- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06010797
Efeito das fotografias pré-tratamento na manutenção da higiene bucal em pacientes ortodônticos
A fotografia odontológica é um componente essencial do tratamento ortodôntico. As fotografias permitem ao médico manter registros das diferentes etapas do tratamento. Outras utilizações são para planejamento de tratamento, comunicação com pacientes e outros especialistas, comparação de alterações pré-tratamento e pós-tratamento, para fins de pesquisa e também para motivação do paciente. As imagens capturadas antes, durante e após o tratamento proporcionam proteção legal quando necessário. Na disciplina ortodôntica são recomendadas pelo menos três fotografias extra-orais e cinco intra-orais. As fotografias extra-orais devem refletir corretamente a aparência do paciente e as fotografias intra-orais devem mostrar a dentição e a oclusão completas.
A higiene oral é controlada pelo paciente durante o tratamento ortodôntico o que requer motivação adequada. Os métodos motivacionais são classificados como educação presencial, lembretes de mensagens, modificação comportamental e efeito Hawthorne. A motivação dos pacientes desempenha um papel importante na manutenção de uma higiene oral favorável. Vários estudos demonstraram o efeito dos métodos motivacionais na melhoria da higiene oral. Em um desses estudos, 80 pacientes que necessitavam de tratamento ortodôntico foram selecionados e distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais: grupo controle e grupo de estudo. Os pacientes do grupo de estudo foram incluídos em um Whatsapp onde compartilharam suas próprias fotografias (selfies) e receberam mensagens de texto, enquanto os pacientes do grupo controle não foram incluídos em nenhum grupo do Whatsapp. A pontuação inicial do PI foi de 0,48(0,34) no grupo de controle e 0,41(0,32) no grupo de estudo. Após 3 meses, a pontuação do PI foi de 1,72(0,33) no grupo de controle e 1,68(0,40) no grupo de estudo. Os resultados mostraram que o compartilhamento de selfies melhora a adesão à higiene bucal em pacientes ortodônticos.
O objetivo deste estudo foi determinar o provável efeito das fotografias pré-tratamento na manutenção da higiene oral em pacientes ortodônticos. Até onde sabemos, nenhum estudo desse tipo foi feito anteriormente. Isso nos ajudaria a fazer com que os pacientes entendessem a importância da manutenção da higiene bucal. Os resultados também serão usados por outros profissionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho de ensaio clínico randomizado:
Participantes:
Pacientes ortodônticos.
Intervenção:
Fotografias dentárias pré-tratamento dos próprios pacientes.
Grupo de Estudos:
Pacientes ortodônticos que veem fotografias dentárias.
Grupo de comparação:
Pacientes ortodônticos aos quais não são mostradas fotografias dentárias.
Resultado:
Boa higiene bucal medida pelo índice de placa.
Randomização de bloco:
Para diminuir a seleção ou viés acidental, os pacientes foram designados ao grupo A ou B usando a técnica de randomização em bloco. Os blocos foram criados, o tamanho de cada bloco era 4 com 2 'A's e 2 'B's. Para 2 grupos havia 6 blocos possíveis. A partir da tabela de números aleatórios foi gerada uma sequência aleatória de blocos. Os pacientes foram então designados a grupos de acordo com blocos.
- Assuntos:
I. Grupo 1:
Foram incluídos 30 pacientes e a esses pacientes foram mostradas fotografias extra-orais e intra-orais completas.
II. Grupo 2:
Foram incluídos 30 pacientes e a esses pacientes não foram mostradas fotografias. Todos os indivíduos receberam instruções de higiene oral semelhantes. Aos do grupo A foram mostradas suas fotografias, enquanto aos do grupo B não foram mostradas nenhuma fotografia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Khyber Pakhtaunkha
-
Abbottabad, Khyber Pakhtaunkha, Paquistão, 22010
- Rehmat Memorial Dental Postgraduate Teaching Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídos pacientes de ambos os sexos com idade entre 13 e 25 anos.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos os pacientes com tratamento ortodôntico prévio, portadores de deficiência e portadores de qualquer doença sistêmica, doença periodontal generalizada e malformações congênitas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes ortodônticos que veem fotografias pré-tratamento
O Grupo A incluiu 30 pacientes aos quais foram mostradas fotografias extra-orais e intra-orais pré-tratamento.
|
Fotografias dentárias extra-orais e intra-orais dos pacientes foram tiradas antes do início do tratamento ortodôntico.
O grupo experimental viu suas fotografias, enquanto o grupo de controle não viu suas fotografias.
|
|
Sem intervenção: Pacientes ortodônticos que não receberam fotografias pré-tratamento
O Grupo B incluiu 30 pacientes aos quais não foram mostradas suas fotografias extra-orais e intra-orais pré-tratamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Boa higiene oral medida pelo índice de placa
Prazo: 3 meses
|
Os escores de placa em T0 e T1 foram comparados para avaliar a melhora na higiene bucal
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RehmatMPGDTH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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