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악화 예방 및 재활 강화를 위한 스마트 워치 통찰력 - 운동 연구 (SWIPER-MOVES)

2024년 10월 16일 업데이트: Imperial College London

연구의 목적:

  1. Imperial College Healthcare NHS Trust의 지역 주민에게 이동에 초점을 맞춘 확장 가능한 웰빙 프로그램을 제공합니다.
  2. 스마트워치의 디지털 데이터를 사용하여 장기 조건의 자연사를 설명합니다.
  3. 장기 질환이 있는 환자의 결과를 예측하는 데 사용할 수 있는 스마트 시계에서 정기적으로 수집되는 디지털 정보를 식별합니다.
  4. 참가자가 운동 프로그램에 참여하고 개선하는지 여부를 결정하는 요소를 식별합니다.

NHS 환자 전자 건강 기록인 Imperial NHS Care Information Exchange(CIE)에 등록된 성인 환자는 연구에 참여할 수 있습니다. 참가자들은 자신의 움직임과 웰빙을 스스로 모니터링할 수 있는 스마트 시계를 받게 되며, 가능한 한 이 장치를 착용해야 합니다. 참가자와 연구팀 모두에게 심박수, 호흡 및 산소 수준에 대한 움직임과 정보를 표시하는 Connected Life라는 스마트폰 애플리케이션을 다운로드하라는 요청을 받게 됩니다(디지털 데이터). 참가자는 데이터 개인정보 보호를 위해 연구팀으로부터 Connected Life 애플리케이션에 대한 보안 로그인 정보를 받게 됩니다. 연구팀은 참가자의 건강 기록을 조사하고 디지털 데이터와 임상 정보 간의 연관성을 식별하려고 시도합니다. 이를 통해 연구팀은 장기적 질환의 발병과 자연 이력을 예측하는 디지털 데이터를 식별할 수 있으며, 이는 잠재적으로 미래의 환자에 대한 조기 진단을 가능하게 할 수 있습니다. 연구의 주요 결과는 스마트워치에 의해 기록된 걸음수 데이터를 기반으로 움직임의 추세를 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • United Kingdom (+44)
      • London, United Kingdom (+44), 영국, NW25QS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리는 환자 대면 전자 건강 기록인 Imperial College Healthcare NHS Trust Care Information Exchange(CIE)에 등록된 환자 중에서 연구 참가자를 모집할 것입니다. CIE 환자들은 이미 NHS 연구에 접근하는 데 동의했습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 환자전자건강기록 등록(진료정보교환)

제외 기준:

  • 사전 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 경우
  • 팔이나 손목 부상 또는 스마트워치의 안전한 사용을 방해하는 상태
  • 시각 장애로 인해 스마트워치나 스마트폰 애플리케이션을 사용할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
걸음수
기간: 24개월
걸음 수의 변화와 추세
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질(EQ-5D-5L)
기간: 24개월
EQ-5D-5L 설문지로 측정한 삶의 질 변화
24개월
환자 활성화 측정(PAM)
기간: 24개월
환자 활성화 척도(Patient Activation Measure)로 측정한 환자 참여 및 자신의 건강에 대한 자신감 변화
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nicholas S Peters, MD, Imperial College Healthcare NHS Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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