Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инсайты Smart Watch для предотвращения обострений и улучшения реабилитации — исследование движения (SWIPER-MOVES)

16 октября 2024 г. обновлено: Imperial College London

Цели исследования:

  1. Предоставить масштабируемую программу благополучия местному населению Имперского колледжа здравоохранения NHS Trust, уделяя особое внимание движению.
  2. Описать естественную историю долгосрочных состояний, используя цифровые данные умных часов.
  3. Определить цифровую информацию, регулярно собираемую умными часами, которую можно использовать для прогнозирования результатов лечения пациентов с долгосрочными заболеваниями.
  4. Определить факторы, определяющие, будут ли участники участвовать в программе движения и улучшаться в ней.

В исследовании имеют право участвовать взрослые пациенты, зарегистрированные в Имперской системе обмена медицинской информацией NHS (CIE), электронной медицинской карте пациентов NHS. Участники получат умные часы для самостоятельного мониторинга своего движения и самочувствия, а также попросят носить их как можно дольше. Им будет предложено загрузить приложение для смартфонов под названием Connected Life, которое отображает движение и информацию о частоте сердечных сокращений, дыхании и уровне кислорода как для участника, так и для исследовательской группы (цифровые данные). Участники получат от исследовательской группы безопасные данные для входа в приложение Connected Life, чтобы обеспечить конфиденциальность данных. Исследовательская группа изучит медицинские записи участников и попытается выявить связи между цифровыми данными и клинической информацией. Это позволит исследовательской группе идентифицировать цифровые данные, которые предсказывают начало и естественную историю долгосрочных состояний, что потенциально может позволить поставить более раннюю диагностику будущим пациентам. Основным результатом исследования является выявление тенденций в движении на основе данных о количестве шагов, записанных умными часами.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы наберем участников исследования из числа пациентов, зарегистрированных в Имперском колледже здравоохранения NHS Trust Care Information Exchange (CIE), электронной медицинской карте пациентов. Пациенты, участвующие в CIE, уже дали согласие на участие в исследованиях NHS.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Зарегистрировано в электронной медицинской карте пациента (обмен медицинской информацией)

Критерий исключения:

  • Нежелание или неспособность предоставить информированное согласие
  • Травма руки или запястья или состояние, препятствующее безопасному использованию умных часов.
  • Любое нарушение зрения, препятствующее использованию умных часов или приложения для смартфона.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество шагов
Временное ограничение: 24 месяца
Изменения и тенденции в подсчете шагов
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: 24 месяца
Изменение качества жизни по данным опросника EQ-5D-5L
24 месяца
Мера активации пациента (PAM)
Временное ограничение: 24 месяца
Изменение вовлеченности пациентов и уверенности в своем здоровье, измеренное с помощью показателя активации пациентов.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nicholas S Peters, MD, Imperial College Healthcare NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться