- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06010797
Effect van foto's vóór de behandeling op het onderhoud van de mondhygiëne bij orthodontische patiënten
Tandheelkundige fotografie is een essentieel onderdeel van de orthodontische behandeling. Met foto's kan de arts de verschillende stadia van de behandeling registreren. Andere toepassingen zijn voor behandelplanning, communicatie met patiënten en andere specialisten, vergelijking van veranderingen vóór en na de behandeling, voor onderzoeksdoeleinden en ook voor de motivatie van de patiënt. Beelden die vóór, tijdens en na de behandeling zijn vastgelegd, bieden waar nodig juridische bescherming. In de orthodontische discipline worden minimaal drie extra-orale en vijf intra-orale foto's aanbevolen. Extra-orale foto's moeten het uiterlijk van de patiënt correct weergeven en intra-orale foto's moeten het volledige gebit en occlusie tonen.
De mondhygiëne wordt tijdens de orthodontische behandeling door de patiënt gecontroleerd, wat een goede motivatie vereist. Motiverende methoden worden geclassificeerd als onderwijs aan de stoel, berichtherinneringen, gedragsverandering en Hawthorne-effect. De motivatie van patiënten speelt een belangrijke rol bij het handhaven van een gunstige mondhygiëne. Een aantal onderzoeken hebben het effect van motiverende methoden op de verbetering van de mondhygiëne aangetoond. In één van deze onderzoeken werden 80 patiënten die een orthodontische behandeling nodig hadden geselecteerd en willekeurig verdeeld over twee gelijke groepen als controlegroep en studiegroep. De patiënten uit de onderzoeksgroep werden opgenomen in een Whatsapp waar ze hun eigen foto's (selfies) deelden en sms-berichten ontvingen, terwijl de patiënten uit de controlegroep in geen enkele Whatsapp-groep waren opgenomen. De basislijn-PI-score was 0,48 (0,34) in de controlegroep en 0,41 (0,32) in de onderzoeksgroep. Na 3 maanden was de PI-score 1,72 (0,33) in de controlegroep en 1,68 (0,40) in de onderzoeksgroep. De resultaten toonden aan dat het delen van selfies de naleving van de mondhygiëne bij orthodontische patiënten verbetert.
Het doel van deze studie was om het waarschijnlijke effect van foto's vóór de behandeling op het onderhoud van de mondhygiëne bij orthodontische patiënten vast te stellen. Voor zover wij weten is een dergelijk onderzoek niet eerder uitgevoerd. Dit zou ons helpen patiënten het belang van mondhygiëne te laten begrijpen. De resultaten zullen ook door andere beoefenaars worden gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gerandomiseerd gecontroleerd proefontwerp:
Deelnemers:
Orthodontische patiënten.
Interventie:
Eigen tandheelkundige foto's vóór de behandeling van patiënten.
Studiegroep:
Orthodontische patiënten die tandheelkundige foto's te zien krijgen.
Vergelijkingsgroep:
Orthodontische patiënten aan wie geen tandheelkundige foto's worden getoond.
Resultaat:
Goede mondhygiëne gemeten aan de hand van de plaque-index.
Randomisatie blokkeren:
Om de selectie of onbedoelde vooringenomenheid te verminderen, werden patiënten groep A of B toegewezen met behulp van de blokrandomisatietechniek. Er werden blokken gemaakt, de grootte van elk blok was 4 met 2 'A's en 2' B's. Voor 2 groepen waren er 6 mogelijke blokken. Uit de tabel met willekeurige getallen werd een willekeurige reeks blokken gegenereerd. Patiënten werden vervolgens in blokken ingedeeld.
- Onderwerpen:
I. Groep 1:
Er waren 30 patiënten opgenomen en deze patiënten kregen volledige extra-orale en intra-orale foto's te zien.
II. Groep 2:
Inbegrepen waren 30 patiënten en van deze patiënten werden geen foto's getoond. Alle proefpersonen kregen vergelijkbare instructies voor mondhygiëne. Degenen in groep A kregen hun foto's te zien, terwijl degenen in B geen foto's te zien kregen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Khyber Pakhtaunkha
-
Abbottabad, Khyber Pakhtaunkha, Pakistan, 22010
- Rehmat Memorial Dental Postgraduate Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van beide geslachten tussen de 13 en 25 jaar oud werden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een eerdere orthodontische behandeling, gehandicapte patiënten en patiënten met een systemische ziekte, gegeneraliseerde parodontitis en aangeboren afwijkingen werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Orthodontische patiënten die vóór de behandeling foto's te zien krijgen
Groep A omvatte 30 patiënten aan wie hun extra-orale en intra-orale foto's vóór de behandeling werden getoond.
|
Er werden extra-orale en intra-orale tandheelkundige foto's van patiënten gemaakt voordat met een orthodontische behandeling werd begonnen.
De experimentele groep kreeg hun foto's te zien, terwijl de controlegroep hun foto's niet te zien kreeg.
|
Geen tussenkomst: Orthodontische patiënten aan wie vóór de behandeling geen foto's werden getoond
Groep B omvatte 30 patiënten aan wie de extra-orale en intra-orale foto's vóór de behandeling niet werden getoond.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Goede mondhygiëne gemeten aan de hand van de plaque-index
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Plaquescores op T0 en T1 werden vergeleken om de verbetering van de mondhygiëne te beoordelen
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RehmatMPGDTH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .