- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06011356
Smart Watch-insikter för att förebygga exacerbationer och förbättra rehabilitering - Rörelsestudie (SWIPER-MOVES)
Syfte med studien:
- Att leverera ett skalbart välmåendeprogram till lokalbefolkningen i Imperial College Healthcare NHS Trust, med fokus på rörelse.
- För att beskriva den naturliga historien för långtidsförhållanden med hjälp av digital data från en smartklocka.
- Att identifiera digital information som rutinmässigt samlas in av en smart klocka som kan användas för att förutsäga utfall hos patienter med långvariga tillstånd.
- Att identifiera faktorer som avgör om deltagarna engagerar sig i och förbättrar sig i ett rörelseprogram.
Vuxna patienter som är registrerade på Imperial NHS Care Information Exchange (CIE), en NHS patientinriktad elektronisk journal, är berättigade att delta i studien. Deltagarna kommer att få en smart klocka för självövervakning av sin rörelse och sitt välbefinnande och ombeds att bära enheten så mycket som möjligt. De kommer att bli ombedda att ladda ner en smartphone-applikation som heter Connected Life, som visar rörelser och information om hjärtfrekvens, andning och syrenivåer för både deltagaren och forskargruppen (digital data). Deltagarna kommer att få säkra inloggningsuppgifter för Connected Life-applikationen från forskargruppen, för att säkerställa datasekretess. Forskargruppen kommer att titta på deltagarnas hälsojournaler och försöka identifiera samband mellan digitala data och klinisk information. Detta kommer att göra det möjligt för forskargruppen att identifiera digitala data som förutsäger uppkomsten och den naturliga historien av långsiktiga tillstånd, vilket potentiellt kan möjliggöra tidigare diagnos för framtida patienter. Det primära resultatet av studien är identifieringen av trender i rörelse baserat på stegräkningsdata som registrerats av smartklockan.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
United Kingdom (+44)
-
London, United Kingdom (+44), Storbritannien, NW25QS
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år
- Registrerad hos den patientnära elektroniska journalen (Care Information Exchange)
Exklusions kriterier:
- Ovillig eller oförmögen att ge informerat samtycke
- Arm- eller handledsskada eller tillstånd som förbjuder säker användning av en smartklocka
- Eventuell synnedsättning som hindrar användningen av smartklockan eller smartphoneapplikationen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stegräkning
Tidsram: 24 månader
|
Förändring och trender i stegräkning
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsram: 24 månader
|
Förändring i livskvalitet mätt med frågeformuläret EQ-5D-5L
|
24 månader
|
|
Patient Activation Measure (PAM)
Tidsram: 24 månader
|
Förändring i patientens engagemang och förtroende för sin egen hälsa, mätt med patientaktiveringsmåttet
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nicholas S Peters, MD, Imperial College Healthcare NHS Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22HH7499
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .