Información sobre relojes inteligentes para prevenir exacerbaciones y mejorar la rehabilitación: estudio del movimiento (SWIPER-MOVES)
Objetivos del estudio:
- Ofrecer un programa de bienestar escalable a la población local de Imperial College Healthcare NHS Trust, centrándose en el movimiento.
- Describir la historia natural de condiciones a largo plazo utilizando datos digitales de un reloj inteligente.
- Identificar información digital que recopila habitualmente un reloj inteligente y que puede utilizarse para predecir resultados en pacientes con enfermedades a largo plazo.
- Identificar los factores que determinan si los participantes se involucran y mejoran en un programa de movimiento.
Los pacientes adultos que estén registrados en Imperial NHS Care Information Exchange (CIE), un registro médico electrónico de atención al paciente del NHS, son elegibles para participar en el estudio. Los participantes recibirán un reloj inteligente para el autocontrol de su movimiento y bienestar y se les pedirá que usen el dispositivo tanto como sea posible. Se les pedirá que descarguen una aplicación para teléfonos inteligentes llamada Connected Life, que muestra movimiento e información sobre frecuencia cardíaca, respiración y niveles de oxígeno tanto para el participante como para el equipo de investigación (datos digitales). Los participantes recibirán datos de inicio de sesión seguros para la aplicación Connected Life del equipo de investigación, para garantizar la privacidad de los datos. El equipo de investigación examinará los registros médicos de los participantes e intentará identificar asociaciones entre los datos digitales y la información clínica. Esto permitirá al equipo de investigación identificar datos digitales que predicen la aparición y la historia natural de enfermedades a largo plazo, lo que potencialmente podría permitir un diagnóstico más temprano para futuros pacientes. El resultado principal del estudio es la identificación de tendencias de movimiento basadas en los datos de conteo de pasos registrados por el reloj inteligente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
United Kingdom (+44)
-
London, United Kingdom (+44), Reino Unido, NW25QS
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Registrado en la historia clínica electrónica de cara al paciente (Care Information Exchange)
Criterio de exclusión:
- No querer o no poder dar consentimiento informado
- Lesión en el brazo o la muñeca o condición que prohíbe el uso seguro de un reloj inteligente
- Cualquier discapacidad visual que impida el uso de la aplicación del reloj inteligente o del teléfono inteligente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recuento de pasos
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Cambios y tendencias en el conteo de pasos.
|
24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Cambio en la calidad de vida medida por el cuestionario EQ-5D-5L
|
24 meses
|
|
Medida de activación del paciente (PAM)
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Cambio en la participación del paciente y la confianza en su propia salud, según lo medido por la Medida de Activación del Paciente
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas S Peters, MD, Imperial College Healthcare NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22HH7499
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .