elteltével a PI-pontszám 1,72 (0,33) volt a kontrollcsoportban és 1,68 (0,40) a vizsgálati csoportban. Az eredmények azt mutatták, hogy a szelfik megosztása javítja a fogszabályozó betegek szájhigiéniájának megfelelőségét.
A vizsgálat célja az volt, hogy meghatározzuk a kezelés előtti fényképek valószínű hatását a fogszabályozó betegek szájhigiéniájára. Tudomásunk szerint korábban nem készült ilyen vizsgálat. Ez segítene abban, hogy a betegek megértsék a szájhigiénia fenntartásának fontosságát. Az eredményeket más gyakorló szakemberek is felhasználják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Véletlenszerű, ellenőrzött próbaverzió:
Résztvevők:
Fogszabályozó betegek.
Közbelépés:
A páciensek saját, kezelés előtti fogászati fényképei.
Tanulócsoport:
Fogszabályozó betegek, akiknek fogászati fényképeket mutatnak.
Összehasonlító csoport:
Fogszabályzós betegek, akiknek nem mutatnak fogászati fényképeket.
Eredmény:
Jó szájhigiénia plakk index alapján.
Véletlenszerűség blokkolása:
A szelekció vagy a véletlen elfogultság csökkentése érdekében a betegeket blokk randomizációs technikával A vagy B csoportba soroltuk. Blokkokat hoztak létre, mindegyik blokk mérete 4 volt, 2 'A-val és 2 'B-vel. 2 csoportnál 6 lehetséges blokk volt. A véletlenszám-táblázatból véletlenszerű blokksorozatot generáltunk. Ezután a betegeket blokkok szerint csoportokba osztották.
- Tárgyak:
I. 1. csoport:
30 beteget tartalmazott, és ezeknek a betegeknek teljes extraorális és intraorális fényképeket mutattak be.
II. 2. csoport:
30 beteget tartalmazott, és ezeknek a betegeknek nem mutattak fényképet. Minden alany hasonló szájhigiénés utasításokat kapott. Az A csoportba tartozóknak megmutatták a fényképeiket, míg a B csoportba tartozóknak nem.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Khyber Pakhtaunkha
-
Abbottabad, Khyber Pakhtaunkha, Pakisztán, 22010
- Rehmat Memorial Dental Postgraduate Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemű, 13-25 év közötti betegeket bevontuk.
Kizárási kritériumok:
- Kizártuk a korábban fogszabályozó kezelésben részesült betegeket, fogyatékos betegeket, valamint bármilyen szisztémás betegségben, generalizált parodontális betegségben és veleszületett fejlődési rendellenességben szenvedő betegeket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fogszabályzós betegek, akiknek a kezelés előtti fényképeket mutatják
Az A csoportba 30 beteg tartozott, akiknek megmutatták a kezelés előtti extraorális és intraorális fényképeiket.
|
A fogszabályozó kezelés megkezdése előtt a betegekről szájon kívüli és szájon belüli fogászati fényképek készültek.
A kísérleti csoportnak megmutatták a fényképeiket, míg a kontrollcsoportnak nem.
|
|
Nincs beavatkozás: Fogszabályzós betegek, akiknek nem mutattak fényképet a kezelés előtt
A B csoportba 30 olyan beteg került, akiknek nem mutatták meg a kezelés előtti extraorális és intraorális fényképeiket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jó szájhigiénia plakk index alapján
Időkeret: 3 hónap
|
A T0 és T1 plakkpontszámokat összehasonlítottuk a szájhigiénia javulásának értékelésére
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RehmatMPGDTH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .