- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06011356
Инсайты Smart Watch для предотвращения обострений и улучшения реабилитации — исследование движения (SWIPER-MOVES)
Цели исследования:
- Предоставить масштабируемую программу благополучия местному населению Имперского колледжа здравоохранения NHS Trust, уделяя особое внимание движению.
- Описать естественную историю долгосрочных состояний, используя цифровые данные умных часов.
- Определить цифровую информацию, регулярно собираемую умными часами, которую можно использовать для прогнозирования результатов лечения пациентов с долгосрочными заболеваниями.
- Определить факторы, определяющие, будут ли участники участвовать в программе движения и улучшаться в ней.
В исследовании имеют право участвовать взрослые пациенты, зарегистрированные в Имперской системе обмена медицинской информацией NHS (CIE), электронной медицинской карте пациентов NHS. Участники получат умные часы для самостоятельного мониторинга своего движения и самочувствия, а также попросят носить их как можно дольше. Им будет предложено загрузить приложение для смартфонов под названием Connected Life, которое отображает движение и информацию о частоте сердечных сокращений, дыхании и уровне кислорода как для участника, так и для исследовательской группы (цифровые данные). Участники получат от исследовательской группы безопасные данные для входа в приложение Connected Life, чтобы обеспечить конфиденциальность данных. Исследовательская группа изучит медицинские записи участников и попытается выявить связи между цифровыми данными и клинической информацией. Это позволит исследовательской группе идентифицировать цифровые данные, которые предсказывают начало и естественную историю долгосрочных состояний, что потенциально может позволить поставить более раннюю диагностику будущим пациентам. Основным результатом исследования является выявление тенденций в движении на основе данных о количестве шагов, записанных умными часами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
United Kingdom (+44)
-
London, United Kingdom (+44), Соединенное Королевство, NW25QS
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Зарегистрировано в электронной медицинской карте пациента (обмен медицинской информацией)
Критерий исключения:
- Нежелание или неспособность предоставить информированное согласие
- Травма руки или запястья или состояние, препятствующее безопасному использованию умных часов.
- Любое нарушение зрения, препятствующее использованию умных часов или приложения для смартфона.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество шагов
Временное ограничение: 24 месяца
|
Изменения и тенденции в подсчете шагов
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Изменение качества жизни по данным опросника EQ-5D-5L
|
24 месяца
|
|
Мера активации пациента (PAM)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Изменение вовлеченности пациентов и уверенности в своем здоровье, измеренное с помощью показателя активации пациентов.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicholas S Peters, MD, Imperial College Healthcare NHS Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22HH7499
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .