Ein Pilot des kurzen Beziehungschecks (BRC)
Der kurze Beziehungscheck: Ein 3-Sitzungen-Programm zur Unterstützung von Veteranenbeziehungen
Das Ziel dieses Pilotversuchs besteht darin, das Brief Relationship Checkup (BRC)-Programm für Veteranen mit einer Kombination aus psychischen Gesundheits- und Beziehungsproblemen zu untersuchen.
BRC wurde in der Primärversorgung der Luftwaffe untersucht, jedoch nie im Veteranenministerium getestet. Zur Vorbereitung einer größeren BRC-Studie stellten die Forscher die folgenden Fragen:
- Kann das Forschungsteam Veteranen mit psychischen Problemen BRC anbieten? ("Durchführbarkeit")
- Wie lässt sich die Wirkung von BRC am besten messen? („Pilotergebnisse“)
- Entspricht BRC den Bedürfnissen von Veteranen, und wenn nicht, welche Änderungen würden den Bedürfnissen der Teilnehmer entsprechen? ("Raffinesse")
Die Teilnehmer absolvierten ein erstes Interview, nahmen am BRC-Programm teil und führten ein Folgeinterview durch.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZWECK: Beziehungsprobleme sind ein häufiges Problem für Veteranen mit psychischen Problemen. Beziehungsbehandlungen wie die Paartherapie sind wirksam, aber Studien des Department of Veterans Affairs (VA) zeigen, dass sie selten eingesetzt werden und hohe Abbrecherquoten aufweisen. Eine mögliche Lösung besteht darin, dass VA Beziehungschecks anbietet, ein kurzes Programm, das Paaren hilft, sich auf konkrete Schritte zur Verbesserung ihrer Beziehung festzulegen. Eine kurze Version des Programms, das für die Primärversorgung der Air Force entwickelt wurde – für den Zweck der Studie „Brief Relationship Checkup“ (BRC) genannt – könnte besonders gut für VA-Primärversorgung oder ambulante Teams für psychische Gesundheit geeignet sein.
FORSCHUNGSPLAN: Bei dieser Studie handelt es sich um eine einarmige Pilotstudie zu BRC bei 20 Paaren. die sich in einer verzweifelten, festen Beziehung befinden, in der mindestens ein Partner ein Veteran ist, der bei einem Screening zur psychischen Gesundheit in der Grundversorgung positiv auf häufige Suizidrisikofaktoren wie Suizidgedanken, Depression, PTBS oder Alkoholmissbrauch getestet wurde (der „identifizierte Patient“). Die Teilnehmer gaben in separaten Baseline-Sitzungen erste Bewertungen der Ergebnisse ab, absolvierten BRC und füllten dann separate Interviews und Fragebögen nach der Behandlung aus.
SPEZIFISCHE ZIELE:
ZIEL 1: Bewerten Sie die Machbarkeit der Durchführung einer BRC-Studie bei Veteranen mit psychischen Problemen. Dazu gehören die Rekrutierungsrate, die Abschlussrate und die Einhaltung des Protokolls durch den Anbieter.
ZIEL 2: Pilotergebnisse, die zur Bewertung von Veränderungen vor und nach der Behandlung in zukünftigen BRC-Studien verwendet werden können. Dazu gehören das Funktionieren von Beziehungen, Suizidrisikofaktoren und die Inanspruchnahme von Behandlungen.
ZIEL 3: Informieren Sie über die weitere Weiterentwicklung von BRC, um es an die Bedürfnisse von Veteranen und ihren Partnern anzupassen. Dazu gehört die Prüfung der aktuellen Akzeptanz und der Einsatz offener Interviews.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
-
Canandaigua, New York, Vereinigte Staaten, 14424
- Finger Lakes Healthcare System (Canandaigua)
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BEIDE PARTNER müssen mindestens 18 Jahre alt sein
- BEIDE PARTNER müssen ausreichende Englischkenntnisse und kognitive Fähigkeiten nachweisen, um die Studie durch das Verständnis der Einwilligungsfragen zu verstehen
- BEIDE PARTNER müssen sich seit mindestens 6 Monaten als „in einer festen Beziehung“ mit ihrem Partner identifizieren.
- MINDESTENS EIN PARTNER muss auf einem Zufriedenheitsbildschirm zumindest leichte Beziehungsprobleme melden.
- MINDESTENS EIN PARTNER muss Veteranenstatus haben
- DER VETERAN-PARTNER muss mindestens bei einem VA Primary Care-Screening zur psychischen Gesundheit ein positives Ergebnis erzielen (d. h. PHQ-2 für Depression, PHQ-Punkt 9 für Suizidrisiko; AUDIT-Konsumfragen für gefährdeten Alkoholkonsum; oder PC-PTSD-5 für Potenzial). PTBS)
Ausschlusskriterien:
- BEIDE PARTNER geben an, dass sie sich in einer laufenden Paar- oder Familientherapie befinden.
- BEIDE PARTNER berichten von schwerer Gewalt in der Partnerschaft im letzten Jahr.
- BEIDE PARTNER berichten von Selbstmordabsichten oder Selbstmordversuchen im letzten Monat.
- BEIDE PARTNER leiden unter einer aktuellen Psychose.
- BEIDE PARTNER erleben aktuelle Manie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kurzer Beziehungscheck
Paare im experimentellen Zustand werden an drei gemeinsamen Sitzungen des Brief Relationship Checkup (BRC; Cordova 2014; Cigrang et al., 2016) teilnehmen.
Dieses Programm wurde in der Primärversorgung der Luftwaffe getestet, aber wir wissen nicht, ob Veteranen mit psychischen Problemen daran teilnehmen können (Machbarkeit), es sicher abschließen können (Verträglichkeit) und Spaß daran haben werden (Akzeptanz).
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Die Ermittler verwenden das Protokoll für drei 30-minütige Sitzungen, das für die Air Force Primary Care entwickelt wurde (Cigrang et al., 2016).
Obwohl es in diesem Manuskript einfach als „Marriage Checkup“ bezeichnet wird, verwenden die Ermittler den Namen BRC, um es von vielen anderen Versionen von Dr. James Cordovas Marriage Checkup (Cordova, 2014) zu unterscheiden, die für verschiedene Einstellungen angepasst wurden.
Die Sitzungen in dieser Version sind kürzer als in anderen Versionen (30 Minuten gegenüber 60-90 Minuten) und diese Studie hat keine Eignungsbeschränkungen basierend auf dem Familienstand.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beziehungsfunktion
Zeitfenster: Vorbehandlung
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Das Funktionieren einer Beziehung wird anhand des Couples Satisfaction Index (CSI) gemessen.
Die Selbsteinschätzungsskala hat ein Minimum von 0 und ein Maximum von 161, wobei höhere Werte für zufriedenstellendere Beziehungen stehen und Werte < 104,5 als „belastet“ eingestuft werden.
Der CSI ist in der Paartherapieforschung weit verbreitet und wird routinemäßig in der VA-Pflege eingesetzt, um den Fortschritt von Veteranen bei evidenzbasierten Paartherapien zu bewerten.
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Vorbehandlung
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Beziehungsfunktion
Zeitfenster: Nach Abschluss des BRC-Programms (1–3 Monate nach der Vorbehandlung)
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Das Funktionieren einer Beziehung wird anhand des Couples Satisfaction Index (CSI) gemessen.
Die Selbsteinschätzungsskala hat ein Minimum von 0 und ein Maximum von 161, wobei höhere Werte für zufriedenstellendere Beziehungen stehen und Werte < 104,5 als „belastet“ eingestuft werden.
Der CSI ist in der Paartherapieforschung weit verbreitet und wird routinemäßig in der VA-Pflege eingesetzt, um den Fortschritt von Veteranen bei evidenzbasierten Paartherapien zu bewerten.
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Nach Abschluss des BRC-Programms (1–3 Monate nach der Vorbehandlung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressive Symptome
Zeitfenster: Vorbehandlung
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Depressionen werden anhand des 9-Punkte-Fragebogens zur Patientengesundheit (PHQ-9) gemessen.
Diese Selbsteinschätzungsskala hat ein Minimum von 0 und ein Maximum von 27, wobei höhere Werte eine größere Anzahl und Häufigkeit von Depressionssymptomen und Werte von 10 oder höher eine mittelschwere Depression bedeuten.
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Vorbehandlung
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Depressive Symptome
Zeitfenster: Nach Abschluss des BRC-Programms (1–3 Monate nach der Vorbehandlung)
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Depressionen werden anhand des 9-Punkte-Fragebogens zur Patientengesundheit (PHQ-9) gemessen.
Diese Selbsteinschätzungsskala hat ein Minimum von 0 und ein Maximum von 27, wobei höhere Werte eine größere Anzahl und Häufigkeit von Depressionssymptomen und Werte von 10 oder höher eine mittelschwere Depression bedeuten.
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Nach Abschluss des BRC-Programms (1–3 Monate nach der Vorbehandlung)
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Empfundene Belastung
Zeitfenster: Vorbehandlung
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Die wahrgenommene Belastung wird mit der belastungsspezifischen Subskala des Interpersonal Needs Questionnaire (INQ) gemessen.
Diese Selbsteinschätzungsskala hat ein Minimum von 6 und ein Maximum von 42, wobei höhere Werte eine stärkere Überzeugung darstellen, dass man eine Belastung für andere darstellt.
Werte von 12 oder höher sagen ein höheres Risiko für die Entwicklung von Suizidgedanken voraus.
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Vorbehandlung
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Empfundene Belastung
Zeitfenster: Nach Abschluss des BRC-Programms (1–3 Monate nach der Vorbehandlung)
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Die wahrgenommene Belastung wird mit der belastungsspezifischen Subskala des Interpersonal Needs Questionnaire (INQ) gemessen.
Diese Selbsteinschätzungsskala hat ein Minimum von 6 und ein Maximum von 42, wobei höhere Werte eine stärkere Überzeugung darstellen, dass man eine Belastung für andere darstellt.
Werte von 12 oder höher sagen ein höheres Risiko für die Entwicklung von Suizidgedanken voraus.
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Nach Abschluss des BRC-Programms (1–3 Monate nach der Vorbehandlung)
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Vereitelte Zugehörigkeit
Zeitfenster: Vorbehandlung
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Verhinderte Zugehörigkeit wird mit der zugehörigkeitsspezifischen Subskala des Interpersonal Needs Questionnaire (INQ) gemessen.
Diese Selbsteinschätzungsskala hat einen Mindestwert von 9 und einen Höchstwert von 63, wobei höhere Werte ein stärkeres Gefühl der Einsamkeit und Isolation bedeuten.
Werte von 36 oder höher sagen ein höheres Risiko für die Entwicklung von Suizidgedanken voraus.
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Vorbehandlung
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Vereitelte Zugehörigkeit
Zeitfenster: Nach Abschluss des BRC-Programms (1–3 Monate nach der Vorbehandlung)
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Verhinderte Zugehörigkeit wird mit der zugehörigkeitsspezifischen Subskala des Interpersonal Needs Questionnaire (INQ) gemessen.
Diese Selbsteinschätzungsskala hat einen Mindestwert von 9 und einen Höchstwert von 63, wobei höhere Werte ein stärkeres Gefühl der Einsamkeit und Isolation bedeuten.
Werte von 36 oder höher sagen ein höheres Risiko für die Entwicklung von Suizidgedanken voraus.
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Nach Abschluss des BRC-Programms (1–3 Monate nach der Vorbehandlung)
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Schweregrad der Suizidgedanken
Zeitfenster: Vorbehandlung
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Suizidgedanken während der Studie werden mithilfe der „Last Month“-Version der Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) überwacht.
In diesem halbstrukturierten Interview bewerten Interviewer Selbstmordgedanken auf einer Skala von 0 bis 5, wobei Werte von 3 bis 5 die Personen einem hohen Risiko für einen Versuch aussetzen.
VA-Krankenhäuser nutzen das C-SSRS in allen Kliniken.
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Vorbehandlung
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Schweregrad der Suizidgedanken
Zeitfenster: Nach Abschluss des BRC-Programms (1–3 Monate nach der Vorbehandlung)
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Suizidgedanken während der Studie werden mithilfe der „Last Month“-Version der Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) überwacht.
In diesem halbstrukturierten Interview bewerten Interviewer Selbstmordgedanken auf einer Skala von 0 bis 5, wobei Werte von 3 bis 5 die Personen einem hohen Risiko für einen Versuch aussetzen.
VA-Krankenhäuser nutzen das C-SSRS in allen Kliniken.
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Nach Abschluss des BRC-Programms (1–3 Monate nach der Vorbehandlung)
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Emotionale Intimität/gegenseitige Reaktionsfähigkeit
Zeitfenster: Vorbehandlung
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Emotionale Intimität wird anhand der Perceived Responsiveness & Insensitivity Scale (PRI) gemessen. Der PRI ist ein optimiertes Maß für die „Perceived Partner Responsiveness“, ein Modell emotionaler Intimität, das in diesem Bereich weit verbreitet ist, um zu verstehen, ob Partner einander als verständnisvoll/bestätigend empfinden. Der PRI hat einen Mindestwert von 0 und einen Höchstwert von 80, wobei höhere Werte auf ein stärkeres Gefühl der Bestätigung/des Verständnisses durch den Partner hinweisen. |
Vorbehandlung
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Emotionale Intimität/gegenseitige Reaktionsfähigkeit
Zeitfenster: Nach Abschluss des BRC-Programms (1–3 Monate nach der Vorbehandlung)
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Emotionale Intimität wird anhand der Perceived Responsiveness & Insensitivity Scale (PRI) gemessen. Der PRI ist ein optimiertes Maß für die „Perceived Partner Responsiveness“, ein Modell emotionaler Intimität, das in diesem Bereich weit verbreitet ist, um zu verstehen, ob Partner einander als verständnisvoll/bestätigend empfinden. Der PRI hat ein Minimum von 0 und ein Maximum von 80, wobei höhere Werte auf ein stärkeres Gefühl der Bestätigung/Verständnis hinweisen (d. h. eine größere emotionale Intimität). |
Nach Abschluss des BRC-Programms (1–3 Monate nach der Vorbehandlung)
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Akzeptanz der Behandlung
Zeitfenster: Nach Abschluss des BRC-Programms (1–3 Monate nach der Vorbehandlung)
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Die Akzeptanz der Behandlung wurde anhand des Fragebogens zur Kundenzufriedenheit (CSQ, Larsen et al., 1979) bewertet.
Die Werte liegen zwischen 1 und 4, wobei Werte über 3 die Zufriedenheit mit der Behandlung darstellen.
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Nach Abschluss des BRC-Programms (1–3 Monate nach der Vorbehandlung)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der psychischen Gesundheits- und Familienkontakte
Zeitfenster: 90-Tage-Zeitraum vor der Vorbehandlungssitzung
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Das Behandlungsengagement in psychiatrischen Diensten wird durch eine Überprüfung der elektronischen Krankenakte beurteilt.
Das Personal überprüft Termine (z. B. Einzel-, Gruppen- oder Beurteilungstermine) mit besonderem Schwerpunkt auf allgemeinen psychischen Gesundheitsdiensten und Paar-/Familienunterstützungsdiensten (einschließlich Programm zur Unterstützung von Pflegekräften und Programm zur Unterstützung bei Gewalt in Paarbeziehungen).
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90-Tage-Zeitraum vor der Vorbehandlungssitzung
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Anzahl der psychischen Gesundheits- und Familienkontakte
Zeitfenster: 90-Tage-Zeitraum nach der letzten Behandlungssitzung (frühestes Fenster 1–4 Monate nach der Vorbehandlungssitzung und spätestes Fenster 3–6 Monate)
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Das Behandlungsengagement in psychiatrischen Diensten wird durch eine Überprüfung der elektronischen Krankenakte beurteilt.
Das Personal überprüft Termine (z. B. Einzel-, Gruppen- oder Beurteilungstermine) mit besonderem Schwerpunkt auf allgemeinen psychischen Gesundheitsdiensten und Paar-/Familienunterstützungsdiensten (einschließlich Programm zur Unterstützung von Pflegekräften und Programm zur Unterstützung bei Gewalt in Paarbeziehungen).
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90-Tage-Zeitraum nach der letzten Behandlungssitzung (frühestes Fenster 1–4 Monate nach der Vorbehandlungssitzung und spätestes Fenster 3–6 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 1469686
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Wir erstellen anonymisierte Datensätze, die nur Variablen enthalten, die in einer Veröffentlichung verwendet werden. Dies wird auf die quantitativen Variablen beschränkt, die der Veröffentlichung zugrunde liegen, um die Wahrscheinlichkeit einer erneuten Identifizierung zu minimieren.
Nicht identifizierte Datensätze werden in Repositories gespeichert, sofern dies für die Veröffentlichung erforderlich ist. Andernfalls stehen sie einzelnen Forschern mit entsprechender Qualifikation auf Anfrage zur Verfügung.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Forscher müssen nachweisen, dass sie auf die Daten zur Validierung von Ergebnissen oder für andere wissenschaftliche/öffentliche Zwecke zugreifen (z. B. Replikation von Ergebnissen, Einbeziehung von Ergebnissen in Metaanalysen).
Datensätze werden nicht weitergegeben, bevor der Datenschutzbeauftragte der Einrichtung die Zugangsanfrage und die Anonymisierungsschritte genehmigt hat.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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