Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inteligentne spostrzeżenia dotyczące zapobiegania zaostrzeniom i usprawniania rehabilitacji — badanie ruchu (SWIPER-MOVES)

16 października 2024 zaktualizowane przez: Imperial College London

Cele badania:

  1. Zapewnienie skalowalnego programu dobrego samopoczucia dla lokalnej ludności Imperial College Healthcare NHS Trust, koncentrującego się na ruchu.
  2. Opisanie historii naturalnej warunków długoterminowych przy użyciu danych cyfrowych ze smartwatcha.
  3. Identyfikacja informacji cyfrowych rutynowo gromadzonych przez inteligentny zegarek, które można wykorzystać do przewidywania wyników leczenia pacjentów cierpiących na choroby przewlekłe.
  4. Identyfikacja czynników decydujących o tym, czy uczestnicy angażują się w program ruchowy i doskonalą się w nim.

Do udziału w badaniu kwalifikują się dorośli pacjenci zarejestrowani w Imperial NHS Care Information Exchange (CIE), elektronicznej karcie zdrowia NHS przeznaczonej dla pacjentów. Uczestnicy otrzymają inteligentny zegarek do samodzielnego monitorowania swoich ruchów i samopoczucia i zostaną poproszeni o noszenie urządzenia tak często, jak to możliwe. Zostaną poproszeni o pobranie na smartfona aplikacji Connected Life, która wyświetla ruch oraz informacje o tętnie, oddychaniu i poziomie tlenu zarówno uczestnikowi, jak i zespołowi badawczemu (dane cyfrowe). Uczestnicy otrzymają od zespołu badawczego bezpieczne dane do logowania do aplikacji Connected Life, aby zapewnić prywatność danych. Zespół badawczy przyjrzy się dokumentacji zdrowotnej uczestników i spróbuje zidentyfikować powiązania między danymi cyfrowymi a informacjami klinicznymi. Umożliwi to zespołowi badawczemu identyfikację danych cyfrowych pozwalających przewidzieć początek i naturalną historię schorzeń długoterminowych, co może potencjalnie pozwolić na wcześniejszą diagnozę przyszłych pacjentów. Podstawowym rezultatem badania jest identyfikacja trendów w ruchu na podstawie danych dotyczących liczby kroków zarejestrowanych przez smartwatch.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • United Kingdom (+44)
      • London, United Kingdom (+44), Zjednoczone Królestwo, NW25QS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Będziemy rekrutować uczestników badania spośród pacjentów zarejestrowanych w Imperial College Healthcare NHS Trust Care Information Exchange (CIE), elektronicznej dokumentacji zdrowotnej skierowanej do pacjenta. Pacjenci korzystający z CIE wyrazili już zgodę na kontakt w celu przeprowadzenia badań NHS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Zarejestrowany w elektronicznej karcie zdrowia pacjenta (wymiana informacji o opiece)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chęci lub możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Uraz ręki lub nadgarstka lub stan uniemożliwiający bezpieczne korzystanie ze smartwatcha
  • Wszelkie wady wzroku uniemożliwiające korzystanie ze smartwatcha lub aplikacji na smartfonie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kroków
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zmiany i trendy w liczbie kroków
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zmiana jakości życia mierzona kwestionariuszem EQ-5D-5L
24 miesiące
Środek Aktywacji Pacjenta (PAM)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zmiana zaangażowania i zaufania pacjenta do własnego zdrowia, mierzona Miarą Aktywacji Pacjenta
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicholas S Peters, MD, Imperial College Healthcare NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj