이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

간략한 관계 점검의 파일럿 (BRC)

2024년 9월 26일 업데이트: Dev J. Crasta, Canandaigua VA Medical Center

간략한 관계 점검: 퇴역군인 관계 지원을 위한 3개 세션 프로그램

이 예비 시험의 목표는 정신 건강과 관계 문제가 결합된 퇴역군인을 위한 간략한 관계 점검(BRC) 프로그램을 연구하는 것입니다.

BRC는 공군 1차 ​​진료에서 연구되었지만 재향군인회에서는 테스트된 적이 없습니다. BRC에 대한 대규모 연구를 준비하기 위해 연구자들은 다음과 같은 질문을 했습니다.

  1. 연구팀이 정신 건강 문제가 있는 퇴역군인에게 BRC를 전달할 수 있습니까? ("실행할 수 있음")
  2. BRC의 영향을 측정하는 가장 좋은 방법은 무엇입니까? ("파일럿 결과")
  3. BRC가 재향 군인의 요구에 부합합니까? 그렇지 않다면 참가자의 요구에 어떤 변화가 필요합니까? ("정제")

참가자들은 초기 인터뷰를 마치고 BRC 프로그램에 참석한 후 후속 인터뷰를 마쳤습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 관계의 고통은 정신 건강 문제가 있는 퇴역군인에게 일반적인 문제입니다. 부부 치료와 같은 관계 치료는 효과적이지만 재향군인회(VA)의 연구에 따르면 이러한 치료법은 자주 사용되지 않으며 중퇴율도 높습니다. 한 가지 가능한 해결책은 VA가 관계 개선을 위한 구체적인 조치를 취하는 데 도움이 되는 짧은 프로그램인 관계 점검을 제공하는 것입니다. 연구 목적에 따라 간략한 관계 점검(BRC)이라고 불리는 공군 일차 진료를 위해 설계된 프로그램의 간략한 버전은 특히 VA 일차 진료 또는 외래 정신 건강 팀에 적합할 수 있습니다.

연구 계획: 이 연구는 20쌍의 커플을 대상으로 한 BRC의 단일군 파일럿 시험입니다. 적어도 한 명의 파트너가 자살 생각, 우울증, PTSD 또는 알코올 남용을 포함한 일반적인 자살 위험 요소에 대해 1차 진료 정신 건강 검사에서 양성 반응을 보이는 퇴역군인인 고통스럽고 헌신적인 관계에 있는 경우("확인된 환자"). 참가자들은 별도의 기본 세션에서 초기 결과 평가를 제공하고 BRC를 완료한 다음 별도의 치료 후 인터뷰와 설문지를 작성했습니다.

구체적인 목표:

목표 1: 정신 건강 문제가 있는 퇴역군인을 대상으로 BRC 시험 실시의 타당성을 평가합니다. 여기에는 채용률, 완료율, 공급자의 프로토콜 준수가 포함됩니다.

목표 2: 향후 BRC 연구에서 사전 사후 변화를 평가하는 데 사용할 수 있는 파일럿 결과. 여기에는 관계 기능, 자살 위험 요인 및 치료 활용이 포함됩니다.

목표 3: 재향 군인과 그 파트너의 요구에 적합하도록 BRC의 지속적인 개선을 알립니다. 여기에는 현재의 수용 가능성을 검토하고 개방형 인터뷰를 사용하는 것이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Canandaigua, New York, 미국, 14424
        • Finger Lakes Healthcare System (Canandaigua)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 두 파트너 모두 18세 이상이어야 합니다.
  2. 두 파트너 모두 동의 질문에 대한 이해를 통해 연구를 이해할 수 있는 충분한 영어 지식과 인지 능력을 입증해야 합니다.
  3. 두 파트너 모두 최소 6개월 동안 파트너와 "열심한 관계"를 유지하고 있음을 스스로 확인해야 합니다.
  4. 적어도 한 명의 파트너는 만족도 화면에서 최소한 가벼운 관계 고통을 보고해야 합니다.
  5. 최소한 한 명의 파트너는 퇴역군인 자격을 가지고 있어야 합니다.
  6. 퇴역 군인 파트너는 최소한 VA 1차 진료 정신 건강 검사(예: 우울증에 대한 PHQ-2, 자살 위험에 대한 PHQ 항목 9, 위험 음주에 대한 AUDIT 소비 질문, 잠재적인 경우 PC-PTSD-5)에서 양성을 검사해야 합니다. PTSD)

제외 기준:

  1. 두 파트너 모두 현재 진행 중인 부부 또는 가족 치료에 참여하고 있다고 보고합니다.
  2. 두 파트너 모두 작년에 심각한 친밀한 파트너 폭력을 신고했습니다.
  3. 두 파트너 모두 지난 달에 자살 의도 또는 자살 시도를 경험했다고 보고했습니다.
  4. 어느 파트너든 현재 정신병을 겪고 있습니다.
  5. 파트너 중 어느 쪽이든 현재 열광적인 상태를 경험하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간단한 관계 점검
실험 조건의 커플은 간략한 관계 점검(BRC; Cordova 2014; Cigrang et al., 2016)의 세 가지 공동 세션에 참여하게 됩니다. 이 프로그램은 공군 1차 ​​진료에서 테스트되었지만 정신 건강 문제가 있는 재향 군인이 참석할 수 있는지(타당성), 안전하게 완료하고(내성), 즐길 수 있는지(수용성) 알 수 없습니다.
행동: 간략한 관계 검진(BRC)
조사관은 공군 1차 ​​진료를 위해 개발된 3개의 30분 세션 프로토콜을 사용하고 있습니다(Cigrang et al., 2016). 해당 원고에서는 단순히 "결혼 검진"이라고 부르지만 조사관은 다른 설정에 맞게 조정된 제임스 코르도바 박사의 결혼 검진(Cordova, 2014)의 다른 많은 버전과 구별하기 위해 BRC라는 이름을 사용합니다. 이 버전의 세션은 다른 버전보다 짧고(30분 대 60-90분) 이 평가판에는 결혼 여부에 따른 자격 제한이 없습니다.
다른 이름들:
  • 결혼검진
  • 관계 점검

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관계 기능
기간: 전처리
관계 기능은 커플 만족도 지수(CSI)를 사용하여 측정됩니다. 자기 보고 척도는 최소 0점에서 최대 161점으로, 점수가 높을수록 더 만족스러운 관계를 나타내며 104.5점 미만은 "고민"으로 분류됩니다. CSI는 부부 치료 연구에 널리 사용되며 VA 치료에서 증거 기반 부부 치료의 퇴역군인의 진행 상황을 평가하기 위해 일상적으로 사용됩니다.
전처리
관계 기능
기간: BRC 프로그램 완료 후 (전처리 후 1~3개월)
관계 기능은 커플 만족도 지수(CSI)를 사용하여 측정됩니다. 자기 보고 척도는 최소 0점에서 최대 161점으로, 점수가 높을수록 더 만족스러운 관계를 나타내며 104.5점 미만은 "고민"으로 분류됩니다. CSI는 부부 치료 연구에 널리 사용되며 VA 치료에서 증거 기반 부부 치료의 퇴역군인의 진행 상황을 평가하기 위해 일상적으로 사용됩니다.
BRC 프로그램 완료 후 (전처리 후 1~3개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 증상
기간: 전처리
우울증은 9개 항목의 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용하여 측정됩니다. 이 자가 보고 척도는 최소 0점에서 최대 27점으로 점수가 높을수록 우울증 증상의 빈도와 빈도가 높은 것을 의미하고, 10점 이상이면 중등도 우울증을 의미합니다.
전처리
우울증 증상
기간: BRC 프로그램 완료 후 (전처리 후 1~3개월)
우울증은 9개 항목의 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용하여 측정됩니다. 이 자가 보고 척도는 최소 0점에서 최대 27점으로 점수가 높을수록 우울증 증상의 빈도와 빈도가 높은 것을 의미하고, 10점 이상이면 중등도 우울증을 의미합니다.
BRC 프로그램 완료 후 (전처리 후 1~3개월)
인지된 부담감
기간: 전처리
인지된 부담감은 대인관계 요구 설문지(INQ)의 부담별 하위 척도로 측정됩니다. 이 자기 보고 척도는 최소 6점에서 최대 42점으로 점수가 높을수록 자신이 다른 사람에게 부담이 된다는 강한 믿음을 나타냅니다. 12점 이상이면 자살생각이 생길 위험이 더 높다고 예측됩니다.
전처리
인지된 부담감
기간: BRC 프로그램 완료 후 (전처리 후 1~3개월)
인지된 부담감은 대인관계 요구 설문지(INQ)의 부담별 하위 척도로 측정됩니다. 이 자기 보고 척도는 최소 6점에서 최대 42점으로 점수가 높을수록 자신이 다른 사람에게 부담이 된다는 강한 믿음을 나타냅니다. 12점 이상이면 자살생각이 생길 위험이 더 높다고 예측됩니다.
BRC 프로그램 완료 후 (전처리 후 1~3개월)
좌절된 소속감
기간: 전처리
좌절된 소속감은 대인관계 요구 설문지(INQ)의 소속별 하위 척도로 측정됩니다. 이 자기보고 척도는 최소 9점에서 최대 63점으로 점수가 높을수록 외로움과 고립감이 강한 것을 의미합니다. 36점 이상이면 자살생각이 생길 위험이 더 높다고 예측됩니다.
전처리
좌절된 소속감
기간: BRC 프로그램 완료 후 (전처리 후 1~3개월)
좌절된 소속감은 대인관계 요구 설문지(INQ)의 소속별 하위 척도로 측정됩니다. 이 자기보고 척도는 최소 9점에서 최대 63점으로 점수가 높을수록 외로움과 고립감이 강한 것을 의미합니다. 36점 이상이면 자살생각이 생길 위험이 더 높다고 예측됩니다.
BRC 프로그램 완료 후 (전처리 후 1~3개월)
자살 생각의 심각도
기간: 전처리
연구에 대한 자살 생각은 콜롬비아 자살 심각도 평가 척도(CSSRS)의 "지난 달" 버전을 사용하여 모니터링됩니다. 이 반구조화된 인터뷰에서는 면접관이 자살 생각을 0~5점으로 평가하고, 점수가 3~5점인 경우 자살 시도 위험이 높은 개인을 지정합니다. VA 병원은 모든 진료소에서 C-SSRS를 사용합니다.
전처리
자살 생각의 심각도
기간: BRC 프로그램 완료 후 (전처리 후 1~3개월)
연구에 대한 자살 생각은 콜롬비아 자살 심각도 평가 척도(CSSRS)의 "지난 달" 버전을 사용하여 모니터링됩니다. 이 반구조화된 인터뷰에서는 면접관이 자살 생각을 0~5점으로 평가하고, 점수가 3~5점인 경우 자살 시도 위험이 높은 개인을 지정합니다. VA 병원은 모든 진료소에서 C-SSRS를 사용합니다.
BRC 프로그램 완료 후 (전처리 후 1~3개월)
정서적 친밀감/상호 반응
기간: 전처리

정서적 친밀감은 인지된 반응성 및 무감각 척도(PRI)를 사용하여 측정됩니다. PRI는 파트너가 서로를 이해/검증하는 것으로 보는지 이해하기 위해 현장에서 널리 사용되는 정서적 친밀감 모델인 "파트너 인식 반응성"에 대한 최적화된 척도입니다.

PRI는 최소 0점에서 최대 80점으로, 점수가 높을수록 파트너로부터 더 큰 검증/이해감을 나타냅니다.
전처리
정서적 친밀감/상호 반응
기간: BRC 프로그램 완료 후(전처리 후 1~3개월)

정서적 친밀감은 인지된 반응성 및 무감각 척도(PRI)를 사용하여 측정됩니다. PRI는 파트너가 서로를 이해/검증하는 것으로 보는지 이해하기 위해 현장에서 널리 사용되는 정서적 친밀감 모델인 "파트너 인식 반응성"에 대한 최적화된 척도입니다.

PRI는 최소 0에서 최대 80이며, 점수가 높을수록 검증/이해가 더 크다는 의미(즉, 정서적 친밀감이 더 높음)를 나타냅니다.
BRC 프로그램 완료 후(전처리 후 1~3개월)
치료 수용성
기간: BRC 프로그램 완료 후(전처리 후 1~3개월)
치료 수용성은 고객 만족도 설문지(CSQ, Larsen et al., 1979)를 사용하여 평가되었습니다. 점수 범위는 1~4점이며, 3점보다 큰 점수는 치료에 대한 만족도를 나타냅니다.
BRC 프로그램 완료 후(전처리 후 1~3개월)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 건강 및 가족 접촉 수
기간: 전처리 세션 전 90일 기간
정신 건강 서비스에 대한 치료 참여는 전자 의료 기록 검토를 통해 평가됩니다. 직원은 일반 정신 건강 서비스 및 부부/가족 지원 서비스(간병인 지원 프로그램 및 친밀한 파트너 폭력 지원 프로그램 포함)에 중점을 두고 약속(예: 개인, 그룹, 평가)을 검토합니다.
전처리 세션 전 90일 기간
정신 건강 및 가족 접촉 수
기간: 최종 치료 세션 후 90일 기간(가장 빠른 기간은 치료 전 세션 후 1~4개월, 가장 늦은 기간은 3~6개월)
정신 건강 서비스에 대한 치료 참여는 전자 의료 기록 검토를 통해 평가됩니다. 직원은 일반 정신 건강 서비스 및 부부/가족 지원 서비스(간병인 지원 프로그램 및 친밀한 파트너 폭력 지원 프로그램 포함)에 중점을 두고 약속(예: 개인, 그룹, 평가)을 검토합니다.
최종 치료 세션 후 90일 기간(가장 빠른 기간은 치료 전 세션 후 1~4개월, 가장 늦은 기간은 3~6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Canandaigua VA Medical Center

협력자

US Department of Veterans Affairs

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 28일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 1469686

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출판물에 사용된 변수만 포함하는 식별되지 않은 데이터 세트를 생성합니다. 이는 재식별 가능성을 최소화하기 위해 출판의 기초가 되는 정량적 변수로 제한됩니다.

출판에 필요한 경우 식별되지 않은 데이터세트는 저장소에 저장됩니다. 그렇지 않은 경우, 요청 시 적절한 자격 증명을 갖춘 개별 연구자에게 제공될 것입니다.

IPD 공유 기간

데이터는 출판 후 1년부터 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구자는 결과 검증 또는 기타 과학적/공공 목적(예: 결과 복제, 메타 분석에 결과 통합)을 위해 데이터에 액세스하고 있음을 입증해야 합니다.

시설 개인정보 보호 담당자가 액세스 요청 및 식별 해제 단계를 승인하기 전에는 데이터 세트가 공유되지 않습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다