- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06010797
Vliv fotografií před léčbou na udržování ústní hygieny u ortodontických pacientů
Zubní fotografie je nezbytnou součástí ortodontické léčby. Fotografie umožňují lékaři uchovávat záznamy o různých fázích léčby. Další využití je pro plánování léčby, komunikaci s pacienty a dalšími specialisty, srovnání změn před léčbou a po léčbě, pro výzkumné účely a také pro motivaci pacienta. Snímky pořízené před, během a po ošetření poskytují v případě potřeby právní ochranu. V ortodontické disciplíně se doporučují minimálně tři extraorální a pět intraorálních snímků. Extraorální fotografie by měly správně odrážet vzhled pacienta a intraorální fotografie by měly ukazovat kompletní chrup a okluzi.
Ústní hygienu kontroluje pacient během ortodontické léčby, což vyžaduje náležitou motivaci. Motivační metody jsou klasifikovány jako vzdělávání na židli, připomenutí zpráv, modifikace chování a Hawthornův efekt. Důležitou roli v udržování příznivé ústní hygieny hraje motivace pacientů. Řada studií prokázala vliv motivačních metod na zlepšení ústní hygieny. V jedné z těchto studií bylo vybráno 80 pacientů, kteří potřebovali ortodontickou léčbu, a náhodně rozděleni do dvou stejných skupin jako kontrolní a studijní skupina. Pacienti studijní skupiny byli zahrnuti do aplikace Whatsapp, kde sdíleli své vlastní fotografie (selfie) a dostávali textové zprávy, zatímco pacienti kontrolní skupiny nebyli zahrnuti do žádné skupiny Whatsapp. Výchozí PI skóre bylo 0,48 (0,34) v kontrolní skupině a 0,41 (0,32) ve studijní skupině. Po 3 měsících bylo PI skóre 1,72 (0,33) v kontrolní skupině a 1,68 (0,40) ve studijní skupině. Výsledky ukázaly, že sdílení selfie zlepšuje dodržování ústní hygieny u ortodontických pacientů.
Účelem této studie bylo určit pravděpodobný vliv fotografií před léčbou na udržování ústní hygieny u ortodontických pacientů. Pokud je nám známo, žádná taková studie nebyla dříve provedena. To by nám pomohlo přimět pacienty, aby pochopili důležitost udržování ústní hygieny. Výsledky využijí i další praktici.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design náhodného řízeného pokusu:
Účastníci:
Ortodontičtí pacienti.
Zásah:
Vlastní fotografie zubů pacientů před ošetřením.
Studijní skupina:
Ortodontičtí pacienti, kterým se zobrazují fotografie zubů.
Srovnávací skupina:
Ortodontičtí pacienti, kterým nejsou zobrazeny fotografie zubů.
Výsledek:
Dobrá ústní hygiena měřená indexem plaku.
Randomizace bloků:
Pro snížení selekce nebo náhodného zkreslení byli pacienti zařazeni do skupiny A nebo B pomocí blokové randomizační techniky. Byly vytvořeny bloky, velikost každého bloku byla 4 s 2 'A' a 2 'B'. Pro 2 skupiny bylo 6 možných bloků. Z tabulky náhodných čísel byla vygenerována náhodná sekvence bloků. Pacienti pak byli rozděleni do skupin podle bloků.
- Předměty:
I. Skupina 1:
Zahrnovalo 30 pacientů a těmto pacientům byly zobrazeny úplné extraorální a intraorální fotografie.
II. Skupina 2:
Zahrnovalo 30 pacientů a těmto pacientům nebyly zobrazeny žádné fotografie. Všechny subjekty dostaly podobné instrukce o ústní hygieně. Těm ve skupině A byly ukázány jejich fotografie, zatímco těm ve skupině B nebyly ukázány žádné fotografie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Khyber Pakhtaunkha
-
Abbottabad, Khyber Pakhtaunkha, Pákistán, 22010
- Rehmat Memorial Dental Postgraduate Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byli zahrnuti pacienti obou pohlaví ve věku 13-25 let.
Kritéria vyloučení:
- Byli vyloučeni pacienti s předchozí ortodontickou léčbou, handicapovaní pacienti a pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním, generalizovaným onemocněním parodontu a vrozenými vývojovými vadami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ortodontičtí pacienti, kterým jsou zobrazeny fotografie před léčbou
Skupina A zahrnovala 30 pacientů, kterým byly zobrazeny jejich extraorální a intraorální fotografie před léčbou.
|
Extraorální a intraorální zubní fotografie pacientů byly pořízeny před zahájením ortodontické léčby.
Experimentální skupině byly ukázány jejich fotografie, zatímco kontrolní skupině nebyly ukázány jejich fotografie.
|
|
Žádný zásah: Ortodontičtí pacienti, kterým nebyly zobrazeny fotografie před léčbou
Skupina B zahrnovala 30 pacientů, kterým nebyly zobrazeny jejich extraorální a intraorální fotografie před léčbou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dobrá ústní hygiena měřená indexem plaku
Časové okno: 3 měsíce
|
Skóre plaků v T0 a T1 bylo porovnáno, aby bylo možné posoudit zlepšení ústní hygieny
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RehmatMPGDTH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ústní hygiena
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityDokončenoAugmentace | TMJ | TMJ - Oral & maxilofaciální chirurgieEgypt
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Karolinska InstitutetZápis na pozvánkuTMD | TMJ - Poranění menisku temporomandibulárního kloubu | TMJ - Oral & maxilofaciální chirurgieŠvédsko
-
Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Ruhr University of BochumNeznámý
-
October 6 UniversityCairo UniversityNáborOrální Lichen PlanusEgypt
-
Malmö UniversityUniversity of Copenhagen; Skane University HospitalAktivní, ne náborOrální Lichen PlanusŠvédsko
Klinické studie na Zobrazení fotografií pacienta před léčbou
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy