En pilot i det korte forholdstjek (BRC)
The Brief Relationship Checkup: Et 3-sessionsprogram til støtte for veteranforhold
Målet med dette pilotforsøg er at studere programmet Brief Relationship Checkup (BRC) for veteraner med en kombination af mental sundhed og forholdsproblemer.
BRC er blevet undersøgt i luftvåbnets primære omsorg, men er aldrig blevet testet i afdelingen for veterananliggender. For at forberede sig på en større undersøgelse af BRC stillede efterforskerne følgende spørgsmål:
- Kan forskerholdet levere BRC til veteraner med mentale sundhedsproblemer? ("gennemførlighed")
- Hvad er den bedste måde at måle BRC's effekt på? ("Pilotresultater")
- Passer BRC til veteranernes behov, og hvis ikke, hvilke ændringer ville passe til deltagernes behov? ("Forfining")
Deltagerne gennemførte et indledende interview, deltog i BRC-programmet og gennemførte et opfølgende interview.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
FORMÅL: Nød i forholdet er et almindeligt problem for veteraner med psykiske problemer. Parforholdsbehandlinger som parterapi er effektive, men undersøgelser i Department of Veterans Affairs (VA) viser, at de er sjældent brugt og har høje frafaldsprocenter. En mulig løsning er, at VA tilbyder Relationship Checkups, et kort program, der hjælper par med at forpligte sig til konkrete skridt til at forbedre deres forhold. En kort version af programmet designet til luftvåbnets primærpleje - kaldet Brief Relationship Checkup (BRC) med henblik på undersøgelsen - kan være en særlig god pasform til VA primærpleje eller ambulante mentale sundhedshold.
FORSKNINGSPLAN: Denne undersøgelse er et enkeltarms pilotforsøg med BRC i 20 par. der er i et nødstedt forpligtet forhold, hvor mindst én partner er en veteran, der screener positivt på en mental sundhedsscreening i primærplejen for almindelige selvmordsrisikofaktorer, herunder selvmordstanker, depression, PTSD eller alkoholmisbrug ("den identificerede patient"). Deltagerne gav indledende vurderinger af resultater i separate baseline-sessioner, gennemførte BRC og udfyldte derefter separate efterbehandlingsinterviews og spørgeskemaer.
SPECIFIKKE MÅL:
MÅL 1: Evaluer gennemførligheden af at gennemføre et BRC-forsøg i veteraner med psykiske problemer. Dette inkluderer rekrutteringsrate, gennemførelsesrate og udbyderens overholdelse af protokol.
MÅL 2: Pilotresultater, der kan bruges til at evaluere før-postændring i fremtidige studier af BRC. Dette inkluderer relationsfunktion, selvmordsrisikofaktorer og behandlingsudnyttelse.
MÅL 3: Informere fortsat forfining af BRC for at passe til veteranernes og deres partneres behov. Dette omfatter undersøgelse af nuværende accept og brug af åbne interviews.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Canandaigua, New York, Forenede Stater, 14424
- Finger Lakes Healthcare System (Canandaigua)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BEGGE PARTNERE skal være fyldt 18 år
- BEGGE PARTNERE skal demonstrere tilstrækkeligt kendskab til engelsk og kognitiv kapacitet til at forstå undersøgelsen gennem forståelse af samtykkespørgsmål
- BEGGE PARTNERE skal selv identificere sig som "i et forpligtende forhold" med deres partner i mindst 6 måneder.
- MINDST ÉN PARTNER skal rapportere mindst milde forholdsproblemer på en tilfredshedsskærm.
- MINDST EN PARTNER skal have veteranstatus
- VETERANPARTNEREN skal screene positivt på mindst en VA Primary Care Mental Health Screen (dvs. PHQ-2 for depression, PHQ punkt 9 for selvmordsrisiko; AUDIT forbrugsspørgsmål for risikodrikke; eller PC-PTSD-5 for potentiel PTSD)
Ekskluderingskriterier:
- ENTEN PARTNER rapporterer, at de er i gang med par- eller familieterapi.
- ENHVER PARTNER rapporterer om alvorlig partnervold i det sidste år.
- ENTEN PARTNER rapporterer, at de har oplevet selvmordshensigter eller selvmordsforsøg inden for den sidste måned.
- ENGEN PARTNER oplever aktuel psykose.
- ENGEN PARTNER oplever aktuel mani.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kort forholdstjek
Par i den eksperimentelle tilstand vil deltage i tre fælles sessioner af Brief Relationship Checkup (BRC; Cordova 2014; Cigrang et al., 2016).
Dette program er blevet testet i Air Force Primary Care, men vi ved ikke, om veteraner med mentale sundhedsproblemer vil være i stand til at deltage i det (gennemførlighed), fuldføre det sikkert (tolerabilitet) og nyde det (acceptabelt).
|
Efterforskerne bruger de tre 30-minutters sessionsprotokol udviklet til Air Force Primary Care (Cigrang et al., 2016).
Selvom det blot omtales som "Marriage Checkup" i det manuskript, bruger efterforskerne navnet BRC for at skelne det fra mange andre versioner af Dr. James Cordovas Marriage Checkup (Cordova, 2014) tilpasset til forskellige indstillinger.
Sessioner i denne version er kortere end andre versioner (30 minutter vs. 60-90 minutter), og denne prøveperiode har ingen berettigelsesbegrænsninger baseret på ægteskabelig status.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relations funktion
Tidsramme: Forbehandling
|
Relationsfunktion vil blive målt ved hjælp af Couples Satisfaction Index (CSI).
Selvrapporteringsskalaen har et minimum på 0 og et maksimum på 161 med højere score, der repræsenterer mere tilfredsstillende forhold, og score < 104,5 klassificeret som "nødlidende".
CSI er meget udbredt i parterapiforskning og bruges rutinemæssigt i VA-pleje til at evaluere veteranernes fremskridt inden for evidensbaserede parterapier.
|
Forbehandling
|
|
Relations funktion
Tidsramme: Efter at have gennemført BRC-programmet (1-3 måneder efter forbehandling)
|
Relationsfunktion vil blive målt ved hjælp af Couples Satisfaction Index (CSI).
Selvrapporteringsskalaen har et minimum på 0 og et maksimum på 161 med højere score, der repræsenterer mere tilfredsstillende forhold, og score < 104,5 klassificeret som "nødlidende".
CSI er meget udbredt i parterapiforskning og bruges rutinemæssigt i VA-pleje til at evaluere veteranernes fremskridt inden for evidensbaserede parterapier.
|
Efter at have gennemført BRC-programmet (1-3 måneder efter forbehandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Forbehandling
|
Depression vil blive målt ved hjælp af 9-punkts Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Denne selvrapporteringsskala har et minimum på 0 og et maksimum på 27 med højere score, der repræsenterer større antal og hyppighed af depressionssymptomer og scorer på 10 eller højere, der repræsenterer moderat depression.
|
Forbehandling
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Efter at have gennemført BRC-programmet (1-3 måneder efter forbehandling)
|
Depression vil blive målt ved hjælp af 9-punkts Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Denne selvrapporteringsskala har et minimum på 0 og et maksimum på 27 med højere score, der repræsenterer større antal og hyppighed af depressionssymptomer og scorer på 10 eller højere, der repræsenterer moderat depression.
|
Efter at have gennemført BRC-programmet (1-3 måneder efter forbehandling)
|
|
Opfattet belastning
Tidsramme: Forbehandling
|
Oplevet byrde vil blive målt med den byrdespecifikke underskala af Interpersonal Needs Questionnaire (INQ).
Denne selvrapporteringsskala har et minimum på 6 og et maksimum på 42 med højere score, der repræsenterer en stærkere tro på, at man er en byrde for andre.
Score på 12 eller højere forudsiger en højere risiko for at udvikle selvmordstanker.
|
Forbehandling
|
|
Opfattet belastning
Tidsramme: Efter at have gennemført BRC-programmet (1-3 måneder efter forbehandling)
|
Oplevet byrde vil blive målt med den byrdespecifikke underskala af Interpersonal Needs Questionnaire (INQ).
Denne selvrapporteringsskala har et minimum på 6 og et maksimum på 42 med højere score, der repræsenterer en stærkere tro på, at man er en byrde for andre.
Score på 12 eller højere forudsiger en højere risiko for at udvikle selvmordstanker.
|
Efter at have gennemført BRC-programmet (1-3 måneder efter forbehandling)
|
|
Forpurret tilhørsforhold
Tidsramme: Forbehandling
|
Forpurret tilhørsforhold vil blive målt med den tilhørsforholdsspecifikke underskala af Interpersonal Needs Questionnaire (INQ).
Denne selvrapporteringsskala har et minimum på 9 og et maksimum på 63 med højere score, der repræsenterer en stærkere følelse af ensomhed og isolation.
Score på 36 eller højere forudsiger en højere risiko for at udvikle selvmordstanker.
|
Forbehandling
|
|
Forpurret tilhørsforhold
Tidsramme: Efter at have gennemført BRC-programmet (1-3 måneder efter forbehandling)
|
Forpurret tilhørsforhold vil blive målt med den tilhørsforholdsspecifikke underskala af Interpersonal Needs Questionnaire (INQ).
Denne selvrapporteringsskala har et minimum på 9 og et maksimum på 63 med højere score, der repræsenterer en stærkere følelse af ensomhed og isolation.
Score på 36 eller højere forudsiger en højere risiko for at udvikle selvmordstanker.
|
Efter at have gennemført BRC-programmet (1-3 måneder efter forbehandling)
|
|
Sværhedsgrad af selvmordstanker
Tidsramme: Forbehandling
|
Selvmordstanker i løbet af undersøgelsen vil blive overvåget ved hjælp af "Last Month"-versionen af Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS).
Dette semi-strukturerede interview får interviewere til at vurdere selvmordstanker på en skala fra 0 til 5, med en score på 3-5, der placerer personer med høj risiko for forsøg.
VA-hospitaler bruger C-SSRS på tværs af alle klinikker.
|
Forbehandling
|
|
Sværhedsgrad af selvmordstanker
Tidsramme: Efter at have gennemført BRC-programmet (1-3 måneder efter forbehandling)
|
Selvmordstanker i løbet af undersøgelsen vil blive overvåget ved hjælp af "Last Month"-versionen af Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS).
Dette semi-strukturerede interview får interviewere til at vurdere selvmordstanker på en skala fra 0 til 5, med en score på 3-5, der placerer personer med høj risiko for forsøg.
VA-hospitaler bruger C-SSRS på tværs af alle klinikker.
|
Efter at have gennemført BRC-programmet (1-3 måneder efter forbehandling)
|
|
Følelsesmæssig intimitet/gensidig lydhørhed
Tidsramme: Forbehandling
|
Følelsesmæssig intimitet vil blive målt ved hjælp af Perceived Responsiveness & Insensitivity Scale (PRI). PRI er et optimeret mål for "Perceived Partner Responsiveness", en model for følelsesmæssig intimitet, der er meget brugt i feltet til at forstå, om partnere ser hinanden som forståelse/validerende. PRI har et minimum på 0 og et maksimum på 80, med højere score, der indikerer større følelse af validering/forståelse fra ens partner. |
Forbehandling
|
|
Følelsesmæssig intimitet/gensidig lydhørhed
Tidsramme: Efter at have gennemført BRC-programmet (1-3 måneder efter forbehandling)
|
Følelsesmæssig intimitet vil blive målt ved hjælp af Perceived Responsiveness & Insensitivity Scale (PRI). PRI er et optimeret mål for "Perceived Partner Responsiveness", en model for følelsesmæssig intimitet, der er meget brugt i feltet til at forstå, om partnere ser hinanden som forståelse/validerende. PRI har et minimum på 0 og et maksimum på 80, med højere score, der indikerer større følelse af validering/forståelse (dvs. større følelsesmæssig intimitet). |
Efter at have gennemført BRC-programmet (1-3 måneder efter forbehandling)
|
|
Behandlingsacceptabilitet
Tidsramme: Efter at have gennemført BRC-programmet (1-3 måneder efter forbehandling)
|
Behandlingsacceptabilitet blev vurderet ved hjælp af Client Satisfaction Questionnaire (CSQ, Larsen et al., 1979).
Score varierer fra 1-4, hvor scorer større end 3 repræsenterer tilfredshed med behandlingen.
|
Efter at have gennemført BRC-programmet (1-3 måneder efter forbehandling)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal kontakter til mental sundhed og familie
Tidsramme: 90 dages periode før forbehandlingssession
|
Behandlingsengagementet i psykiatrien vil blive vurderet gennem en gennemgang af den elektroniske journal.
Personalet vil gennemgå aftaler (f.eks. individuel, gruppe, vurderinger) med et specifikt fokus på generelle mentale sundhedsydelser og par-/familiestøttetjenester (herunder Caregiver Support-programmet og Intim Partner Violence Assistance Program).
|
90 dages periode før forbehandlingssession
|
|
Antal kontakter til mental sundhed og familie
Tidsramme: 90 dages periode efter sidste behandlingssession (tidligste vindue 1-4 måneder efter forbehandlingssession og seneste vindue 3-6 måneder)
|
Behandlingsengagementet i psykiatrien vil blive vurderet gennem en gennemgang af den elektroniske journal.
Personalet vil gennemgå aftaler (f.eks. individuel, gruppe, vurderinger) med et specifikt fokus på generelle mentale sundhedsydelser og par-/familiestøttetjenester (herunder Caregiver Support-programmet og Intim Partner Violence Assistance Program).
|
90 dages periode efter sidste behandlingssession (tidligste vindue 1-4 måneder efter forbehandlingssession og seneste vindue 3-6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1469686
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Vi vil oprette afidentificerede datasæt, der kun indeholder variabler, der bruges i en publikation. Dette vil være begrænset til de kvantitative variabler, der ligger til grund for offentliggørelsen, for at minimere sandsynligheden for genidentifikation.
Afidentificerede datasæt vil blive gemt i repositories, hvis det kræves til offentliggørelse. Ellers vil de efter anmodning være tilgængelige for individuelle forskere med passende legitimationsoplysninger.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Forskere skal demonstrere, at de har adgang til dataene til validering af resultater eller andre videnskabelige/offentlige formål (f.eks. replikering af resultater, inkorporering af resultater i metaanalyser).
Datasæt vil ikke blive delt før anlæggets Privacy Officers godkendelse af adgangsanmodningen og afidentifikationstrinene.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .