- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06010797
Einfluss von Vorbehandlungsfotos auf die Aufrechterhaltung der Mundhygiene bei kieferorthopädischen Patienten
Die Dentalfotografie ist ein wesentlicher Bestandteil der kieferorthopädischen Behandlung. Mithilfe von Fotos kann der Arzt die verschiedenen Phasen der Behandlung dokumentieren. Weitere Verwendungszwecke sind die Behandlungsplanung, die Kommunikation mit Patienten und anderen Spezialisten, der Vergleich von Veränderungen vor und nach der Behandlung, Forschungszwecke und auch die Motivation des Patienten. Vor, während und nach der Behandlung aufgenommene Bilder bieten bei Bedarf Rechtsschutz. Im Fach Kieferorthopädie werden mindestens drei extraorale und fünf intraorale Aufnahmen empfohlen. Extraorale Fotos sollten das Erscheinungsbild des Patienten korrekt wiedergeben und intraorale Fotos sollten das vollständige Gebiss und die Okklusion zeigen.
Die Mundhygiene wird während der kieferorthopädischen Behandlung vom Patienten kontrolliert, was eine entsprechende Motivation erfordert. Motivationsmethoden werden in die Kategorien „Chair-Side Education“, „Message Reminders“, „Verhaltensmodifikation“ und „Hawthorne-Effekt“ eingeteilt. Die Motivation der Patienten spielt eine wichtige Rolle für die Aufrechterhaltung einer guten Mundhygiene. Eine Reihe von Studien hat die Wirkung von Motivationsmethoden auf die Verbesserung der Mundhygiene gezeigt. In einer dieser Studien wurden 80 Patienten, die eine kieferorthopädische Behandlung benötigten, ausgewählt und zufällig auf zwei gleiche Gruppen als Kontrollgruppe und Studiengruppe verteilt. Die Patienten der Studiengruppe wurden in eine WhatsApp-Gruppe aufgenommen, in der sie ihre eigenen Fotos (Selfies) teilten und Textnachrichten erhielten, während die Patienten der Kontrollgruppe keiner WhatsApp-Gruppe angehörten. Der PI-Wert zu Beginn betrug 0,48 (0,34) in der Kontrollgruppe und 0,41 (0,32) in der Studiengruppe. Nach 3 Monaten betrug der PI-Wert 1,72 (0,33) in der Kontrollgruppe und 1,68 (0,40) in der Studiengruppe. Die Ergebnisse zeigten, dass das Teilen von Selfies die Einhaltung der Mundhygiene bei kieferorthopädischen Patienten verbessert.
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die wahrscheinliche Wirkung von Fotos vor der Behandlung auf die Aufrechterhaltung der Mundhygiene bei kieferorthopädischen Patienten zu bestimmen. Eine solche Studie wurde unseres Wissens bisher noch nicht durchgeführt. Dies würde uns dabei helfen, den Patienten die Bedeutung der Aufrechterhaltung der Mundhygiene klarzumachen. Die Ergebnisse werden auch von anderen Praktikern genutzt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign:
Teilnehmer:
Kieferorthopädische Patienten.
Intervention:
Eigene Zahnfotos des Patienten vor der Behandlung.
Studiengruppe:
Kieferorthopädische Patienten, denen Zahnfotos gezeigt werden.
Vergleichsgruppe:
Kieferorthopädische Patienten, denen keine Zahnfotos gezeigt werden.
Ergebnis:
Gute Mundhygiene gemessen am Plaque-Index.
Block-Randomisierung:
Um die Selektion oder versehentliche Verzerrungen zu verringern, wurden die Patienten mithilfe der Block-Randomisierungstechnik der Gruppe A oder B zugeordnet. Es wurden Blöcke erstellt, die Größe jedes Blocks betrug 4 mit 2 A- und 2 B-Blöcken. Für 2 Gruppen gab es 6 mögliche Blöcke. Aus der Zufallszahlentabelle wurde eine zufällige Folge von Blöcken generiert. Anschließend wurden die Patienten blockweise in Gruppen eingeteilt.
- Fächer:
I. Gruppe 1:
Eingeschlossen waren 30 Patienten und diesen Patienten wurden vollständige extraorale und intraorale Fotos gezeigt.
II. Gruppe 2:
Eingeschlossen waren 30 Patienten und diesen Patienten wurden keine Fotos gezeigt. Alle Probanden erhielten ähnliche Anweisungen zur Mundhygiene. Den Teilnehmern der Gruppe A wurden ihre Fotos gezeigt, während den Teilnehmern der Gruppe B keine Fotos gezeigt wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Khyber Pakhtaunkha
-
Abbottabad, Khyber Pakhtaunkha, Pakistan, 22010
- Rehmat Memorial Dental Postgraduate Teaching Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschlossen wurden Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 13 und 25 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Ausgeschlossen wurden Patienten mit vorheriger kieferorthopädischer Behandlung, Patienten mit Behinderungen sowie Patienten mit systemischen Erkrankungen, generalisierten Parodontalerkrankungen und angeborenen Fehlbildungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kieferorthopädische Patienten, denen Fotos vor der Behandlung gezeigt werden
Gruppe A umfasste 30 Patienten, denen ihre extraoralen und intraoralen Fotos vor der Behandlung gezeigt wurden.
|
Vor Beginn der kieferorthopädischen Behandlung wurden extraorale und intraorale Zahnfotos der Patienten angefertigt.
Der Versuchsgruppe wurden ihre Fotos gezeigt, während der Kontrollgruppe ihre Fotos nicht gezeigt wurden.
|
|
Kein Eingriff: Kieferorthopädische Patienten, denen vor der Behandlung keine Fotos gezeigt wurden
Gruppe B umfasste 30 Patienten, denen ihre extraoralen und intraoralen Fotos vor der Behandlung nicht gezeigt wurden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gute Mundhygiene gemessen am Plaque-Index
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Plaque-Scores bei T0 und T1 wurden verglichen, um die Verbesserung der Mundhygiene zu beurteilen
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RehmatMPGDTH
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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