- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06011356
악화 예방 및 재활 강화를 위한 스마트 워치 통찰력 - 운동 연구 (SWIPER-MOVES)
연구의 목적:
- Imperial College Healthcare NHS Trust의 지역 주민에게 이동에 초점을 맞춘 확장 가능한 웰빙 프로그램을 제공합니다.
- 스마트워치의 디지털 데이터를 사용하여 장기 조건의 자연사를 설명합니다.
- 장기 질환이 있는 환자의 결과를 예측하는 데 사용할 수 있는 스마트 시계에서 정기적으로 수집되는 디지털 정보를 식별합니다.
- 참가자가 운동 프로그램에 참여하고 개선하는지 여부를 결정하는 요소를 식별합니다.
NHS 환자 전자 건강 기록인 Imperial NHS Care Information Exchange(CIE)에 등록된 성인 환자는 연구에 참여할 수 있습니다. 참가자들은 자신의 움직임과 웰빙을 스스로 모니터링할 수 있는 스마트 시계를 받게 되며, 가능한 한 이 장치를 착용해야 합니다. 참가자와 연구팀 모두에게 심박수, 호흡 및 산소 수준에 대한 움직임과 정보를 표시하는 Connected Life라는 스마트폰 애플리케이션을 다운로드하라는 요청을 받게 됩니다(디지털 데이터). 참가자는 데이터 개인정보 보호를 위해 연구팀으로부터 Connected Life 애플리케이션에 대한 보안 로그인 정보를 받게 됩니다. 연구팀은 참가자의 건강 기록을 조사하고 디지털 데이터와 임상 정보 간의 연관성을 식별하려고 시도합니다. 이를 통해 연구팀은 장기적 질환의 발병과 자연 이력을 예측하는 디지털 데이터를 식별할 수 있으며, 이는 잠재적으로 미래의 환자에 대한 조기 진단을 가능하게 할 수 있습니다. 연구의 주요 결과는 스마트워치에 의해 기록된 걸음수 데이터를 기반으로 움직임의 추세를 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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United Kingdom (+44)
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London, United Kingdom (+44), 영국, NW25QS
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 환자전자건강기록 등록(진료정보교환)
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 경우
- 팔이나 손목 부상 또는 스마트워치의 안전한 사용을 방해하는 상태
- 시각 장애로 인해 스마트워치나 스마트폰 애플리케이션을 사용할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걸음수
기간: 24개월
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걸음 수의 변화와 추세
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질(EQ-5D-5L)
기간: 24개월
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EQ-5D-5L 설문지로 측정한 삶의 질 변화
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24개월
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환자 활성화 측정(PAM)
기간: 24개월
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환자 활성화 척도(Patient Activation Measure)로 측정한 환자 참여 및 자신의 건강에 대한 자신감 변화
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicholas S Peters, MD, Imperial College Healthcare NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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