- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06011356
Inteligentne spostrzeżenia dotyczące zapobiegania zaostrzeniom i usprawniania rehabilitacji — badanie ruchu (SWIPER-MOVES)
Cele badania:
- Zapewnienie skalowalnego programu dobrego samopoczucia dla lokalnej ludności Imperial College Healthcare NHS Trust, koncentrującego się na ruchu.
- Opisanie historii naturalnej warunków długoterminowych przy użyciu danych cyfrowych ze smartwatcha.
- Identyfikacja informacji cyfrowych rutynowo gromadzonych przez inteligentny zegarek, które można wykorzystać do przewidywania wyników leczenia pacjentów cierpiących na choroby przewlekłe.
- Identyfikacja czynników decydujących o tym, czy uczestnicy angażują się w program ruchowy i doskonalą się w nim.
Do udziału w badaniu kwalifikują się dorośli pacjenci zarejestrowani w Imperial NHS Care Information Exchange (CIE), elektronicznej karcie zdrowia NHS przeznaczonej dla pacjentów. Uczestnicy otrzymają inteligentny zegarek do samodzielnego monitorowania swoich ruchów i samopoczucia i zostaną poproszeni o noszenie urządzenia tak często, jak to możliwe. Zostaną poproszeni o pobranie na smartfona aplikacji Connected Life, która wyświetla ruch oraz informacje o tętnie, oddychaniu i poziomie tlenu zarówno uczestnikowi, jak i zespołowi badawczemu (dane cyfrowe). Uczestnicy otrzymają od zespołu badawczego bezpieczne dane do logowania do aplikacji Connected Life, aby zapewnić prywatność danych. Zespół badawczy przyjrzy się dokumentacji zdrowotnej uczestników i spróbuje zidentyfikować powiązania między danymi cyfrowymi a informacjami klinicznymi. Umożliwi to zespołowi badawczemu identyfikację danych cyfrowych pozwalających przewidzieć początek i naturalną historię schorzeń długoterminowych, co może potencjalnie pozwolić na wcześniejszą diagnozę przyszłych pacjentów. Podstawowym rezultatem badania jest identyfikacja trendów w ruchu na podstawie danych dotyczących liczby kroków zarejestrowanych przez smartwatch.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
United Kingdom (+44)
-
London, United Kingdom (+44), Zjednoczone Królestwo, NW25QS
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Zarejestrowany w elektronicznej karcie zdrowia pacjenta (wymiana informacji o opiece)
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci lub możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Uraz ręki lub nadgarstka lub stan uniemożliwiający bezpieczne korzystanie ze smartwatcha
- Wszelkie wady wzroku uniemożliwiające korzystanie ze smartwatcha lub aplikacji na smartfonie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba kroków
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiany i trendy w liczbie kroków
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana jakości życia mierzona kwestionariuszem EQ-5D-5L
|
24 miesiące
|
|
Środek Aktywacji Pacjenta (PAM)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana zaangażowania i zaufania pacjenta do własnego zdrowia, mierzona Miarą Aktywacji Pacjenta
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicholas S Peters, MD, Imperial College Healthcare NHS Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22HH7499
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .